Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Delgocitinib-Creme 20 mg/g auf die molekulare Signatur, Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen mit frontaler fibrosierender Alopezie

Einschlusskriterien

Nur für Gruppe 1 (Fächer mit FFA):

1. Männliches oder weibliches Subjekt im Alter von 18 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Das Subjekt hat eine klinisch bestätigte Diagnose von FFA.
3. Das Subjekt hat einen Zielbereich mit einem perifollikulären Erythemwert ≥ 2 und einem perifollikulären Skalenwert ≥ 2 beim Screening und Tag 1.

Nur für Gruppe 2 (gesunde Probanden):

1. Weibliche Versuchsperson im Alter von 45 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Die Frau ist postmenopausal.
3. Das Subjekt befindet sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand.

Ausschlusskriterien

Für alle Fächer:

1. Das Subjekt ist eine Frau, die stillt, schwanger ist oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
2. Vorhandensein einer Hepatitis B- oder C-Infektion oder einer HIV-Infektion beim Screening.

Nur für Gruppe 1 (Fächer mit FFA):

1. Vorgeschichte anderer Kopfhaut-/Haarerkrankungen, einschließlich diskoidem Lupus erythematodes und zentraler zentrifugaler Narbenalopezie.
2. Subjekt, das sich einer Kopfhautverkleinerung oder Haartransplantation unterzogen hat.
3. Das Subjekt hat bekanntermaßen eine Immunschwäche oder ist immungeschwächt.
4. Der Proband hat in den letzten 4 Wochen vor der Randomisierung intraläsionale Kortikosteroide der Kopfhaut oder eine Injektion von plättchenreichem Plasma verwendet.
5. Das Subjekt hat innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine systemische Behandlung mit immunsuppressiven / modulierenden Medikamenten oder Medikamenten angewendet.
6. Der Proband hat innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung eine topische medikamentöse Behandlung angewendet, die die FFA beeinflussen könnte.
7. Das Subjekt hat innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine Phototherapie erhalten.

Nur für Gruppe 2 (gesunde Probanden):

1. Der Proband hat eine Vorgeschichte von Hauterkrankungen oder Hauterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienbewertungen beeinträchtigen würden.
2. Der Proband hat innerhalb von 2 Wochen vor den Studienbewertungen eine topische medizinische Behandlung an den Zielstellen der Haut angewendet.