국소적으로 진행된 결장암에 대해 XELOX와 결합된 Envafolimab의 효능 및 안전성을 결정하기 위해

포함 기준:

1. 대장 선암종의 조직학적 확인

2. CT로 평가한 T4 또는 Tany N+의 방사선학적 징후(AJCC 8th) 3 다른 장기에 전이성 침범 없음(M0). 4 합병증이 없는 원발성 종양 5 전신 화학 요법 또는 기타 항종양 치료를 받지 않은 환자 6 18-75세; 7 ECOG 0-1; 등록 7일 전:

   • 절대호중구수(ANC) ≥1.5x109/L, 혈소판 ≥75x109/L, 헤모글로빈 ≥90g/L.(in (수혈이나 성장인자 지원이 없는 환자는 채혈 전 7일 동안 투여해야 합니다.)
   • 혈청 크레아티닌 ≤1.5× 정상 상한 범위(ULN) 또는 추정 크레아티닌 청소율 ≥50mL/분, 글루타메이트 아미노전이효소 및 글루타메이트 아미노전이효소(AST 및 ALT) ≤3×ULN.
   • 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN;길버트 증후군이 있거나 간접 빌리루빈 농도가 담즙의 간외 공급원을 나타내는 경우 에리트로신 상승은 ≤3×ULN입니다.
   • Aptt ≤1.5×ULN 및 INR 또는 PT≤1.5×ULN. 9 치료 전 2주 이내에 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 면역억제제를 사용했습니다. 시험 기간 동안 면역억제제가 시작되었거나 사용될 것으로 예상되었습니다. 흡입 코르티코스테로이드, 글루코코르티코이드의 생리학적 대체 용량이 허용됩니다. 10 서면 동의서에 서명하십시오. 11 예상 전체 생존 기간 ≥3개월 12 사람이 수술 중이며 치료를 준수합니다.

제외 기준:

1. 모든 연구 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있음
2. 환자는자가 면역 질환의 병력이 있습니다
3. 치료 전 2주 이내에 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 면역억제제를 사용했습니다.
4. 환자는 심각한 활동성 감염이 있습니다
5. 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염되었거나 HIV 양성인 것으로 알려진 사람

7 임부 또는 수유부 8 환자가 정신 질환을 앓고 있어 연구 규정을 준수할 수 없는 경우 9 연구자의 판단에 따라 환자가 연구 결과에 영향을 미치거나 연구를 종료할 수 있는 기타 요인이 있는 경우 다음과 같습니다. 알코올 남용, 약물 남용, 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함). 환자는 환자의 안전에 영향을 미칠 심각한 실험실 이상이 있습니다.