Zkouška k posouzení účinku krému Delgocitinib 20 mg/g na molekulární signaturu, bezpečnost a účinnost u dospělých s frontální fibrózní alopecií

Kritéria pro zařazení

Pouze pro skupinu 1 (subjekty s FFA):

1. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší v době udělení souhlasu.
2. Subjekt má klinicky potvrzenou diagnózu FFA.
3. Subjekt má cílovou oblast se skóre perifolikulárního erytému ≥ 2 a skóre perifolikulární škály ≥ 2 při screeningu a 1. den.

Pouze pro skupinu 2 (zdravé subjekty):

1. Žena ve věku 45 let nebo starší v době udělení souhlasu.
2. Žena je po menopauze.
3. Subjekt je v dobrém celkovém zdravotním stavu.

Kritéria vyloučení

Pro všechny předměty:

1. Subjektem je žena, která kojí, je těhotná nebo plánuje otěhotnět během studie.
2. Přítomnost infekce hepatitidy B nebo C nebo infekce HIV při screeningu.

Pouze pro skupinu 1 (subjekty s FFA):

1. Anamnéza jiného onemocnění pokožky hlavy/vlasů včetně diskoidního lupus erythematodes a centrální odstředivé jizvičné alopecie.
2. Subjekt, který podstoupil operaci zmenšení pokožky hlavy nebo transplantaci vlasů.
3. Je známo, že subjekt má imunitní nedostatečnost nebo je imunokompromitovaný.
4. Subjekt použil v posledních 4 týdnech před randomizací kortikosteroidy do pokožky hlavy nebo injekci plazmy bohaté na krevní destičky.
5. Subjekt používal systémovou léčbu imunosupresivní/modulační medikací nebo medikací během 4 týdnů před randomizací.
6. Subjekt použil jakoukoli topickou medikamentózní léčbu, která by mohla ovlivnit FFA během 2 týdnů před randomizací.
7. Subjekt podstoupil jakoukoli fototerapii během 4 týdnů před randomizací.

Pouze pro skupinu 2 (zdravé subjekty):

1. Subjekt má v anamnéze kožní onemocnění nebo přítomnost kožního onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo hodnocení studie.
2. Subjekt použil místní medikamentózní léčbu na cílená místa kůže během 2 týdnů před hodnocením studie.