Een proef om het effect van Delgocitinib crème 20 mg/g op de moleculaire signatuur, veiligheid en werkzaamheid te beoordelen bij volwassenen met frontale fibroserende alopecia

Inclusiecriteria

Alleen voor groep 1 (proefpersonen met FFA):

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
2. Proefpersoon heeft een klinisch bevestigde diagnose van FFA.
3. Proefpersoon heeft een doelgebied met een perifolliculaire erytheemscore ≥ 2 en een perifolliculaire schaalscore ≥ 2 bij screening en dag 1.

Alleen voor groep 2 (gezonde proefpersonen):

1. Vrouwelijke proefpersoon van 45 jaar of ouder op het moment van toestemming.
2. Vrouw is postmenopauzaal.
3. Onderwerp is in goede algemene gezondheid.

Uitsluitingscriteria

Voor alle vakken:

1. Proefpersoon is een vrouw die borstvoeding geeft, zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.
2. Aanwezigheid van hepatitis B- of C-infectie of HIV-infectie bij screening.

Alleen voor groep 1 (proefpersonen met FFA):

1. Geschiedenis van andere hoofdhuid-/haaraandoeningen, waaronder discoïde lupus erythematosus en centrale centrifugale cicatriciale alopecia.
2. Proefpersoon die een operatie voor het verkleinen van de hoofdhuid of een haartransplantatie heeft ondergaan.
3. Van de patiënt is bekend dat hij immuundeficiëntie heeft of immuungecompromitteerd is.
4. Proefpersoon heeft intralesionale hoofdhuidcorticosteroïden of bloedplaatjesrijke plasma-injectie gebruikt in de laatste 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
5. Proefpersoon heeft binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie een systemische behandeling ondergaan met immunosuppressieve/modulerende medicatie of medicatie.
6. Proefpersoon heeft binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie een plaatselijke medicinale behandeling gebruikt die van invloed kan zijn op FFA.
7. Proefpersoon heeft binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie enige vorm van fototherapie ontvangen.

Alleen voor groep 2 (gezonde proefpersonen):

1. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van huidziekte of de aanwezigheid van een huidaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de beoordelingen van het onderzoek zou verstoren.
2. De proefpersoon heeft binnen 2 weken voorafgaand aan de proefbeoordelingen een plaatselijke medicinale behandeling toegepast op de beoogde huidplaatsen.