Para determinar a eficácia e a segurança do Envafolimabe combinado com XELOX para câncer de cólon localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Confirmação histológica de adenocarcinoma de cólon

2. Sinais radiológicos, avaliados por TC, de T4 ou Tany N+ (AJCC 8º) 3 Sem envolvimento metastático em outros órgãos (M0). 4 Tumor primário não complicado 5 Pacientes que não receberam quimioterapia sistêmica ou outro tratamento antitumoral 6 18-75 anos； 7 ECOG 0-1； 8 O paciente deve ter função orgânica adequada e atender aos seguintes valores de testes laboratoriais durante o período de triagem dentro 7 dias antes da inscrição:

   • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5x109/L, plaquetas ≥75x109/L, hemoglobina ≥90g/L.(em (Pacientes sem transfusão de sangue ou suporte de fator de crescimento devem receber 7 dias antes da coleta de sangue.)
   • Creatinina sérica ≤1,5× faixa normal superior (LSN) ou depuração de creatinina estimada ≥50mL/min, glutamato aminotransferase e glutamato aminotransferase (AST e ALT)≤3×LSN.
   • Bilirrubina total ≤1,5×LSN; Se houver síndrome de Gilbert ou se a concentração indireta de bilirrubina indicar uma fonte extra-hepática de bile O aumento da eritrosina é ≤3×LSN.
   • Aptt ≤1,5×ULN e INR ou PT≤1,5×ULN. 9 Corticosteroides sistêmicos ou outros medicamentos imunossupressores sistêmicos foram usados ​​2 semanas antes do tratamento. Medicamentos imunossupressores foram iniciados ou devem ser usados ​​durante o estudo. Corticosteroides inalatórios, doses de reposição fisiológica de glicocorticoides são permitidos 10 Assine o consentimento informado por escrito. 11 Sobrevida global esperada ≥3 meses 12 Uma pessoa é operada e segue tratamento médico

Critério de exclusão:

1. Conhecido por ser alérgico a qualquer medicamento do estudo
2. O paciente tem histórico de doença autoimune
3. Corticosteroides sistêmicos ou outros medicamentos imunossupressores sistêmicos foram usados ​​2 semanas antes do tratamento.
4. O paciente tem infecções ativas graves
5. Uma pessoa está infectada com o vírus da imunodeficiência (HIV) ou é HIV positivo 6、Pacientes Têm pressão alta que não pode ser bem controlada por medicamentos anti-hipertensivos ou qualquer outra doença não controlada

7 mulheres grávidas ou lactantes 8 O paciente tem doença mental e não pode cumprir os regulamentos do estudo 9 De acordo com o julgamento do pesquisador, o paciente tem outros fatores que podem afetar os resultados do estudo ou causar o encerramento do estudo, como como abuso de álcool, abuso de drogas, outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado. Os pacientes têm anormalidades laboratoriais graves, o que afetará a segurança do paciente.