Skuteczność i bezpieczeństwo przedoperacyjnej magnetycznej detekcji niewyczuwalnych zmian w piersiach (MAGREES)

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet, a także ma najwyższy wskaźnik śmiertelności. W 2018 roku we Francji metropolitalnej zdiagnozowano 58 500 nowych przypadków. W 8 na 10 przypadków dotyka kobiety w wieku 50 lat i starsze. Niemniej jednak, dzięki wczesnemu wykrywaniu i ulepszonym technikom terapeutycznym, jego śmiertelność z roku na rok spada (w latach 2010-2018 notowano spadek o 1,6% rocznie), co pozwala zachować status nowotworu o dobrym rokowaniu . Ponadto przeżycie netto wynosi 87% po 5 latach i 76% po 10 latach. Mediana wieku śmierci to 74 lata. Zorganizowane badania przesiewowe zapoczątkowano we Francji w 1990 r. i rozpowszechniono w 2004 r., przy jednoczesnym utrzymaniu określonego postępowania zgodnie z osobistym ryzykiem każdego pacjenta. Składa się z mammografii, plus lub minus USG, co dwa lata od 50 roku życia. Mammografia jest przeglądana przez dwóch różnych radiologów. W przypadku nieprawidłowości wykonuje się biopsję.

Zmiany w piersiach dzieli się na dwie jednostki nozologiczne: guzy wyczuwalne, często rozpoznawane w badaniu klinicznym (lub autopalpacyjnym) i potwierdzane mammograficznie, oraz guzy niewyczuwalne palpacyjnie, wykrywane w skriningu mammograficznym i/lub ultrasonograficznym.

Dzięki uogólnieniu badań przesiewowych wykrywanie subklinicznych zmian wymagających operacji stanowi ponad połowę operacji piersi, a wyzwaniem ich leczenia chirurgicznego jest precyzyjna lokalizacja przedoperacyjna, aby umożliwić całkowite usunięcie, przy jednoczesnym ograniczeniu poświęcenia zdrowej tkanki gruczołowej. Technika lokalizacji metalicznej jest obecnie techniką referencyjną dla przedoperacyjnej lokalizacji tych zmian.

Z tych wszystkich powodów opracowano nowe techniki śledzenia przedoperacyjnego.

Śledzenie magnetyczne (MR) wydaje się być prostą, nieradioaktywną i nieagresywną techniką w użyciu i organizacji. MR ma postać paramagnetycznego klipsa o wymiarach 1x5mm wykonanego z tlenku żelaza widocznego w USG i mammografii i jest wykrywany przez sondę SentiMag. MR zaczął być używany we Francji w 2017 roku. Umieszcza się go w kontakcie ze zmianą pod kontrolą USG. Ma tę zaletę, że można go założyć do 30 dni przed operacją i wiąże się z mniejszym ryzykiem powikłań. Ten MR zawiera cząsteczki żelaza i ma 5 mm długości. Jest wstępnie załadowany w sterylną igłę 18 G zamkniętą woskową końcówką. Jest wdrażany pod kontrolą mammograficzną i/lub ultrasonograficzną. Sonda Sentimag służy do wielokierunkowej detekcji MR w zakresie 360°, z dźwiękową i wizualną oceną odległości. Generuje zmienne pole magnetyczne, które magnetyzuje żelazo w MR.

Wszystkie te zabiegi chirurgiczne mogą być wykonywane w trybie ambulatoryjnym, co odpowiada hospitalizacji trwającej krócej niż 12 godzin bez noclegu, co oznacza, że ​​każda pacjentka jest przyjmowana i wypisywana tego samego dnia co zabieg. Chirurgia ambulatoryjna stanowiła 36% wszystkich operacji we Francji w 2018 roku. Celem HAS jest osiągnięcie większości praktyk ambulatoryjnych na poziomie 70% do 2022 r. Ten rodzaj operacji ma zalety dla pacjentki, zwiększając bezpieczeństwo jej podróży: zmniejszenie ryzyka zakażenia szpitalnego, ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz lęku związanego z pobytem w szpitalu dla pacjentki i jej rodziny. Ma również ważną zaletę społeczno-ekonomiczną poprzez zmniejszenie kosztów hospitalizacji i liczby wymaganych łóżek szpitalnych. Poprawia warunki pracy personelu poprzez zmniejszenie obciążenia pracą i dyżurów nocnych. Umożliwiło to również wyraźną poprawę optymalizacji i efektywności organizacji zasobów w chirurgicznych platformach technicznych. Rola MR jest szczególnie dobrze dopasowana do tej nowej organizacji.