Un ensayo para evaluar el efecto de la crema delgocitinib 20 mg/g en la firma molecular, la seguridad y la eficacia en adultos con alopecia frontal fibrosante

Criterios de inclusión

Solo para el Grupo 1 (sujetos con FFA):

1. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más en el momento del consentimiento.
2. El sujeto tiene un diagnóstico clínicamente confirmado de FFA.
3. El sujeto tiene un área objetivo con una puntuación de eritema perifolicular ≥ 2 y una puntuación de escala perifolicular ≥ 2 en la selección y el día 1.

Solo para el Grupo 2 (sujetos sanos):

1. Sujeto femenino de 45 años o más en el momento del consentimiento.
2. La mujer es posmenopáusica.
3. El sujeto goza de buena salud general.

Criterio de exclusión

Para todas las materias:

1. El sujeto es una mujer que está amamantando, embarazada o que planea quedar embarazada durante el ensayo.
2. Presencia de infección por hepatitis B o C o infección por VIH en el cribado.

Solo para el Grupo 1 (sujetos con FFA):

1. Antecedentes de otra enfermedad del cuero cabelludo/cabello, incluido el lupus eritematoso discoide y la alopecia cicatricial centrífuga central.
2. Sujeto que se ha sometido a cirugía de reducción de cuero cabelludo o trasplante de cabello.
3. Se sabe que el sujeto tiene inmunodeficiencia o está inmunocomprometido.
4. El sujeto ha usado corticosteroides intralesionales en el cuero cabelludo o inyección de plasma rico en plaquetas en las últimas 4 semanas antes de la aleatorización.
5. El sujeto ha utilizado un tratamiento sistémico con medicación inmunosupresora/moduladora o medicación en las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
6. El sujeto ha usado cualquier tratamiento medicado tópico que podría afectar la FFA dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización.
7. El sujeto ha recibido fototerapia en las 4 semanas anteriores a la aleatorización.

Solo para el Grupo 2 (sujetos sanos):

1. El sujeto tiene antecedentes de enfermedad de la piel o presencia de una afección de la piel que, en opinión del investigador, podría interferir con las evaluaciones del ensayo.
2. El sujeto ha usado un tratamiento tópico medicado en los sitios específicos de la piel dentro de las 2 semanas anteriores a las evaluaciones del ensayo.