Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Envafolimab in Kombination mit XELOX bei lokal fortgeschrittenem Dickdarmkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologische Bestätigung eines Kolonadenokarzinoms

2. Radiologische Anzeichen, bewertet durch CT, von T4 oder Tany N+ (AJCC 8.) 3 Keine metastatische Beteiligung in anderen Organen (M0). 4 Unkomplizierter Primärtumor 5 Patienten, die keine systemische Chemotherapie oder andere Antitumorbehandlung erhalten haben 6 18-75 Jahre； 7 ECOG 0-1； 8 Der Patient muss über eine ausreichende Organfunktion verfügen und während des Screening-Zeitraums die folgenden Labortestwerte erfüllen 7 Tage vor der Einschreibung:

   • Absolute Neutrophilenzellzahl (ANC) ≥1,5x109/L, Blutplättchen ≥75x109/L, Hämoglobin ≥90g/L.(in (Patienten ohne Bluttransfusion oder Wachstumsfaktorunterstützung sollten 7 Tage lang vor der Blutentnahme versorgt werden.)
   • Serumkreatinin ≤ 1,5× oberer Normalbereich (ULN) oder geschätzte Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min, Glutamataminotransferase und Glutamataminotransferase (AST und ALT) ≤ 3×ULN.
   • Gesamtbilirubin ≤1,5×ULN; Wenn ein Gilbert-Syndrom vorliegt oder die indirekte Bilirubinkonzentration auf eine extrahepatische Gallenquelle hinweist, beträgt der Erythrosinanstieg ≤3×ULN.
   • Aptt ≤1,5×ULN und INR oder PT≤1,5×ULN. 9 Systemische Kortikosteroide oder andere systemische Immunsuppressiva wurden innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung angewendet. Während der Studie wurden immunsuppressive Medikamente eingesetzt oder es wurde erwartet, dass diese eingesetzt werden. Inhalative Kortikosteroide und physiologische Ersatzdosen von Glukokortikoiden sind erlaubt. 10 Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung. 11 Erwartetes Gesamtüberleben ≥3 Monate 12 Eine Person ist operiert und hält die medizinische Behandlung ein

Ausschlusskriterien:

1. Bekanntermaßen allergisch gegen jedes Studienmedikament
2. Der Patient hat eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
3. Systemische Kortikosteroide oder andere systemische Immunsuppressiva wurden innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung angewendet.
4. Der Patient hat schwere aktive Infektionen
5. Es ist bekannt, dass eine Person mit dem Immundefizienzvirus (HIV) infiziert ist oder HIV-positiv ist. 6、Patienten haben hohen Blutdruck, der durch blutdrucksenkende Medikamente oder eine andere unkontrollierte Krankheit nicht gut kontrolliert werden kann

7 schwangere Frauen oder stillende Frauen 8 Der Patient ist psychisch erkrankt und kann die Studienordnung nicht einhalten 9 Nach Einschätzung des Forschers hat der Patient andere Faktoren, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen oder zu einem Abbruch der Studie führen können, wie z B. Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch, andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern. Patienten weisen schwerwiegende Laboranomalien auf, die die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen.