Wirksamkeit und Sicherheit der präoperativen magnetischen Erkennung von nicht tastbaren Brustläsionen (MAGREES)

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen und weist auch die höchste Sterblichkeitsrate auf. Im Jahr 2018 wurden im französischen Mutterland 58.500 neue Fälle diagnostiziert. Sie betrifft in 8 von 10 Fällen Frauen ab 50 Jahren. Dank Früherkennung und verbesserter Therapietechniken ist die Sterblichkeitsrate jedoch jedes Jahr weiter gesunken (zwischen 2010 und 2018 wurde ein Rückgang von 1,6 % pro Jahr verzeichnet), wodurch sie ihren Status als Krebs mit guter Prognose beibehalten kann . Darüber hinaus beträgt das Nettoüberleben 87 % nach 5 Jahren und 76 % nach 10 Jahren. Das mittlere Sterbealter liegt bei 74 Jahren. Das organisierte Screening wurde 1990 in Frankreich eingeführt und 2004 verallgemeinert, wobei ein spezifisches Management gemäß dem persönlichen Risiko jedes Patienten beibehalten wurde. Sie besteht aus einer Mammographie plus oder minus Ultraschall ab dem 50. Lebensjahr alle zwei Jahre. Die Mammographie wird von zwei verschiedenen Radiologen begutachtet. Im Falle einer Anomalie wird eine Biopsie durchgeführt.

Brustläsionen werden in zwei nosologische Einheiten unterteilt: tastbare Tumore, die häufig bei der klinischen Untersuchung (oder Autopalpation) diagnostiziert und durch Mammographie bestätigt werden, und nicht tastbare Tumore, die während des Mammographie- und/oder Ultraschall-Screenings entdeckt werden.

Dank der Verallgemeinerung des Screenings macht die Erkennung von subklinischen Läsionen, die eine Operation erfordern, mehr als die Hälfte der Brustoperationen aus, und die Herausforderung ihrer chirurgischen Behandlung liegt in einer präzisen präoperativen Lokalisation, um eine vollständige Entfernung zu ermöglichen und gleichzeitig die Opferung von gesundem Drüsengewebe zu begrenzen. Die metallische Ortungstechnik ist derzeit die Referenztechnik für die präoperative Ortung dieser Läsionen.

Aus all diesen Gründen wurden neue Techniken der präoperativen Verfolgung entwickelt.

Magnetic Tracking (MR) scheint eine einfache, nicht radioaktive und nicht aggressive Technik zu sein, die zu verwenden und zu organisieren ist. MR hat die Form eines 1 x 5 mm großen paramagnetischen Clips aus Eisenoxid, der im Ultraschall und in der Mammographie sichtbar ist und von einer SentiMag-Sonde erkannt wird. Der MR wurde 2017 in Frankreich eingesetzt. Es wird unter Ultraschallkontrolle in Kontakt mit der Läsion gebracht. Es hat den Vorteil, dass es bis zu 30 Tage vor der Operation eingesetzt werden kann und ein geringeres Komplikationsrisiko aufweist. Dieser MR enthält Eisenpartikel und ist 5 mm lang. Es ist in einer sterilen 18-G-Nadel vorgeladen, die mit einer Wachsspitze verschlossen ist. Es wird unter mammografischer und/oder Ultraschallführung eingesetzt. Die Sentimag-Sonde wird verwendet, um MR auf multidirektionale Weise bei 360° zu erkennen, mit einer akustischen und visuellen Schätzung der Entfernung. Er erzeugt ein magnetisches Wechselfeld, das das Eisen im MR magnetisiert.

Alle diese chirurgischen Eingriffe können ambulant durchgeführt werden, was einem stationären Aufenthalt von weniger als 12 Stunden ohne Übernachtung entspricht, sodass jede Patientin noch am selben Tag aufgenommen und entlassen wird. Ambulante Operationen machten 2018 36 % aller Operationen in Frankreich aus. Ziel der HAS ist es, bis 2022 eine ambulante Praxismehrheit von 70 % zu erreichen. Diese Art der Operation hat Vorteile für die Patientin, da sie ihre Reise sicherer macht: Verringerung des Risikos einer nosokomialen Infektion, des thromboembolischen Risikos und der mit einem Krankenhausaufenthalt verbundenen Angst für die Patientin und ihre Familie. Es hat auch einen wichtigen sozioökonomischen Vorteil, indem es die Krankenhauskosten und die Anzahl der erforderlichen Krankenhausbetten senkt. Es verbessert die Arbeitsbedingungen des Personals durch Reduzierung der Arbeitsbelastung und der Nachtschichten. Auch die Optimierung und Effizienz der Ressourcenorganisation in den OP-Technikplattformen konnte deutlich verbessert werden. Die Rolle des MR ist für diese neue Organisation besonders gut geeignet.