Herzergebnisse bei nahezu vollständigem Östrogenentzug (CROWN)

Einschlusskriterien

• Frauen im Alter von ≤55 Jahren, die zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose prämenopausal waren; (Prämenopausal ist gemäß den NCCN-Kriterien definiert).
• Geplante Brustkrebsbehandlung mit NCED-Therapie, die eine Aromatasehemmertherapie (oder SERD) mit medikamentös oder chirurgisch induzierter Menopause nach Abschluss einer geplanten Chemotherapie, Operation und Strahlentherapie oder innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der NCED (HR-positiver Tumor) oder innerhalb von drei Monaten umfasst des Abschlusses einer geplanten Chemotherapie, Operation und Bestrahlung (HR-negativer Tumor). Die Behandlung mit einem Agonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) zur Erhaltung der Fertilität während einer Chemotherapie ist zulässig und wird nicht als Teil der antineoplastischen NCED-Therapie angesehen.
• Frauen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-2 (HER2)-negativem und Frauen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-2 (HER2)-positivem Brustkrebs sind teilnahmeberechtigt.
• Die Behandlung mit CDK-Inhibitoren, PARP-Inhibitoren oder anderen biologischen (nicht chemotherapeutischen) Wirkstoffen als Teil eines antineoplastischen Behandlungsplans ist erlaubt.
• Die Behandlung mit einem selektiven Östrogenrezeptorabbauer (SERD) anstelle eines Aromatasehemmers ist erlaubt.
• Brustkrebs im Stadium I-III diagnostiziert.
• ECOG-Leistungsstatus von 0-2

• Die Patienten müssen eine normale Nierenfunktion und Kalium wie unten definiert haben:

  • eGFR > 30 ml/min/1,73 m2;
  • Kalium 3,5-5,2 mmol/l
• Patienten mit gleichzeitig auftretenden malignen Erkrankungen kommen in Frage, solange vernünftigerweise zu erwarten ist, dass die Therapien und der Krankheitsverlauf die kardiovaskuläre Funktion nicht beeinträchtigen. (Beispiele geeigneter bösartiger Tumore sind: papillärer/follikulärer Schilddrüsenkrebs, Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ- und Frühstadium von Gebärmutterhalskrebs usw.).
• Patienten mit vorheriger COVID-19 sind förderfähig, wenn sie sich von der Krankheit erholt haben und außer den zulässigen anhaltenden Symptomen frei von COVID-bezogenen Symptomen sind: Geschmacks- und Geruchsverlust und/oder Müdigkeit Grad 1.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsdokument (entweder direkt oder über einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter) zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Adenosin zurückzuführen sind
• Aktives Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die derzeit Medikamente oder aktives Giemen erfordert.
• Personen mit Kontraindikationen für MRT, wie einige Brustexpander, ferromagnetische zerebrale Aneurysma-Clips oder andere intrakraniale Metalle, Herzschrittmacher, Defibrillatoren, funktionierende Neurostimulatoren oder andere implantierte elektronische Geräte.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen. Da einige Methoden der Empfängnisverhütung nicht 100 % zuverlässig sind, ist ein Schwangerschaftstest erforderlich, es sei denn, die Patientin hat sich einer bilateralen Ovarektomie, Hysterektomie oder beidem unterzogen.
• Koronare Revaskularisation in den letzten 6 Monaten oder bekannte schwere koronare Mehrgefäßerkrankung, bei der zuvor festgestellt wurde, dass sie durch einen mechanischen Eingriff nicht korrigierbar ist.
• Anhaltende, nicht gelinderte Symptome, von denen angenommen wird, dass sie eine Herzischämie darstellen und eine sofortige Herzkatheterisierung erfordern
• Allergie oder frühere Empfindlichkeit gegenüber Gadolinium oder anderen Kontrastmitteln oder deren Hilfsstoffen.
• Männer mit Brustkrebs