- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05285059
Impliciet leren bij epileptische kinderen (IMPLICIT)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marcastel Agathe, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nemeth Dezso, Pr
- Telefoonnummer: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Werving
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
-
Contact:
- MARCASTEL Agathe
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Frankrijk, 69675
- Werving
- Agathe Marcastel, PhD
-
Contact:
- Marcastel Agathe, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
-
Bron, Bron, Frankrijk, 69675
- Nog niet aan het werven
- Dezso Nemeth
-
Contact:
- Nemeth Dezso, Pr
- Telefoonnummer: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen voor patiëntengroep: Kinderen met epilepsie
- Alleen voor controlegroep: kinderen zonder neurologische, psychiatrische of ontwikkelingsstoornissen
- Voor beide groepen: Ouder- of begeleidersovereenkomst
- Voor beide groepen: Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornissen die geen verband houden met epilepsie
- Psychische stoornissen die geen verband houden met epilepsie
- Ontwikkelingsstoornissen die geen verband houden met epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Kinderen van 8 tot 14 jaar met epilepsie
|
De ASRT-taak (Alternating Serial Reaction Time) is een computergestuurde gedragstaak die impliciet leren meet. Deze taak bestaat uit 20 reeksen pogingen van elk 2 minuten. Bij elke proef wordt een stimulus op het scherm weergegeven op een van de vier mogelijke vooraf gedefinieerde locaties. De deelnemer moet op een knop drukken om de positie van de stimulus op het scherm aan te geven. Responsinhoud en responstijd worden geregistreerd. Aan het einde van elke proef kan de deelnemer een pauze nemen en de taak hervatten wanneer hij klaar is. De taak duurt ongeveer 45 tot 50 minuten. |
|
Controle
Kinderen van 8 tot 14 jaar zonder neurologische, psychiatrische of ontwikkelingsstoornissen
|
De ASRT-taak (Alternating Serial Reaction Time) is een computergestuurde gedragstaak die impliciet leren meet. Deze taak bestaat uit 20 reeksen pogingen van elk 2 minuten. Bij elke proef wordt een stimulus op het scherm weergegeven op een van de vier mogelijke vooraf gedefinieerde locaties. De deelnemer moet op een knop drukken om de positie van de stimulus op het scherm aan te geven. Responsinhoud en responstijd worden geregistreerd. Aan het einde van elke proef kan de deelnemer een pauze nemen en de taak hervatten wanneer hij klaar is. De taak duurt ongeveer 45 tot 50 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: De dag van de opname
|
Responstijd (in milliseconden) geregistreerd tijdens de ASRT-taak
|
De dag van de opname
|
|
Responsnauwkeurigheid geregistreerd tijdens de ASRT-taak
Tijdsspanne: De dag van de opname
|
Responsnauwkeurigheid (percentage juiste antwoorden)
|
De dag van de opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_1190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .