Eficácia e segurança da detecção magnética pré-operatória de lesões mamárias não palpáveis (MAGREES)

O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres e também tem a maior taxa de mortalidade. Em 2018, 58.500 novos casos foram diagnosticados na França metropolitana. Afeta, em 8 em cada 10 casos, mulheres com 50 anos ou mais. No entanto, graças à deteção precoce e à melhoria das técnicas terapêuticas, a sua taxa de mortalidade continua a diminuir ano após ano (regista-se um decréscimo de 1,6% ao ano entre 2010 e 2018), o que lhe permite manter o seu estatuto de cancro com bom prognóstico . Além disso, a sobrevida líquida é de 87% em 5 anos e 76% em 10 anos. A idade média de morte é de 74 anos. A triagem organizada foi iniciada na França em 1990 e generalizada em 2004, mantendo um manejo específico de acordo com o risco pessoal de cada paciente. Consiste em uma mamografia, mais ou menos um ultrassom, a cada dois anos a partir dos 50 anos. A mamografia é revisada por dois radiologistas diferentes. Em caso de anormalidade, uma biópsia é realizada.

As lesões mamárias são separadas em duas entidades nosológicas: tumores palpáveis, frequentemente diagnosticados ao exame clínico (ou autopalpação) e confirmados pela mamografia, e tumores não palpáveis ​​detectados durante o rastreamento mamográfico e/ou ultrassonográfico.

Graças à generalização da triagem, a detecção de lesões subclínicas que requerem cirurgia representa mais da metade das cirurgias de mama e o desafio de seu manejo cirúrgico reside em uma localização pré-operatória precisa para permitir uma remoção completa, limitando o sacrifício de tecido glandular saudável. A técnica de localização metálica é atualmente a técnica de referência para a localização pré-operatória dessas lesões.

Por todas essas razões, novas técnicas de rastreamento pré-operatório foram desenvolvidas.

O rastreamento magnético (MR) parece ser uma técnica simples, não radioativa e não agressiva de usar e organizar. A RM assume a forma de um clipe paramagnético de 1x5mm feito de óxido de ferro visível em ultrassom e mamografia e é detectado por uma sonda SentiMag. O MR começou a ser usado na França em 2017. É colocado em contato com a lesão guiado por ultrassom. Tem a vantagem de poder ser colocado até 30 dias antes da cirurgia e tem menos risco de complicação. Este MR contém partículas de ferro e tem 5 mm de comprimento. É pré-carregado em uma agulha estéril de 18 G fechada com uma ponta de cera. É implantado sob orientação de mamografia e/ou ultrassom. A sonda Sentimag é usada para detectar RM de forma multidirecional em 360°, com uma estimativa de áudio e visual da distância. Ele gera um campo magnético alternado que magnetiza o ferro no MR.

Todos estes procedimentos cirúrgicos podem ser realizados em regime de ambulatório, o que corresponde a um internamento inferior a 12 horas sem pernoitar, o que significa que cada paciente é internado e descarregado no mesmo dia do seu procedimento. A cirurgia ambulatorial representou 36% de todas as cirurgias na França em 2018. O objetivo do HAS é atingir uma prática ambulatorial majoritária de 70% até 2022. Este tipo de cirurgia apresenta vantagens para a paciente, tornando a sua viagem mais segura: redução do risco de infeção hospitalar, risco tromboembólico e ansiedade associada ao internamento para a doente e sua família. Também apresenta uma importante vantagem socioeconômica ao reduzir os custos de hospitalização e o número de leitos hospitalares necessários. Melhora as condições de trabalho dos funcionários, reduzindo a carga de trabalho e os turnos noturnos. Permitiu também uma clara melhoria na otimização e eficiência da organização de recursos nas plataformas técnicas cirúrgicas. O papel do MR é particularmente adequado para esta nova organização.