Om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van envafolimab in combinatie met XELOX voor lokaal gevorderde darmkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologische bevestiging van colonadenocarcinoom

2. Radiologische tekenen, beoordeeld door CT, van T4 of Tany N+ (AJCC 8th) 3 Geen metastatische betrokkenheid in andere organen (M0). 4 Ongecompliceerde primaire tumor 5 Patiënten die geen systemische chemotherapie of andere antitumorbehandeling hebben gekregen 6 18-75 jaar； 7 ECOG 0-1； 8 De patiënt moet een adequate orgaanfunctie hebben en voldoen aan de volgende laboratoriumtestwaarden tijdens de screeningperiode binnen 7 dagen voor inschrijving:

   • Absoluut aantal neutrofielcellen (ANC) ≥1,5x109/L, bloedplaatjes ≥75x109/L, hemoglobine ≥90g/L.(in (Patiënten zonder bloedtransfusie of groeifactorondersteuning moeten gedurende 7 dagen voorafgaand aan de bloedafname worden gegeven.)
   • Serumcreatinine ≤1,5× bovenste normaalbereik (ULN) of geschatte creatinineklaring ≥50 ml/min, glutamaataminotransferase en glutamaataminotransferase (ASAT en ALAT)≤3×ULN.
   • Totaal bilirubine ≤1,5×ULN; Als er sprake is van het syndroom van Gilbert of als de indirecte bilirubineconcentratie wijst op een extrahepatische bron van gal De stijging van erytrosine is ≤3×ULN.
   • Aptt ≤1,5×ULN, en INR of PT≤1,5×ULN. 9 Systemische corticosteroïden of andere systemische immunosuppressiva werden binnen 2 weken voorafgaand aan de behandeling gebruikt. Immunosuppressiva werden gestart of zullen naar verwachting worden gebruikt tijdens de proef. Inhalatiecorticosteroïden, fysiologische vervangingsdoses van glucocorticoïden zijn toegestaan ​​10 Teken schriftelijke geïnformeerde toestemming. 11 Verwachte totale overleving ≥3 maanden 12 Een persoon is geopereerd en voldoet aan de medische behandeling

Uitsluitingscriteria:

1. Bekend als allergisch voor elk onderzoeksgeneesmiddel
2. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
3. Systemische corticosteroïden of andere systemische immunosuppressiva werden binnen 2 weken voorafgaand aan de behandeling gebruikt.
4. De patiënt heeft ernstige actieve infecties
5. Van een persoon is bekend dat hij is geïnfecteerd met het immunodeficiëntievirus (hiv) of bekend is dat hij hiv-positief is. 6. Patiënten hebben een hoge bloeddruk die niet goed onder controle kan worden gehouden met antihypertensiva of een andere ongecontroleerde ziekte

7 zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven 8 Patiënt heeft een psychische aandoening en kan niet voldoen aan de onderzoeksvoorschriften 9 Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de patiënt andere factoren die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden of ertoe kunnen leiden dat het onderzoek wordt beëindigd, zoals zoals alcoholmisbruik, drugsmisbruik, andere ernstige ziekten (waaronder geestesziekten) die een gecombineerde behandeling vereisen. Patiënten hebben ernstige laboratoriumafwijkingen, die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen.