- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05393596
Virtuaalitodellisuusohjelmiston vaikutukset mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten leimautumiseen.
Virtuaalitodellisuusohjelmiston vaikutukset mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten leimautumiseen: kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on osaltaan vähentää yliopisto-opiskelijoiden leimaamista vakavista psykiatrisista sairauksista kärsivien ihmisten keskuudessa ja parantaa tulevia koulutusprosesseja, jotka keskittyvät mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten sosiaaliseen osallisuuteen.
Tätä tarkoitusta varten ehdotettu menetelmä on sekoitettu (laadullinen ja määrällinen) ja kokeellinen suunnittelu. Universidad del Desarrollon opiskelijoihin otetaan yhteyttä ja heidät kutsutaan osallistumaan vapaaehtoisesti, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tutkimukseen. Tämä toimenpide koostuu virtuaalitodellisuusohjelmiston käytöstä yliopiston tiloissa, Chilessä validoiduilla asteikoilla tehdyn kyselyn soveltamisesta ennen ja jälkeen interventiota sekä puolistrukturoidun haastattelun käyttökokemuksesta. ohjelmisto sekä toimenpiteen vahvuuksien ja parannusmahdollisuuksien tunnistaminen. Toimenpiteen arvioitu kokonaiskesto on noin 35 minuuttia.
Sen odotetaan määrittävän mielenterveysongelmiin liittyvän leimautumisen tasoa ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuusintervention kehittämisen sekä kuvailevan opiskelijoiden kokemuksen interventioon osallistumisen jälkeen (mukaan lukien vahvuuksien ja kehitysmahdollisuuksien analyysi) .
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuusintervention vaikutusta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten leimautumiseen yliopisto-opiskelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysongelmista kärsiviin ihmisiin kohdistuva leimautuminen on vakava kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ja sitä pidetään pääasiallisena esteenä sairastuneiden ihmisten sosiaaliselle osallisuudelle ja osallistumiselle, millä on negatiivinen vaikutus heidän elämänlaatuunsa, mikä määrää jopa suuremman itsemurha- ja kuolleisuusriskin. sekä alhaisempi elinajanodote verrattuna puhtaaseen väestöön.
Yhteiskunnassa vallitsevan korkean leimautumisen vuoksi maailmanlaajuisesti on tehty useita aloitteita ja tutkimuksia, joissa on keskitytty sen vähentämiseen ja joissa on osoitettu, että suora kontakti psykiatrisista sairauksista kärsivien ihmisten kanssa ja koulutus ovat tärkeitä ja tehokkaita interventioita, varsinkin kun ne toteutetaan ja kohdistetaan. strategisista ryhmistä, kuten ammattilaisista ja koulutuksessa olevista opiskelijoista.
Huolimatta siitä, että suora kontakti ja aktiviteetit, joissa osallistujat ja käyttäjät jakavat mielenterveyteen liittyviä ajatuksia ja kokemuksia, ovat osoittautuneet näiden ohjelmien menestyksen avaintekijäksi, niiden toteutus virtuaalisissa oppimistiloissa on viime aikoina etenkin yliopisto-opiskelijoille.
Siten useat kirjoittajat ovat osoittaneet, että uusia teknologioita hyödyntävät innovatiiviset interventiot, kuten videopelien käyttö, virtuaalitodellisuuden soveltaminen, simuloitujen toimijoiden käyttö ja sähköinen yhteydenpito virtuaalisen median kautta mielenterveyskäyttäjien kanssa, ovat tehokkaita työkaluja erilaisten taidot, työkalut ja osallistavan asenteen edistäminen keskittyen vähentämään ennakkoluuloja ja leimautumista henkilöitä, joilla on vakavia mielenterveysongelmia.
Tästä huolimatta tiedossa on tällä hetkellä puutteita sellaisten virtuaalitodellisuusohjelmien vaikutuksista, jotka keskittyvät vähentämään stigmaa psykiatrisia sairauksia sairastavia ihmisiä kohtaan.
Yleistavoite: Arvioida virtuaalitodellisuusintervention vaikutusta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten leimautumiseen yliopisto-opiskelijoilla.
Erityistavoitteet:
- Mittaa opiskelijoiden stigman tasoa mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä kohtaan ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuden interventioon osallistumisen
- Kuvailla opiskelijoiden käsitystä kokemuksesta virtuaalitodellisuuden interventioon osallistumisen jälkeen.
- Tunnistaa vahvuudet ja parannusmahdollisuudet virtuaalitodellisuuden interventiossa.
Ehdotettujen tavoitteiden saavuttamiseksi satunnaistetussa kokeellisessa suunnittelussa käytetään sekamenetelmää (laadullinen ja määrällinen). Yleisö koostuu Universidad del Desarrollon perustutkinto-opiskelijoista, ja otantatekniikka on mukavuuden vuoksi ei-todennäköisyyspohjainen.
Osallistumiskriteerit on kuvattu seuraavasti: a) ikä yli 18 vuotta; b) perustutkinto- tai jatko-opiskelija Universidad del Desarrollossa; c) on allekirjoittanut täydellisen tai lyhennetyn tietoisen suostumuslomakkeen.
Otos koostuu 100 opiskelijasta, jotka satunnaistetaan seuraaviin kontrolli- ja koeryhmiin:
- Kontrolliryhmä: Osallistujat käyttävät oletusarvoista virtuaalitodellisuuskuulokkeiden tervetulopeliä, joka ei liity mielenterveyteen. Se esittelee interaktiivisen virtuaaliympäristön, jossa on erilaisia leikkisiä käyttöliittymiä ja käyttöohjeita. Kesto on noin 15 minuuttia.
- Kokeellinen ryhmä: Käytetään ohjelmistoa Inclúyete VR, jossa luodaan uudelleen stigmaan liittyviä tilanteita Severe Mental Disorderissa. Tarkoituksena on nimenomaan saattaa osallistuja virtuaalimaailmaan, joka näyttää, kuinka stigma vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä kohtaan on, sekä kokea kuntoutuksen ja sosiaalisen osallisuuden tilanteita, mikä antaa aidon ja läheisemmän kuvan siitä, mikä voi olla nykyinen mielenterveyshoito. Arvioitu kesto on 15 minuuttia.
Stigma-tasot arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota koe- ja kontrolliryhmissä käyttämällä seuraavia espanjaksi validoituja asteikkoja Chilessä: a) Attribution Questionnaire AQ-27, b) Kyselylomake opiskelijoiden asenteista skitsofreniaa kohtaan. Näiden instrumenttien käyttö tapahtuu Google-muodossa tutkimusryhmän tabletin kautta, joka sisältää lyhennetty tietoinen suostumus. Arvioitu kokonaisaika vastaamiseen on noin 10 minuuttia.
Tämän lisäksi koeryhmän osallistujien kanssa tehdään puolistrukturoitu tallennettu haastattelu, jonka arvioitu kesto on 10 minuuttia. Kvalitatiivisen tiedon keruu kokemuksista stigman muuttamisesta mielisairauteen sekä intervention vahvuuksien ja parannusmahdollisuuksien tunnistaminen toteutetaan nauhoitetulla puolistrukturoidulla haastattelulla seuraavaa kysymysskriptiä käyttäen:
- Miten arvioit virtuaalitodellisuusinterventiosta saatuja kokemuksia sen hyödyllisyyden ja/tai mahdollisten hyötyjen kannalta psykiatrisista sairauksista kärsivien ihmisten sosiaalisen osallisuuden kannalta?
- Mitkä olivat tärkeimmät intervention aikana saadut opit ja tiedot?
- Kuinka voisin sisällyttää nämä oppimiset ja tiedot rooliini opiskelijana ja tulevana ammattilaisena mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten sosiaalisen osallisuuden kannalta?
- Muuttuiko käsityksesi psykiatrisista sairauksista kärsivien ihmisten sisällyttämiseen? Millä tavalla?
- Mitkä ovat ohjelmiston tärkeimmät vahvuudet ja positiiviset puolet?
- Mitkä ovat mielestäsi tärkeimmät heikkoudet tai näkökohdat, joita on parannettava ohjelmiston tulevissa tapauksissa ja versioissa?
Lopuksi osallistujilla on mahdollisuus ottaa heihin yhteyttä sähköpostitse, jotta he voivat vastata seurantakyselyyn Googlen kyselylomakkeella, joka suoritetaan 4 viikkoa tutkimuksen soveltamisen jälkeen.
Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä NVivo V.11 -ohjelmistoa kvalitatiivisen datan sisällön analysointiin ja SPSS-ohjelmistoa kuvaavaan tilastointiin suhteessa kvantitatiiviseen dataan.
Eettiset näkökohdat:
Autonomian periaatteen kannalta opiskelijoiden osallistuminen tähän tutkimusprojektiin on ilmaista ja vapaaehtoista. Mitä tulee hyväntahtoisuuden ja ei-haitan periaatteisiin, tutkimuksen suunnittelutapaan se ei aiheuta opiskelijoille riskejä tai kustannuksia. Opiskelijat eivät myöskään hyödy suoraan saavutetuista tuloksista; Asteikoihin vastaaminen ja puolistrukturoituun haastatteluun osallistuminen auttavat kuitenkin parantamaan tulevia koulutus- ja tutkimustilanteita. Opintoihin osallistumisesta kieltäytyminen tai tutkimuksesta vetäytyminen milloin tahansa ei muuta opiskelijan suhdetta yliopistoon, eikä sillä ole nykyistä tai tulevaa vaikutusta opiskelijan akateemiseen suoritukseen. Reilun periaatteen mukaisesti kaikilla Universidad del Desarrollon perustutkinto-opiskelijoilla on sama mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
Henkilötietojen suojaa ja luottamuksellisuutta koskevat eettiset näkökohdat:
Google-lomakkeiden kautta saatujen asteikkojen vastaukset ovat anonyymejä. Ne kaikki analysoidaan numeerisen koodin antamisen jälkeen, joten ei ole vaaraa paljastaa yhdenkään opiskelijan tunnistetietoja, kuten nimeä, sähköpostiosoitetta jne. Kaikki vaa'at ladataan vastuullisen tutkijan laitoksen tietokoneelle ja säilytetään tutkimuksen ajan. Kun tutkimus on saatu päätökseen, kaikki tallennettu tieto tuhotaan ja hävitetään. Puolistrukturoidun haastattelun osalta se tallennetaan ja tunnistetaan määrätyllä numeerisella tunnuksella, joka mahdollistaa opiskelijoiden anonymisoinnin, jolloin tarinoiden myöhempää transkriptiota ja sisältöanalyysiä voidaan helpottaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Universidad del Desarrollo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Perus- tai jatko-opiskelija Universidad del Desarrollossa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät ole allekirjoittaneet täydellistä tai lyhennettyä suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (Incluyete VR Software)
Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta tullaan käyttämään ohjelmistoa Inclúyete VR, jossa luodaan uudelleen stigmaan liittyviä tilanteita Severe Mental Disorderissa.
Tarkoituksena on nimenomaan saattaa osallistuja virtuaalimaailmaan, joka näyttää, kuinka stigma vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä kohtaan on, sekä kokea kuntoutuksen ja sosiaalisen osallisuuden tilanteita, mikä antaa aidon ja läheisemmän kuvan siitä, mikä voi olla nykyinen mielenterveyshoito.
Arvioitu kesto on 15 minuuttia.
|
Virtuaalitodellisuuden ohjelmistointerventio
|
Active Comparator: Control Group (Tervetuloa Oculus Software)
Osallistujat käyttävät oletusarvoista virtuaalitodellisuuskuulokkeiden tervetuliaispeliä, joka ei liity mielenterveyteen.
Se esittelee interaktiivisen virtuaaliympäristön, jossa on erilaisia leikkisiä käyttöliittymiä ja käyttöohjeita.
Kesto on noin 15 minuuttia.
|
Virtuaalitodellisuuden ohjelmistointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset stigmatasoissa ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Stigma-tasot arvioidaan koe- ja kontrolliryhmissä, ennen interventiota ja välittömästi virtuaalitodellisuusohjelmiston toimenpiteen jälkeen seuraavan espanjaksi validoidun asteikon avulla: a) Attribution Questionnaire AQ-27 |
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutokset stigmatasoissa ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Stigma-tasot arvioidaan koe- ja kontrolliryhmissä, ennen interventiota ja välittömästi virtuaalitodellisuusohjelmiston toimenpiteen jälkeen seuraavan espanjaksi validoidun asteikon avulla: b) Kyselylomake opiskelijoiden asenteista skitsofreniaa kohtaan. |
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen käsitys kokemuksesta, vahvuuksista ja mahdollisuuksista parantaa ohjelmistoa Virtual Reality Experimental -ryhmäinterventioon osallistumisen jälkeen (Inclúyete VR).
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Koeryhmän (Inclúyete VR) osallistujien kanssa tehdään puolistrukturoitu nauhoitettu haastattelu. Laadullisen tiedon keruu suoritetaan seuraavan kysymyssarjan avulla:
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matías E. Rodríguez-Rivas, Universidad del Desarrollo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rodriguez-Rivas ME, Cangas AJ, Fuentes-Olavarria D. Controlled Study of the Impact of a Virtual Program to Reduce Stigma Among University Students Toward People With Mental Disorders. Front Psychiatry. 2021 Feb 9;12:632252. doi: 10.3389/fpsyt.2021.632252. eCollection 2021.
- Yuen ASY, Mak WWS. The Effects of Immersive Virtual Reality in Reducing Public Stigma of Mental Illness in the University Population of Hong Kong: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jul 14;23(7):e23683. doi: 10.2196/23683.
- Cangas AJ, Galván B. Estudio preliminar de la utilidad de un programa de realidad virtual contra el estigma en salud mental. Rev INFAD Psicol Int J Dev Educ Psychol. 2020;1(1):45-52. doi:10.17060/ijodaep.2020.n1.v1.1760
- Rodriguez-Rivas ME, Cangas AJ, Cariola LA, Varela JJ, Valdebenito S. Innovative Technology-Based Interventions to Reduce Stigma Toward People With Mental Illness: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Serious Games. 2022 May 30;10(2):e35099. doi: 10.2196/35099.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden ohjelmistointerventio
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat