- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05356650
Mobilizzazione di Mulligan e tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Effetti comparativi della tecnica di mobilizzazione e di facilitazione neuromuscolare propriocettiva di Mulligan sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: un percorso controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJDS) è una questione controversa in corso e un'importante fonte di lombalgia (LBP). È stato sottolineato in molti studi che le patologie dell'articolazione sacroiliaca (SIJ) sono una fonte di dolore nella regione lombare e dell'anca. La prevalenza di SIJDS nei pazienti con LBP meccanico cronico è compresa tra il 15 e il 30% SIJD è una condizione in cui il dolore nasce dall'articolazione sacroiliaca ed è causato dal movimento anormale dell'ileo attorno al sacro e dalla funzione anomala delle strutture SIJ, come i legamenti , muscoli, capsule. La prevalenza di SIJP è stata dichiarata fino al 75% nei pazienti con LBP.
Le tecniche di fisioterapia vengono utilizzate per correggere manualmente il disallineamento SIJ ripristinando la normale funzione e l'equilibrio dei muscoli e dei legamenti lombari e pelvici. Mulligan ha descritto la teoria dell'errore posizionale in cui il disallineamento articolare porta a una cinematica alterata ea un'eventuale disfunzione (2). La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è una forma di esercizi di flessibilità utilizzati per risolvere l'accorciamento e la tensione muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nosheen Manzoor
- Numero di telefono: 03236877879
- Email: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Govt. Hospital DHQ
-
Investigatore principale:
- Aisha Waseem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età da 20 a 35 anni
- Entrambi i sessi
- Soggetti con test di provocazione positivo (test di Faber\test di Patrick, test di Gaenslen, test di distrazione, test di compressione, test di spinta sacrale)
- Soggetti con test anonimo positivo (Test Cicogna\Test Gillet)
- Soggetti che accettano di compilare il consenso informato
Criteri di esclusione:
Donne incinte
- Presenza di segni neurologici
- Paziente con spondilosi anchilosi.
- Al paziente è stata diagnosticata una malattia diversa dalla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Pazienti con problemi posturali congeniti o precedenti interventi chirurgici
- SLR meno di 45 gradi
- Paziente con qualsiasi problema mentale o ridotta capacità cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobilitazione Mulligan
Il trattamento verrà somministrato con una frequenza di 3 serie con 10 ripetizioni sull'articolazione sacroiliaca 3 volte a settimana per 6 settimane
|
Il paziente sarà in posizione prona.
Con una mano, il fisioterapista fisserà il sacro e posizionerà le dita dell'altra mano sotto la spina iliaca anteriore superiore.
Il terapista quindi tira l'ileo sul sacro e istruirà il paziente a fare flessioni.
Il trattamento verrà somministrato con una frequenza di 3 serie con 10 ripetizioni sull'articolazione sacroiliaca 3 volte a settimana per 6 settimane
|
|
Sperimentale: Tecnica PNF
Verranno eseguite tre serie di stretching di ciascun muscolo per ogni posizione con la frequenza di 3 volte a settimana per 6 settimane.
|
Lo stretching PNF verrà eseguito utilizzando tecniche di rilassamento-contrazione degli agonisti in posizione supina, prona e laterale. Il contratto-rilassamento verrà applicato con una contrazione di 6 secondi con l'80% della forza della contrazione isometrica massima sui muscoli (ileopsoas, muscoli posteriori della coscia e glutei) e sarà seguita da uno stretching statico passivo di 15 secondi nella direzione opposta a quella muscoli. Verranno eseguite tre serie di stretching di ciascun muscolo per ogni posizione con la frequenza di 3 volte a settimana per 6 settimane. Il paziente sarà in posizione supina, prona, di lato. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di base (impacco di calore umido per 10 minuti e 10 minuti di ultrasuoni (0,75 MHz, onda continua) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Lo strumento convalidato più comune per la valutazione del dolore nei test clinici è il punteggio numerico di valutazione del dolore (NPRS), una scala a 10 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
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3 mesi
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Questionario sulla disabilità di Oswestry modificato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il questionario è composto da 10 item che affrontano diversi aspetti della funzione.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5, con valori più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
Il punteggio totale viene moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nosheen Manzoor, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0109 Aisha
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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