前頭葉線維化性脱毛症の成人における分子特性、安全性、および有効性に対するデルゴシチニブ クリーム 20 mg/g の効果を評価する試験

包含基準

グループ 1 のみ (FFA のある被験者):

1. -同意時に18歳以上の男性または女性の被験者。
2. -被験者は臨床的にFFAの診断を確認しています。
3. -被験者は、スクリーニング時および1日目で、濾胞周囲紅斑スコアが2以上で、濾胞周囲スケールスコアが2以上の標的領域を持っています。

グループ 2 のみ (健常者):

1. -同意時の年齢が45歳以上の女性。
2. 女性は閉経後です。
3. 被験者は全体的に健康です。

除外基準

すべての科目について:

1. -被験者は、授乳中、妊娠中、または試験中に妊娠を計画している女性です。
2. -スクリーニング時のB型またはC型肝炎感染またはHIV感染の存在。

グループ 1 のみ (FFA のある被験者):

1. -円板状エリテマトーデスおよび中央遠心性瘢痕性脱毛症を含む他の頭皮/毛髪疾患の病歴。
2. -頭皮縮小手術または植毛手術を受けた被験者。
3. -被験者は免疫不全であることが知られているか、免疫不全です。
4. -被験者は、無作為化前の過去4週間に病変内頭皮コルチコステロイドまたは多血小板血漿注射を使用しました。
5. -被験者は、無作為化前の4週間以内に免疫抑制/調節薬または薬による全身治療を使用しました。
6. -被験者は、ランダム化前の2週間以内にFFAに影響を与える可能性のある局所薬用治療を使用しました。
7. -被験者は、無作為化前の4週間以内に光線療法を受けました。

グループ 2 のみ (健常者):

1. -被験者には、皮膚疾患の病歴または皮膚状態の存在があり、治験責任医師の意見では、試験評価を妨げます。
2. 被験者は、試験評価前の2週間以内に、標的の皮膚部位に局所薬用治療を使用しました。