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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05393596
Auswirkungen von Virtual-Reality-Software auf die Stigmatisierung von Menschen mit psychischen Erkrankungen.
Auswirkungen von Virtual-Reality-Software auf die Stigmatisierung von Menschen mit psychischen Erkrankungen: Eine experimentelle Studie.
Ziel der Forschung ist es, zur Verringerung der Stigmatisierung von Menschen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen unter Universitätsstudenten beizutragen und zukünftige Bildungsprozesse zu verbessern, die sich auf die soziale Inklusion von Menschen mit diesen psychischen Gesundheitsproblemen konzentrieren.
Zu diesem Zweck wird eine gemischte Methodik (qualitativ und quantitativ) mit experimentellem Design vorgeschlagen. Studenten der Universidad del Desarrollo werden kontaktiert und zur freiwilligen Teilnahme eingeladen, nachdem sie eine Einverständniserklärung der Forschung unterzeichnet haben. Dieses Verfahren besteht aus der Verwendung einer Virtual-Reality-Software in den Räumlichkeiten der Universität, zusammen mit der Anwendung einer Umfrage mit in Chile validierten Skalen vor und nach der Intervention, zusätzlich zu einem halbstrukturierten Interview über die Erfahrungen bei der Verwendung von der Software, zusammen mit der Identifizierung von Stärken und Verbesserungsmöglichkeiten der Intervention. Die geschätzte Gesamtdauer des Verfahrens beträgt etwa 35 Minuten.
Es wird erwartet, dass es den Grad der Stigmatisierung gegenüber psychischen Erkrankungen vor und nach der Entwicklung der Virtual-Reality-Intervention ermittelt und zusätzlich die Wahrnehmung der Erfahrungen der Schüler nach der Teilnahme an der Intervention beschreibt (einschließlich einer Analyse der Stärken und Verbesserungsmöglichkeiten). .
Das allgemeine Ziel der vorliegenden Forschung ist es, die Wirkung einer Virtual-Reality-Intervention auf die Stigmatisierung von Menschen mit psychischen Erkrankungen bei Universitätsstudenten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stigmatisierung von Menschen mit psychischen Erkrankungen stellt weltweit ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit dar und gilt als Haupthindernis für die soziale Inklusion und Teilhabe betroffener Menschen, was sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt und sogar ein höheres Suizid- und Sterblichkeitsrisiko bestimmt. zusammen mit einer niedrigeren Lebenserwartung im Vergleich zur nicht betroffenen Bevölkerung.
Angesichts des hohen Grades an Stigmatisierung in der Gesellschaft wurden weltweit mehrere Initiativen und Studien durchgeführt, die sich auf deren Reduzierung konzentrierten, wobei gezeigt wurde, dass der direkte Kontakt mit Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen und Bildung wichtige und wirksame Interventionen sind, insbesondere wenn sie durchgeführt und fokussiert werden auf strategische Gruppen wie Berufstätige und Auszubildende.
Obwohl sich gezeigt hat, dass direkter Kontakt und Aktivitäten, bei denen Teilnehmer und Nutzer Gedanken und Erfahrungen rund um psychische Gesundheit austauschen, der Schlüssel zum Erfolg dieser Programme sind, ist ihre Umsetzung in virtuellen Lernräumen neu, insbesondere für Universitätsstudenten.
So haben mehrere Autoren gezeigt, dass innovative Interventionen unter Verwendung neuer Technologien, wie die Verwendung von Videospielen, die Anwendung von virtueller Realität, die Verwendung von simulierten Schauspielern und E-Kontakt über virtuelle Medien mit Nutzern psychischer Gesundheit, wirksame Instrumente zur Entwicklung verschiedener sind Fähigkeiten, Werkzeuge und die Förderung einer integrativen Haltung mit dem Schwerpunkt auf dem Abbau von Vorurteilen und Stigmatisierung gegenüber Menschen mit schweren psychischen Störungen.
Trotzdem besteht derzeit eine Wissenslücke über die Auswirkungen von Virtual-Reality-Programmen, die darauf abzielen, die Stigmatisierung von Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen zu verringern.
Allgemeines Ziel: Bewertung der Wirkung einer Virtual-Reality-Intervention auf das Ausmaß der Stigmatisierung gegenüber Menschen mit psychischen Erkrankungen bei Universitätsstudenten.
Bestimmte Ziele:
- Um das Ausmaß der Stigmatisierung von Schülern gegenüber Menschen mit psychischen Erkrankungen vor und nach der Teilnahme an der Virtual-Reality-Intervention zu messen
- Beschreibung der Wahrnehmung der Schüler nach der Teilnahme an der Virtual-Reality-Intervention.
- Stärken und Verbesserungsmöglichkeiten bei der Virtual-Reality-Intervention identifizieren.
Um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen, wird eine gemischte Methodik (qualitativ und quantitativ) in einem randomisierten experimentellen Design verwendet. Die Population wird sich aus Studenten der Universidad del Desarrollo zusammensetzen, und die Stichprobentechnik wird aus praktischen Gründen nicht probabilistisch sein.
Die Einschlusskriterien werden wie folgt beschrieben: a) Alter über 18 Jahre; b) Student oder Postgraduierter an der Universidad del Desarrollo; c) die vollständige oder abgekürzte Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Die Stichprobe besteht aus 100 Studenten, die in die folgenden Kontroll- und Versuchsgruppen randomisiert werden:
- Kontrollgruppe: Die Teilnehmer verwenden das Standard-Willkommensspiel für Virtual-Reality-Headsets, das nichts mit psychischer Gesundheit zu tun hat. Es präsentiert eine interaktive virtuelle Umgebung mit verschiedenen spielerischen Schnittstellen und Gebrauchsanweisungen. Die Dauer beträgt etwa 15 Minuten.
- Experimentelle Gruppe: Die Software Incluyete VR wird verwendet, in der Situationen im Zusammenhang mit Stigmatisierung bei schwerer psychischer Störung nachgestellt werden. Insbesondere soll der Teilnehmer in eine virtuelle Welt versetzt werden, die zeigt, wie die Stigmatisierung von Menschen mit schweren psychischen Gesundheitsproblemen ist, und auch Situationen der Rehabilitation und sozialen Eingliederung erleben, wodurch ein realeres und genaueres Bild dessen vermittelt wird, was dies sein kann aktuelle Behandlung in der psychischen Gesundheit. Die ungefähre Dauer beträgt 15 Minuten.
Das Stigmaniveau wird vor und nach der Intervention in den Versuchs- und Kontrollgruppen durch die Anwendung der folgenden in Chile auf Spanisch validierten Skalen bewertet: a) Zuordnungsfragebogen AQ-27, b) Fragebogen zur Einstellung der Schüler zu Schizophrenie. Die Anwendung dieser Instrumente erfolgt in einem Google-Formular über ein Tablet des Forschungsteams, das die verkürzte Einwilligungserklärung enthält. Die geschätzte Gesamtzeit für die Beantwortung beträgt etwa 10 Minuten.
Parallel dazu wird mit den Teilnehmern der Experimentalgruppe ein halbstrukturiertes aufgezeichnetes Interview mit einer geschätzten Dauer von 10 Minuten geführt. Die Erhebung qualitativer Daten über die Erfahrung bei der Veränderung des Stigmas gegenüber psychischen Erkrankungen sowie die Identifizierung von Stärken und Verbesserungsmöglichkeiten der Intervention wird durch ein aufgezeichnetes halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des folgenden Fragenskripts durchgeführt:
- Wie bewerten Sie die Erfahrung der Virtual-Reality-Intervention im Hinblick auf ihre Nützlichkeit und/oder potenzielle Vorteile bei der sozialen Inklusion von Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen?
- Was waren die wichtigsten Erkenntnisse und Erkenntnisse, die während der Intervention erworben wurden?
- Wie könnte ich diese Erkenntnisse und Kenntnisse in meine Rolle als Student und zukünftiger Berufstätiger im Hinblick auf die soziale Inklusion von Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen integrieren?
- Hat sich Ihre Wahrnehmung der Inklusion von Menschen mit psychischen Erkrankungen verändert? Inwiefern?
- Was sind die Hauptstärken und positiven Aspekte der Software?
- Was sind Ihrer Meinung nach die Hauptschwächen oder Aspekte, die in zukünftigen Instanzen und Versionen der Software verbessert werden sollten?
Schließlich haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich per E-Mail kontaktieren zu lassen, um eine Folgebefragung über einen Google-Fragebogen zu beantworten, die 4 Wochen nach der Bewerbung der Studie durchgeführt wird.
Die Datenanalyse wird unter Verwendung der NVivo V.11-Software für die Inhaltsanalyse der qualitativen Daten und der SPSS-Software für die deskriptive Statistik in Bezug auf die quantitativen Daten durchgeführt.
Ethische Überlegungen:
Unter dem Gesichtspunkt des Autonomieprinzips ist die Mitarbeit der Studierenden an diesem Forschungsprojekt kostenlos und freiwillig. Im Hinblick auf die Grundsätze des Nutzens und des Nichtschadens ist die Forschung so konzipiert, dass sie für die Studierenden kein Risiko und keinen Aufwand mit sich bringt. Die Studierenden profitieren auch nicht direkt von den erzielten Ergebnissen; Die Beantwortung der Skalen und die Teilnahme am halbstrukturierten Interview werden jedoch dazu beitragen, zukünftige Bildungs- und Forschungsinstanzen zu verbessern. Die Verweigerung der Teilnahme oder der Rücktritt von der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt ändert nichts an der Beziehung des Studenten zur Universität und hat keinen gegenwärtigen oder zukünftigen Einfluss auf die akademischen Leistungen des Studenten. In Bezug auf den Grundsatz der Fairness haben alle Studenten der Universidad del Desarrollo die gleiche Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen.
Ethische Erwägungen zum Schutz personenbezogener Daten und zur Vertraulichkeit:
Die Antworten auf die über Google-Formulare erhaltenen Skalen sind anonym. Alle werden analysiert, nachdem ihnen ein numerischer Code zugewiesen wurde, sodass kein Risiko besteht, identifizierende Informationen eines Schülers wie Name, E-Mail usw. preiszugeben. Alle Skalen werden auf den Institutsrechner des verantwortlichen Forschers heruntergeladen und für die Dauer der Forschung gespeichert. Nach Abschluss der Recherche werden alle gespeicherten Informationen vernichtet und verworfen. Das halbstrukturierte Interview wird aufgezeichnet und mit einer zugewiesenen numerischen ID gekennzeichnet, die eine Anonymisierung der Studierenden ermöglicht, um die anschließende Transkription und Inhaltsanalyse der Geschichten zu erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad del Desarrollo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Als Student oder Postgraduierter an der Universidad del Desarrollo
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die vollständige oder abgekürzte Einwilligungserklärung nicht unterzeichnet haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe (Incluyete VR Software)
Über Virtual-Reality-Headsets wird die Software Incluyete VR verwendet, in der Situationen im Zusammenhang mit Stigmatisierung bei schwerer psychischer Störung nachgestellt werden.
Insbesondere soll der Teilnehmer in eine virtuelle Welt versetzt werden, die zeigt, wie die Stigmatisierung von Menschen mit schweren psychischen Gesundheitsproblemen ist, und auch Situationen der Rehabilitation und sozialen Eingliederung erleben, wodurch ein realeres und genaueres Bild dessen vermittelt wird, was dies sein kann aktuelle Behandlung in der psychischen Gesundheit.
Die ungefähre Dauer beträgt 15 Minuten.
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Virtual-Reality-Software-Intervention
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Willkommen Oculus-Software)
Die Teilnehmer verwenden das Standard-Willkommensspiel für Virtual-Reality-Headsets, das nichts mit psychischer Gesundheit zu tun hat.
Es präsentiert eine interaktive virtuelle Umgebung mit verschiedenen spielerischen Schnittstellen und Gebrauchsanweisungen.
Die Dauer beträgt etwa 15 Minuten.
|
Virtual-Reality-Software-Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Stigmatisierung vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Stigmaniveau wird in den Versuchs- und Kontrollgruppen vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention der Virtual-Reality-Software durch die Messung der folgenden auf Spanisch validierten Skala bewertet: a) Zuordnungsfragebogen AQ-27 |
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Veränderungen der Stigmatisierung vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
|
Das Stigmaniveau wird in den Versuchs- und Kontrollgruppen vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention der Virtual-Reality-Software durch die Messung der folgenden auf Spanisch validierten Skala bewertet: b) Fragebogen zur Einstellung der Schüler zu Schizophrenie. |
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Wahrnehmung der Erfahrung, Stärken und Möglichkeiten zur Verbesserung der Software nach der Teilnahme an der Virtual Reality Experimental-Gruppenintervention (Inclúyete VR).
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mit den Teilnehmern der experimentellen Gruppe (Inclúyete VR) wird ein halbstrukturiertes aufgezeichnetes Interview geführt. Die Erhebung qualitativer Daten erfolgt anhand des folgenden Fragenkatalogs:
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matías E. Rodríguez-Rivas, Universidad del Desarrollo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodriguez-Rivas ME, Cangas AJ, Fuentes-Olavarria D. Controlled Study of the Impact of a Virtual Program to Reduce Stigma Among University Students Toward People With Mental Disorders. Front Psychiatry. 2021 Feb 9;12:632252. doi: 10.3389/fpsyt.2021.632252. eCollection 2021.
- Yuen ASY, Mak WWS. The Effects of Immersive Virtual Reality in Reducing Public Stigma of Mental Illness in the University Population of Hong Kong: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jul 14;23(7):e23683. doi: 10.2196/23683.
- Cangas AJ, Galván B. Estudio preliminar de la utilidad de un programa de realidad virtual contra el estigma en salud mental. Rev INFAD Psicol Int J Dev Educ Psychol. 2020;1(1):45-52. doi:10.17060/ijodaep.2020.n1.v1.1760
- Rodriguez-Rivas ME, Cangas AJ, Cariola LA, Varela JJ, Valdebenito S. Innovative Technology-Based Interventions to Reduce Stigma Toward People With Mental Illness: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Serious Games. 2022 May 30;10(2):e35099. doi: 10.2196/35099.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 513
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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