Determinar la eficacia y seguridad de envafolimab combinado con XELOX para el cáncer de colon localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Confirmación histológica de adenocarcinoma de colon

2. Signos radiológicos, evaluados por TC, de T4 o Tany N+ (AJCC 8º) 3 Sin afectación metastásica en otros órganos (M0). 4 Tumor primario no complicado 5 Pacientes que no han recibido quimioterapia sistémica u otro tratamiento antitumoral 6 18-75 años； 7 ECOG 0-1； 8 El paciente debe tener una función orgánica adecuada y cumplir con los siguientes valores de pruebas de laboratorio durante el período de selección dentro 7 días antes de inscribirse:

   • Recuento absoluto de células de neutrófilos (RAN) ≥1,5x109/L, plaquetas ≥75x109/L, hemoglobina ≥90g/L.(en (Los pacientes sin transfusión de sangre o apoyo con factor de crecimiento deben recibir durante 7 días antes de la extracción de sangre).
   • Creatinina sérica ≤ 1,5 × rango superior normal (ULN) o aclaramiento de creatinina estimado ≥ 50 ml/min, glutamato aminotransferasa y glutamato aminotransferasa (AST y ALT) ≤ 3 × LSN.
   • Bilirrubina total ≤1,5×LSN; si hay síndrome de Gilbert o si la concentración de bilirrubina indirecta indica una fuente extrahepática de bilis El aumento de eritrosina es ≤3×LSN.
   • Aptt ≤1,5×LSN e INR o PT≤1,5×LSN. 9 Se usaron corticosteroides sistémicos u otros medicamentos inmunosupresores sistémicos dentro de las 2 semanas previas al tratamiento. Se iniciaron fármacos inmunosupresores o se esperaba que se utilizaran durante el ensayo. Corticosteroides inhalados, se permiten dosis de reemplazo fisiológico de glucocorticoides 10 Firmar el consentimiento informado por escrito. 11 Supervivencia global esperada ≥3 meses 12 Una persona es operada y cumple con el tratamiento médico

Criterio de exclusión:

1. Se sabe que es alérgico a cualquier fármaco del estudio.
2. El paciente tiene antecedentes de enfermedad autoinmune.
3. Se usaron corticosteroides sistémicos u otros fármacos inmunosupresores sistémicos dentro de las 2 semanas previas al tratamiento.
4. El paciente tiene infecciones activas graves.
5. Se sabe que una persona está infectada con el virus de la inmunodeficiencia (VIH) o se sabe que es seropositiva. 6. Los pacientes tienen presión arterial alta que no puede controlarse bien con medicamentos antihipertensivos o cualquier otra enfermedad no controlada.

7 mujeres embarazadas o en período de lactancia 8 El paciente tiene una enfermedad mental y no puede cumplir con las normas del estudio 9 A juicio del investigador, el paciente tiene otros factores que pueden afectar los resultados del estudio o causar que se termine el estudio, como como abuso de alcohol, abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluyendo enfermedades mentales) que requieren tratamiento combinado. Los pacientes tienen anomalías de laboratorio graves, lo que afectará la seguridad del paciente.