Efficacia e sicurezza della rilevazione magnetica preoperatoria delle lesioni mammarie non palpabili (MAGREES)

Il cancro al seno è il cancro più comune nelle donne e ha anche il più alto tasso di mortalità. Nel 2018, nella Francia metropolitana sono stati diagnosticati 58.500 nuovi casi. Colpisce, in 8 casi su 10, donne dai 50 anni in su. Tuttavia, grazie alla diagnosi precoce e al miglioramento delle tecniche terapeutiche, il suo tasso di mortalità ha continuato a diminuire ogni anno (è stata registrata una diminuzione dell'1,6% all'anno tra il 2010 e il 2018), il che gli consente di mantenere il suo status di cancro con una buona prognosi . Inoltre, la sopravvivenza netta è dell'87% a 5 anni e del 76% a 10 anni. L'età media della morte è di 74 anni. Lo screening organizzato è stato avviato in Francia nel 1990 e generalizzato nel 2004, pur mantenendo una gestione specifica in base al rischio personale di ciascun paziente. Consiste in una mammografia, più o meno un'ecografia, ogni due anni a partire dai 50 anni. La mammografia viene esaminata da due diversi radiologi. In caso di anomalie, viene eseguita una biopsia.

Le lesioni mammarie sono separate in due entità nosologiche: tumori palpabili, spesso diagnosticati all'esame clinico (o autopalpazione) e confermati alla mammografia, e tumori non palpabili rilevati durante lo screening mammografico e/o ecografico.

Grazie alla generalizzazione dello screening, il rilevamento di lesioni subcliniche che richiedono un intervento chirurgico rappresenta più della metà degli interventi chirurgici al seno e la sfida della loro gestione chirurgica risiede in una precisa sede preoperatoria per consentire una rimozione completa, limitando al contempo il sacrificio di tessuto ghiandolare sano. La tecnica di localizzazione metallica è attualmente la tecnica di riferimento per la localizzazione preoperatoria di queste lesioni.

Per tutti questi motivi sono state sviluppate nuove tecniche di tracciamento preoperatorio.

Il tracciamento magnetico (MR) sembra essere una tecnica semplice, non radioattiva e non aggressiva da utilizzare e organizzare. La RM assume la forma di una clip paramagnetica di 1x5 mm fatta di ossido di ferro visibile su ultrasuoni e mammografia e viene rilevata da una sonda SentiMag. Il MR ha iniziato ad essere utilizzato in Francia nel 2017. Viene posto a contatto con la lesione sotto guida ecografica. Ha il vantaggio di poter essere posizionato fino a 30 giorni prima dell'intervento chirurgico e ha un minor rischio di complicanze. Questo MR contiene particelle di ferro ed è lungo 5 mm. È precaricato in un ago sterile da 18 G chiuso con una punta di cera. Viene distribuito sotto guida mammografica e/o ecografica. La sonda Sentimag viene utilizzata per rilevare la RM in modo multidirezionale a 360°, con una stima audiovisiva della distanza. Genera un campo magnetico alternato che magnetizza il ferro nel MR.

Tutte queste procedure chirurgiche possono essere eseguite in regime ambulatoriale, che corrisponde a un ricovero inferiore a 12 ore senza pernottamento, il che significa che ogni paziente viene ricoverata e dimessa lo stesso giorno dell'intervento. La chirurgia ambulatoriale ha rappresentato il 36% di tutti gli interventi chirurgici in Francia nel 2018. L'obiettivo dell'HAS è raggiungere una pratica ambulatoriale maggioritaria del 70% entro il 2022. Questo tipo di intervento presenta vantaggi per la paziente, rendendo il suo viaggio più sicuro: riduzione del rischio di infezione nosocomiale, del rischio tromboembolico e dell'ansia legata al ricovero per la paziente e la sua famiglia. Ha anche un importante vantaggio socio-economico riducendo i costi di ricovero e il numero di posti letto necessari. Migliora le condizioni di lavoro del personale riducendo il carico di lavoro e i turni notturni. Ha inoltre consentito un netto miglioramento nell'ottimizzazione e nell'efficienza dell'organizzazione delle risorse nelle piattaforme tecnico chirurgiche. Il ruolo del MR è particolarmente adatto a questa nuova organizzazione.