Испытание по оценке влияния крема дельгоцитиниба 20 мг/г на молекулярную характеристику, безопасность и эффективность у взрослых с лобной фиброзной алопецией

Критерии включения

Только для группы 1 (субъекты с FFA):

1. Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.
2. Субъект имеет клинически подтвержденный диагноз FFA.
3. Субъект имеет целевую область с оценкой перифолликулярной эритемы ≥ 2 и оценкой по перифолликулярной шкале ≥ 2 при скрининге и в день 1.

Только для группы 2 (здоровые субъекты):

1. Субъект женского пола в возрасте 45 лет и старше на момент согласия.
2. Женщина в постменопаузе.
3. Субъект находится в хорошем общем состоянии.

Критерий исключения

Для всех предметов:

1. Субъектом является женщина, кормящая грудью, беременная или планирующая забеременеть во время испытания.
2. Наличие инфекции гепатита В или С или ВИЧ-инфекции при скрининге.

Только для группы 1 (субъекты с FFA):

1. Другие заболевания кожи головы/волос в анамнезе, включая дискоидную красную волчанку и центральную центробежную рубцовую алопецию.
2. Субъект, перенесший операцию по уменьшению кожи головы или трансплантацию волос.
3. Известно, что у субъекта имеется иммунодефицит или иммунодефицит.
4. Субъект использовал внутриочаговые кортикостероиды кожи головы или инъекции богатой тромбоцитами плазмы в течение последних 4 недель до рандомизации.
5. Субъект использовал системное лечение иммунодепрессантами/модулирующими препаратами или лекарствами в течение 4 недель до рандомизации.
6. Субъект использовал какое-либо местное медикаментозное лечение, которое могло повлиять на СЖК, в течение 2 недель до рандомизации.
7. Субъект получал какую-либо фототерапию в течение 4 недель до рандомизации.

Только для группы 2 (здоровые субъекты):

1. Субъект имеет в анамнезе кожное заболевание или наличие кожного заболевания, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке испытания.
2. Субъект использовал местное медикаментозное лечение целевых участков кожи в течение 2 недель до оценки испытания.