- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356650
Mulligan's mobilisatie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Vergelijkende effecten van Mulligan's mobilisatie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op pijn en invaliditeit bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde trail
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het sacro-iliacale gewrichtsdisfunctiesyndroom (SIJDS) is een voortdurend controversieel onderwerp en een belangrijke bron van lage-rugpijn (LBP). In veel onderzoeken is benadrukt dat de pathologieën van het sacro-iliacale gewricht (SIJ) een bron van pijn zijn in de lumbale wervelkolom en het heupgebied. De prevalentie van SIJDS bij patiënten met chronische mechanische LRP ligt tussen 15 en 30% SIJD is een aandoening waarbij pijn ontstaat vanuit het sacro-iliacale gewricht en wordt veroorzaakt door de abnormale beweging van het darmbeen rond het heiligbeen en abnormale functie van de SIJ-structuren, zoals ligamenten , spieren, kapsels. Er is gesteld dat de prevalentie van SIJP tot 75% is bij LBP-patiënten.
Fysiotherapeutische technieken worden gebruikt om SIJ-uitlijning handmatig te corrigeren door de normale functie en balans van lumbale en bekkenspieren en ligamenten te herstellen. Mulligan beschreef de positionele fouttheorie waarin slechte uitlijning van het gewricht leidt tot veranderde kinematica en uiteindelijke disfunctie(2). Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een vorm van flexibiliteitsoefeningen die worden gebruikt om spierverkorting en spanning op te lossen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nosheen Manzoor
- Telefoonnummer: 03236877879
- E-mail: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Govt. Hospital DHQ
-
Hoofdonderzoeker:
- Aisha Waseem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 20 tot 35 jaar
- Beide geslachten
- Proefpersonen met een positieve provocatietest (test van Faber\Patricks-test, Gaenslen-test, afleidingstest, compressietest, sacrale stuwkrachttest)
- Proefpersonen met positieve naamloze test ( Stork Test\Gillet Test)
- Proefpersonen die ermee instemmen om de geïnformeerde toestemming in te vullen
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouw
- Aanwezigheid van neurologische symptomen
- Patiënt met ankylose spondylose.
- Patiënt is gediagnosticeerd door een andere ziekte dan SIJ-disfunctie
- Patiënten met een aangeboren houdingsprobleem of een eerdere operatie
- SLR minder dan 45 graden
- Patiënt met een mentaal probleem of verminderd cognitief vermogen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan-mobilisatie
De behandeling zal worden gegeven met een frequentie van 3 sets met 10 herhalingen op het sacro-iliacale gewricht, 3 keer per week gedurende 6 weken
|
De patiënt zal in buikligging liggen.
Met één hand fixeert de fysiotherapeut het heiligbeen en plaatst de vingers van haar andere hand onder de spina iliaca anterior superior.
De therapeut trekt vervolgens aan het darmbeen op het heiligbeen en instrueert de patiënt om opdrukoefeningen te doen.
De behandeling zal worden gegeven met een frequentie van 3 sets met 10 herhalingen op het sacro-iliacale gewricht, 3 keer per week gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: PNF-techniek
Er worden drie sets rekoefeningen voor elke spier uitgevoerd voor elke positie met een frequentie van 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
PNF-strekking zal worden uitgevoerd met behulp van contract-relaxtechnieken van agonisten in rugligging, buikligging en zijligging. Contract-relax wordt toegepast met een contractie van 6 seconden met 80% kracht van de maximale isometrische contractie op de spieren (iliopsoas, hamstrings en bilspieren) en wordt gevolgd door een passieve statische stretching van 15 seconden in de tegenovergestelde richting daarvan. spieren. Er worden drie sets rekoefeningen voor elke spier uitgevoerd voor elke positie met een frequentie van 3 keer per week gedurende 6 weken. Patiënt zal in rugligging, buikligging, zijligging zijn. Beide groepen krijgen een basisbehandeling (Moist Heat Pack gedurende 10 minuten en 10 minuten Ultrasound (0,75 MHz, continue golf) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het meest gebruikelijke gevalideerde hulpmiddel voor de beoordeling van pijn in klinische tests is de numerieke pijnbeoordelingsscore (NPRS), een 10-puntsschaal waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Gewijzigde Oswestry Disability-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De vragenlijst bestaat uit 10 items die betrekking hebben op verschillende aspecten van het functioneren.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere waarden een grotere handicap vertegenwoordigen.
De totaalscore wordt vermenigvuldigd met 2 en uitgedrukt als een percentage
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nosheen Manzoor, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0109 Aisha
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .