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Eine Studie zum Erlernen des COVID-19-Impfstoffs (Studie) (genannt COMIRNATY) bei Personen unter 21 Jahren.

5. Mai 2026 aktualisiert von: Pfizer

Niedrige interventionelle Kohortenstudie zu Myokarditis/Perikarditis im Zusammenhang mit COMIRNATY bei Personen unter 21 Jahren

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, mehr über die Sicherheit und Wirkung des Studienimpfstoffs (genannt COMIRNATY) zur potenziellen Prävention von COVID-19 zu erfahren. Diese Studie sucht Teilnehmer, die:

  1. Alter sind
  2. Präsentation im teilnehmenden medizinischen Zentrum mit Auswertung in der Notaufnahme und/oder Krankenhauseinweisung.
  3. Sie haben entweder die 1., 2., 3. oder Auffrischungsdosis(en) von COMIRNATY innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome erhalten.
  4. Erfüllt die Kriterien der Falldefinition der Centers for Disease Control and Prevention für wahrscheinliche oder bestätigte Myokarditis/Perikarditis
  5. Sind in der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung/Einwilligung (von Eltern/Erziehungsberechtigten von Minderjährigen und/oder Patienten) zu erteilen, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Einverständniserklärungs-/Zustimmungsdokument und in diesem Protokoll aufgeführt sind ODER die Kriterien für einen Verzicht auf die Einwilligung erfüllen .

In dieser Studie werden die potenziellen Langzeitwirkungen im Zusammenhang mit Myokarditis/Perikarditis nach Impfung mit COMIRNATY untersucht. Die Assoziation von Myokarditis/Perikarditis bei Teilnehmern, die den Studienimpfstoff (COMIRNATY) erhalten haben, im Vergleich zu denen, die mit COVID-19 assoziiert sind, wird ebenfalls untersucht. Dies hilft uns festzustellen, ob COMIRNATY sicher und wirksam ist und ob ein Zusammenhang zwischen Myokarditis und Perikarditis zu beachten ist. Die Teilnehmer nehmen bis zu 5 Jahre an dieser Studie teil. Während dieser Zeit erhalten sie vollständige Herzbildgebungstests und Nachsorgeuntersuchungen gemäß den im Studienprotokoll angegebenen Richtlinien.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine niedriginterventionelle Kohortenstudie zur Bestimmung kardialer und nicht-kardialer Langzeitergebnisse von Personen

Um als Patient mit COMIRNATY-assoziierter Myokarditis/Perikarditis eingestuft zu werden, muss eine Person 1) die CDC-Falldefinition für wahrscheinliche oder bestätigte Myokarditis/Perikarditis erfüllen15, 2) eine COMIRNATY-Dosis ≤ 7 Tage nach Auftreten der Symptome erhalten haben und 3) haben keine andere plausible alternative Ätiologie zum Zeitpunkt der Registrierung. Einschlusskriterien für Teilnehmer sind:

  1. Das Alter
  2. Vorstellung in einem teilnehmenden medizinischen Zentrum mit Auswertung in der Notaufnahme und/oder Krankenhausaufenthalt
  3. Entweder die 1., 2., 3. oder Auffrischimpfung(en) von COMIRNATY ≤7 Tage nach Symptombeginn erhalten, auch wenn bei früheren Impfungen eine andere Marke von COVID-19-Impfstoff verabreicht wurde. Nachträglich festgestellte Teilnehmer müssen innerhalb von 2 Jahren nach der Diagnose aufgenommen werden
  4. COVID-19-bedingte Krankheit
  5. Wahrscheinliche oder bestätigte Myokarditis/Perikarditis gemäß der gleichzeitigen CDC-Falldefinition zum Zeitpunkt der Diagnose
  6. Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung/Einwilligung (durch Eltern/Erziehungsberechtigte von Minderjährigen und/oder Patienten) zu erteilen, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Einverständniserklärungs-/Zustimmungsdokument und in diesem Protokoll aufgeführt sind ODER die Kriterien für einen Verzicht auf die Einwilligung erfüllen.

Um als Myokarditis/Perikarditis im Zusammenhang mit COVID-19 eingestuft zu werden, muss eine Person 1) entweder eine akute schwere COVID-19-Infektion oder MIS-C, wie von der CDC definiert, 2) Befunde einer wahrscheinlichen oder bestätigten Myokarditis gemäß der CDC-Definition haben , 3) keine andere plausible alternative Ätiologie.

Teilnehmer an allen Kohorten sind diejenigen, die sich in teilnehmenden medizinischen Zentren zur Behandlung vorstellen. Diese Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen dem Pediatric Heart Network (PHN) des National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) und Pfizer.

Ca. 300 prospektiv erhobene Fälle von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

319

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Childrens National Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M. Blank Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Childrens Mercy Kansas City
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health-Cohen Children's Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 20406
        • MUSC Summey Medical Pavilion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kohorte 1/2:

    1. Das Alter
    2. Vorstellung im teilnehmenden medizinischen Zentrum mit Auswertung in der Notaufnahme und/oder Krankenhausaufenthalt.
    3. entweder die 1., 2., 3. oder Auffrischungsdosis(en) von COMIRNATY innerhalb von 28 Tagen nach Auftreten der Symptome erhalten haben.
    4. Erfüllt die Kriterien der Falldefinition der Centers for Disease Control and Prevention für wahrscheinliche oder bestätigte Myokarditis/Perikarditis
    5. Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung/Einwilligung (durch Eltern/Erziehungsberechtigte von Minderjährigen und/oder Patienten) zu erteilen, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Einverständniserklärungs-/Zustimmungsdokument und in diesem Protokoll aufgeführt sind ODER die Kriterien für einen Verzicht auf die Einwilligung erfüllen.

  • Kohorte 3:

    1. Das Alter
    2. Vorstellung im teilnehmenden medizinischen Zentrum mit Auswertung in der Notaufnahme und/oder Krankenhausaufenthalt.

    3. COVID-19-bedingte Krankheit

      1. Akute COVID-19-Infektion ODER
      2. Multisystemisches entzündliches Syndrom bei Kindern im Zusammenhang mit COVID-19 (MIS-C) UND

    4. Wahrscheinliche oder bestätigte Myokarditis/Perikarditis* in keinem zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung mit COMINARTY

      1. Wahrscheinliche Myokarditis/Perikarditis, definiert durch ≥ 1 neuen Befund von:

        • Erhöhtes Troponin über der oberen Normgrenze
        • Abnormaler EKG- oder Rhythmusüberwachungsbefund, der mit einer Myokarditis vereinbar ist
        • Abnormale Herzfunktion oder Wandbewegungsanomalien im Echokardiogramm
        • cMRT-Befunde im Einklang mit Myokarditis ODER

      2. Bestätigte Myokarditis/Perikarditis wie definiert durch:

        • Histopathologische Bestätigung einer Myokarditis ODER
        • Erhöhtes Troponin über die obere Grenze des Normalbereichs UND cMRT-Befunde im Einklang mit einer Myokarditis
    5. Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung/Einwilligung (durch Eltern/Erziehungsberechtigte von Minderjährigen und/oder Patienten) zu erteilen, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Einverständniserklärungs-/Zustimmungsdokument und in diesem Protokoll aufgeführt sind ODER die Kriterien für einen Verzicht auf die Einwilligung erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine plausible alternative Ätiologie für Myokarditis/Perikarditis, wie vom Standort basierend auf seiner routinemäßigen klinischen Praxis zur Bewertung möglicher Ursachen für Myokarditis/Perikarditis bestimmt.

  2. Vorbestehende Herzerkrankungen, die sich auf den primären Endpunkt auswirken könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, dokumentierte Vorgeschichte von linksventrikulärer Dysfunktion (z. B. Kardiomyopathie oder Myokardinfarkt), Schrittmacher oder angeborener Herzerkrankung, mit Ausnahme von:

    1. Bikommissurale Aortenklappe mit < trivialer Stenose und/oder Insuffizienz
    2. Mitralklappenprolaps mit < trivialer Insuffizienz
    3. Hämodynamisch unbedeutende Vorhofseptum- oder Ventrikelseptumdefekte.
  3. Vorherige Verabreichung mit einem Prüfpräparat oder Impfstoff innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung (oder wie von den lokalen Anforderungen festgelegt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Myokarditis/Perikarditis nach COVID-19 oder MIS-C
Myokarditis/Perikarditis nach COVID-19 oder MIS-C ohne Exposition gegenüber COMIRNATY
Diagnosetest: Herzbildgebung
EKG, Echokardiogramm, ambulanter Monitor, Belastungstest
Sonstiges: myocarditis/pericarditis following COMIRNATY
myocarditis/pericarditis following COMIRNATY within 21 days of dose
Diagnosetest: Herzbildgebung
EKG, Echokardiogramm, ambulanter Monitor, Belastungstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Befunde einer Myokarditis
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankheitsbeginn
Dies ist ein einzelnes zusammengesetztes primäres Ergebnismaß. Dieser primäre kombinierte Studienendpunkt ist definiert als das Vorhandensein von 1 oder mehr der folgenden 6 Monate nach Krankheitsbeginn: linksventrikuläre Dysfunktion (LVEF < 55 % laut Echokardiogramm), Befund einer Myokarditis gemäß den ursprünglichen oder überarbeiteten Lake-Louise-Kriterien im kardialen MRT oder das Vorhandensein einer hochgradigen Arrhythmie oder einer Störung des Erregungsleitungssystems im EKG oder bei der ambulanten Überwachung.
6 Monate nach Krankheitsbeginn
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 55 % durch Echokardiographie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Myokarditis nach ursprünglichen oder überarbeiteten Lake-Louise-Kriterien im cMRT
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Arrhythmien bei Herzaufzeichnung (EKG, ambulantes Monitoring)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Komplikationen, einschließlich nicht-kardialer Morbiditäten nach Anamnese
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Funktionsstatus nach Verhaltensbewertungssystem für Kinder, dritte Ausgabe BASC-3 oder PROMIS-Kurzformen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Verhaltensbewertungssystem für Kinder, dritte Ausgabe (BASC-3),
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Das Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS QL)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Die 27 Fragen, altersgerechte und Eltern-Proxy-Fragebögen, werden in 2 bis verwendet
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Die Lebensqualitätsskala (QOLS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Der QOLS, ein 16-Punkte-Selbstberichtsformular, das die allgemeine Lebensqualität auf einer Skala von 16-112 bewertet (höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin), wird für Teilnehmer ≥ 18 Jahre verabreicht.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Erregungsleitungsstörungen bei Herzaufzeichnung (EKG, ambulantes Monitoring)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen, einschließlich nicht-kardialer Morbiditäten nach Anamnese
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiogramm als Maß für die Myokardleistung.
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach Krankenhausentlassung, in der Regel weniger als 3 Wochen nach Vorstellung.
Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach Krankenhausentlassung, in der Regel weniger als 3 Wochen nach Vorstellung.
Zeit bis zur Genesung einer myokardialen Entzündung und Verletzung nach Lake-Louise-Kriterien (ursprüngliche oder überarbeitete Kriterien).
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, üblicherweise weniger als 3 Wochen nach der Vorstellung
Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, üblicherweise weniger als 3 Wochen nach der Vorstellung
Arrhythmien bei Herzaufzeichnung (EKG, ambulantes Monitoring)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, üblicherweise weniger als 3 Wochen nach der Vorstellung
Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, üblicherweise weniger als 3 Wochen nach der Vorstellung
Komplikationen, einschließlich nichtkardialer Morbiditäten bei Myokarditis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, üblicherweise weniger als 3 Wochen nach der Vorstellung
Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, üblicherweise weniger als 3 Wochen nach der Vorstellung
Echokardiographische LVEF
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Vernarbung durch Myokardentzündung (durch cMRT)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Arrhythmien bei Herzaufzeichnungen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Niedrigere LVEF durch zusammengesetzte Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Identifizierung möglicher soziodemografischer und medizinischer Risikofaktoren für eine größere Häufigkeit und Schwere akuter und längerfristiger kardialer Folgeerscheinungen bei Teilnehmern, gemessen anhand des EKG, der ursprünglichen oder überarbeiteten Lake-Louise-Kriterien im cMRT und des Vorhandenseins hochgradiger Arrhythmien oder Störungen des Reizleitungssystems im EKG oder ambulante Überwachung.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bei Patienten mit isolierter Perikarditis, um die Zeit bis zur Normalisierung zu bestimmen.
Zeitfenster: Bei jedem Studienbesuch bis zu 5 Jahre, bis das Endpunktereignis erreicht ist

Freiheit von

  1. Symptome/Anzeichen einer Perikarditis;
  2. typische EKG-Befunde einer Perikarditis;
  3. > kleiner Perikarderguss;
  4. Therapie mit entzündungshemmenden Medikamenten
Bei jedem Studienbesuch bis zu 5 Jahre, bis das Endpunktereignis erreicht ist
Erregungsleitungsstörungen bei Herzaufzeichnung (EKG, ambulantes Monitoring)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, üblicherweise weniger als 3 Wochen nach der Vorstellung
Während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, üblicherweise weniger als 3 Wochen nach der Vorstellung
Reizleitungssystemstörungen bei Herzaufzeichnungen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Bis zu 5 Jahre nach Krankheitsbeginn.
Freedom from the primary study endpoint ((The Primary Study Endpoint is the Composite Findings of Myocarditis and is described in Outcome Measure 1).
Zeitfenster: 2 weeks, 6 weeks, 6 months, and 1-5 years

Measurement Schedule and Type of Assessment:

  1. Echocardiography: 2 weeks, 6 weeks, 6 months , and 1-5 years;
  2. cMRI: If ordered for routine clinical care, 6 months; annually at 1-5 years if previous study was abnormal;
  3. Exercise stress testing by 6 months; annually at 1-5 years if previous study was abnormal
2 weeks, 6 weeks, 6 months, and 1-5 years
Time to recovery (return to normal) from the presence of abnormal LV strain parameters on echocardiography among those who had abnormalities at baseline
Zeitfenster: 2 weeks, 6 weeks, 6 months, and 1-5 years
2 weeks, 6 weeks, 6 months, and 1-5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Carelon Research

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

2. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C4591036
  • NCT05295290 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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