Per determinare l'efficacia e la sicurezza di Envafolimab in combinazione con XELOX per il cancro del colon localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Conferma istologica di adenocarcinoma del colon

2. Segni radiologici, valutati mediante TC, di T4 o Tany N+ (AJCC 8th) 3 Nessun coinvolgimento metastatico in altri organi (M0). 4 Tumore primitivo non complicato 5 Pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia sistemica o altro trattamento antitumorale 6 18-75 anni； 7 ECOG 0-1； 8 Il paziente deve avere una funzione organica adeguata e soddisfare i seguenti valori dei test di laboratorio durante il periodo di screening entro 7 giorni prima dell'iscrizione:

   • Conta assoluta delle cellule dei neutrofili (ANC) ≥1,5x109/L, piastrine ≥75x109/L, emoglobina ≥90g/L.(in (I pazienti senza trasfusioni di sangue o supporto del fattore di crescita devono essere somministrati per 7 giorni prima della raccolta del sangue.)
   • Creatinina sierica ≤1,5× intervallo normale superiore (ULN) o clearance della creatinina stimata ≥50 ml/min, glutammato aminotransferasi e glutammato aminotransferasi (AST e ALT) ≤3×ULN.
   • Bilirubina totale ≤1,5×ULN;Se è presente la sindrome di Gilbert o se la concentrazione di bilirubina indiretta indica una fonte extraepatica di bile L'aumento dell'eritrosina è ≤3×ULN.
   • Aptt ≤1,5×ULN e INR o PT≤1,5×ULN. 9 Corticosteroidi sistemici o altri farmaci immunosoppressori sistemici sono stati utilizzati entro 2 settimane prima del trattamento. I farmaci immunosoppressori sono stati avviati o dovrebbero essere utilizzati durante il processo. Sono consentiti corticosteroidi per via inalatoria, dosi fisiologiche sostitutive di glucocorticoidi 10 Firmare il consenso informato scritto. 11 Sopravvivenza globale attesa ≥3 mesi 12 Una persona è operata e deve sottoporsi a cure mediche

Criteri di esclusione:

1. Noto per essere allergico a qualsiasi farmaco in studio
2. Il paziente ha una storia di malattia autoimmune
3. I corticosteroidi sistemici o altri farmaci immunosoppressori sistemici sono stati utilizzati entro 2 settimane prima del trattamento.
4. Il paziente ha gravi infezioni attive
5. Una persona è nota per essere infettata dal virus dell'immunodeficienza (HIV) o nota per essere sieropositiva 6、I pazienti hanno la pressione alta che non può essere ben controllata da farmaci antipertensivi o da qualsiasi altra malattia non controllata

7 donne in gravidanza o in allattamento 8 Il paziente ha una malattia mentale e non può rispettare il regolamento dello studio 9 Secondo il giudizio del ricercatore, il paziente ha altri fattori che possono influenzare i risultati dello studio o causare l'interruzione dello studio, come come abuso di alcol, abuso di droghe, altre malattie gravi (comprese le malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato. I pazienti presentano gravi anomalie di laboratorio, che influiranno sulla sicurezza del paziente.