Nikotingehalt von Zigaretten und E-Zigaretten in einem elektronischen Tabakmarktplatz (ETM)

Der 2009 verabschiedete Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) verleiht der FDA die Befugnis, Tabakprodukte zu regulieren. Eine Bestimmung in diesem Rechtsakt ermächtigt die FDA, Grenzwerte für Inhaltsstoffe in Tabakerzeugnissen, einschließlich Nikotin, festzulegen. Eine solche Maßnahme hat das Potenzial, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Personen, die mit dem Rauchen experimentieren, abhängig zu werden, und es aktuellen Rauchern ermöglicht, aufzuhören, wenn sie dazu motiviert sind. Obwohl der Vorschlag zur Reduzierung des Nikotingehalts in Zigaretten von einigen aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines kompensatorischen Rauchverhaltens und der möglichen Entstehung eines Schwarzmarkts auf Skepsis gestoßen ist, wurde diese politische Maßnahme von der American Medical Association und der British Medical Association als technisch machbar angesehen. von Tabakkontrollforschern, politischen Entscheidungsträgern und Regierungsbeamten, die zu einem Treffen zur Nikotinregulierung8 einberufen wurden, und von der Studiengruppe der Weltgesundheitsorganisation zur Regulierung von Tabakprodukten. Am wichtigsten ist, dass FDA-Kommissar Gottlieb im Juli 2017 bekannt gab, dass er „unser Zentrum für Tabakprodukte anweisen wird, einen umfassenden Plan zur Nikotinregulierung zu entwickeln, der auf der Notwendigkeit basiert, die Zigarettensucht zu bekämpfen und zu ändern“. Dieser Ankündigung folgte am 16. März 2018 die Veröffentlichung der Advance Notice of Proposed Rulemaking mit dem Titel „Tobacco Product Standard for Nicotine Level of Combusted Cigarettes“ (ID: FDA-2017-N-6189-0001), um Informationen zur Prüfung zu erhalten bei der Entwicklung einer Tabakproduktnorm zur Festlegung des maximalen Nikotingehalts für Zigaretten."

Diese Studie schlägt vor, eine virtuelle Laborstudie mit mehreren Sitzungen innerhalb der Probanden und eine Validierungsfeldbewertung durchzuführen, um festzustellen, wie sich die Verfügbarkeit von aromatisierten E-Liquids auf den Produktkauf bei Zigarettenrauchern auswirkt. Erwachsene tägliche Zigarettenraucher (N=64) werden für diese Studie rekrutiert. Nachdem die anfängliche Eignung bewertet wurde, absolvieren die Teilnehmer sechs virtuelle Sitzungen (1 Baseline, 4 experimentelle und 1 Follow-up) und eine Feldbewertung, um ihren Tabakkonsum zu bewerten.