Hjärtutfall med nästan fullständig östrogenbrist (CROWN)

Inklusionskriterier

• Kvinnor ≤55 år som var premenopausala vid tidpunkten för diagnosen bröstcancer; (Premenopausal definieras enligt NCCN-kriterier).
• Planerad bröstcancerbehandling med NCED-terapi som inkluderar aromatashämmare (eller SERD) med medicinskt eller kirurgiskt inducerad klimakteriet efter avslutad planerad kemoterapi, kirurgi och strålbehandling eller inom 3 månader efter påbörjad NCED (HR-positiv tumör) eller inom tre månader av att genomföra planerad kemoterapi, operation och strålning (HR-negativ tumör). Behandling med en GnRH-agonist (gonadotropinfrigörande hormon) för att bevara fertiliteten under kemoterapi är tillåten och anses inte vara en del av NCED-antineoplastisk behandling.
• Kvinnor med human epidermal tillväxtfaktor-2 (HER2) negativ och kvinnor med human epidermal tillväxtfaktor-2 (HER2) positiv bröstcancer är berättigade.
• Behandling med CDK-hämmare, PARP-hämmare eller annat biologiskt (icke-kemoterapi) medel som en del av antineoplastisk behandlingsplan är tillåten.
• Behandling med selektiv östrogenreceptornedbrytare (SERD) snarare än aromatashämmare är tillåten.
• Diagnostiserats med stadium I-III bröstcancer.
• ECOG-prestandastatus på 0-2

• Patienter måste ha normal njurfunktion och kalium enligt definitionen nedan:

  • eGFR >30 ml/min/1,73 m2;
  • Kalium 3,5-5,2 mmol/L
• Patienter med samtidiga maligniteter är berättigade så länge som terapier och sjukdomsförlopp för dessa rimligen förväntas inte påverka kardiovaskulär funktion. (Exempel på kvalificerade maligniteter inkluderar: papillär/follikulär sköldkörtelcancer, basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden, livmoderhalscancer på plats och tidigt stadium, etc.).
• Patienter med tidigare covid-19 är berättigade om de har återhämtat sig från sjukdomen och är fria från covid-relaterade symtom förutom tillåtna ihållande symtom: förlust av smak och lukt och/eller trötthet av grad 1.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt dokument för informerat samtycke (antingen direkt eller via en juridiskt auktoriserad representant).

Exklusions kriterier:

• Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som adenosin
• Aktiv astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom som för närvarande kräver mediciner eller aktiv väsande andning.
• De med kontraindikationer för MRT såsom vissa bröstexpanderare, ferromagnetiska cerebrala aneurysmklämmor eller annan intrakraniell metall, pacemakers, defibrillatorer, fungerande neurostimulatorenheter eller andra implanterade elektroniska enheter.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie. Eftersom vissa preventivmetoder inte är 100 % tillförlitliga krävs ett graviditetstest, om inte patienten har genomgått antingen en bilateral ooforektomi, hysterektomi eller båda.
• Kranskärlsrevaskularisering under de senaste 6 månaderna eller känd allvarlig kranskärlssjukdom med flera kärl som tidigare har fastställts inte kunna ändras till mekanisk intervention.
• Pågående, olindrade symtom som tros representera hjärtischemi och som kräver omedelbar hjärtkateterisering
• Allergi eller tidigare känslighet mot gadolinium eller andra kontrastmedel eller deras hjälpämnen.
• Män med bröstcancer