一项评估 Delgocitinib 乳膏 20 mg/g 对成人额叶纤维化性脱发分子特征、安全性和疗效影响的试验

纳入标准

仅限第 1 组（具有 FFA 的受试者）：

1. 同意时年满 18 岁或以上的男性或女性受试者。
2. 受试者已临床确诊为 FFA。
3. 在筛选和第 1 天，受试者的目标区域毛囊周围红斑评分≥ 2，毛囊周围评分≥ 2。

仅适用于第 2 组（健康受试者）：

1. 同意时年满 45 岁的女性受试者。
2. 女性已绝经。
3. 对象总体健康状况良好。

排除标准

对于所有科目：

1. 受试者是正在哺乳、怀孕或计划在试验期间怀孕的女性。
2. 筛选时存在乙型或丙型肝炎感染或 HIV 感染。

仅限第 1 组（具有 FFA 的受试者）：

1. 其他头皮/毛发疾病史，包括盘状红斑狼疮和中央离心性瘢痕性脱发。
2. 接受过头皮缩小手术或毛发移植的受试者。
3. 已知受试者有免疫缺陷或免疫功能低下。
4. 受试者在随机分组前的最后 4 周内使用过病灶内头皮皮质类固醇或富含血小板的血浆注射。
5. 受试者在随机分组前 4 周内使用免疫抑制/调节药物或药物进行全身治疗。
6. 受试者在随机分组前 2 周内使用过任何可能影响 FFA 的局部药物治疗。
7. 受试者在随机分组前 4 周内接受过任何光疗。

仅适用于第 2 组（健康受试者）：

1. 受试者有皮肤病史或存在皮肤病，研究者认为会干扰试验评估。
2. 受试者在试验评估前 2 周内在目标皮肤部位使用过局部药物治疗。