Efficacité et sécurité de la détection magnétique préopératoire des lésions mammaires non palpables (MAGREES)

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes et a également le taux de mortalité le plus élevé. En 2018, 58 500 nouveaux cas ont été diagnostiqués en France métropolitaine. Elle touche, dans 8 cas sur 10, des femmes de 50 ans et plus. Néanmoins, grâce au dépistage précoce et à l'amélioration des techniques thérapeutiques, son taux de mortalité n'a cessé de diminuer chaque année (une baisse de 1,6 % par an a été enregistrée entre 2010 et 2018), ce qui lui permet de conserver son statut de cancer de bon pronostic. . De plus, la survie nette est de 87 % à 5 ans et de 76 % à 10 ans. L'âge médian du décès est de 74 ans. Le dépistage organisé a été initié en France en 1990 et généralisé en 2004, tout en maintenant une prise en charge spécifique selon le risque personnel de chaque patient. Il consiste en une mammographie, plus ou moins une échographie, tous les deux ans à partir de 50 ans. La mammographie est examinée par deux radiologues différents. En cas d'anomalie, une biopsie est pratiquée.

Les lésions mammaires sont séparées en deux entités nosologiques : les tumeurs palpables, souvent diagnostiquées à l'examen clinique (ou à l'autopalpation) et confirmées à la mammographie, et les tumeurs non palpables détectées lors du dépistage mammographique et/ou échographique.

Grâce à la généralisation du dépistage, la détection des lésions subcliniques nécessitant une intervention chirurgicale représente plus de la moitié des chirurgies mammaires et l'enjeu de leur prise en charge chirurgicale réside dans une localisation préopératoire précise pour permettre une ablation complète, tout en limitant le sacrifice de tissu glandulaire sain. La technique de repérage métallique est actuellement la technique de référence pour le repérage préopératoire de ces lésions.

Pour toutes ces raisons, de nouvelles techniques de repérage préopératoire ont été développées.

Le suivi magnétique (MR) apparaît comme une technique simple, non radioactive et non agressive à utiliser et à organiser. L'IRM se présente sous la forme d'un clip paramagnétique de 1x5 mm en oxyde de fer visible à l'échographie et à la mammographie et détecté par une sonde SentiMag. Le MR a commencé à être utilisé en France en 2017. Il est placé au contact de la lésion sous guidage échographique. Il a l'avantage de pouvoir être placé jusqu'à 30 jours avant l'intervention chirurgicale et présente moins de risque de complication. Ce MR contient des particules de fer et mesure 5 mm de long. Il est préchargé dans une aiguille stérile de 18 G fermée par un embout en cire. Il est déployé sous guidage mammographique et/ou échographique. La sonde Sentimag permet de détecter l'IRM de manière multidirectionnelle à 360°, avec une estimation audio et visuelle de la distance. Il génère un champ magnétique alternatif qui magnétise le fer dans le MR.

Toutes ces interventions chirurgicales peuvent être réalisées en chirurgie ambulatoire, ce qui correspond à une hospitalisation de moins de 12 heures sans nuitée, c'est-à-dire que chaque patiente est admise et sort le jour même de son intervention. La chirurgie ambulatoire représente 36 % de toutes les chirurgies en France en 2018. L'objectif de la HAS est d'atteindre une pratique ambulatoire majoritaire de 70% d'ici 2022. Ce type de chirurgie présente des avantages pour la patiente, en sécurisant son parcours : réduction du risque d'infection nosocomiale, du risque thromboembolique et de l'anxiété liée à l'hospitalisation pour la patiente et sa famille. Il présente également un avantage socio-économique important en réduisant les coûts d'hospitalisation et le nombre de lits d'hôpitaux nécessaires. Il améliore les conditions de travail du personnel en réduisant la charge de travail et les quarts de nuit. Elle a également permis une nette amélioration de l'optimisation et de l'efficacité de l'organisation des ressources dans les plateaux techniques chirurgicaux. Le rôle du MR est particulièrement bien adapté à cette nouvelle organisation.