Определить эффективность и безопасность энвафолимаба в сочетании с XELOX при местно-распространенном раке толстой кишки

Критерии включения:

1. Гистологическое подтверждение аденокарциномы толстой кишки

2. Рентгенологические признаки, оцениваемые с помощью КТ, T4 или Tany N+ (AJCC 8th) 3 Отсутствие метастатического поражения других органов (M0). 4 Неосложненная первичная опухоль 5 Пациенты, не получавшие системную химиотерапию или другое противоопухолевое лечение 6 18-75 лет； 7 ECOG 0-1； 8 Пациент должен иметь адекватную функцию органов и соответствовать следующим значениям лабораторных тестов в течение периода скрининга за 7 дней до регистрации:

   • Абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥1,5x109/л, тромбоцитов ≥75x109/л, гемоглобина ≥90 г/л. (Пациенты без переливания крови или поддержки факторами роста должны быть назначены за 7 дней до забора крови.)
   • Креатинин сыворотки ≤1,5× верхней границы нормы (ВГН) или расчетный клиренс креатинина ≥50 мл/мин, глутаматаминотрансфераза и глутаматаминотрансфераза (АСТ и АЛТ)≤3×ВГН.
   • Общий билирубин ≤1,5×ВГН; при наличии синдрома Жильбера или если концентрация непрямого билирубина указывает на внепеченочный источник желчи. Повышение уровня эритрозина составляет ≤3×ВГН.
   • Aptt ≤1,5×ВГН и МНО или ПВ≤1,5×ВГН. 9 Системные кортикостероиды или другие системные иммунодепрессанты использовались в течение 2 недель до лечения. Иммунодепрессанты были начаты или предполагалось использовать во время исследования. Ингаляционные кортикостероиды, физиологические заместительные дозы глюкокортикоидов разрешены 10 Подписать письменное информированное согласие. 11 Ожидаемая общая выживаемость ≥3 месяцев 12 Операция и соблюдение режима лечения

Критерий исключения:

1. Известно, что у него аллергия на любой исследуемый препарат.
2. У пациента в анамнезе аутоиммунное заболевание
3. Системные кортикостероиды или другие системные иммунодепрессанты применялись в течение 2 недель до лечения.
4. У пациента тяжелые активные инфекции
5. Известно, что человек инфицирован вирусом иммунодефицита (ВИЧ) или является ВИЧ-положительным. 6. У пациентов высокое кровяное давление, которое не может хорошо контролироваться антигипертензивными препаратами или любым другим неконтролируемым заболеванием.

7 беременных женщин или кормящих женщин 8 Пациент имеет психическое заболевание и не может соблюдать правила исследования 9 По мнению исследователя, у пациента есть другие факторы, которые могут повлиять на результаты исследования или стать причиной прекращения исследования, такие как как злоупотребление алкоголем, наркомания, другие тяжелые заболевания (в том числе психические), требующие комбинированного лечения. Пациенты имеют серьезные лабораторные отклонения, которые будут влиять на безопасность пациента.