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Efeitos do software de realidade virtual nos níveis de estigma em relação a pessoas com doenças mentais.

4 de dezembro de 2022 atualizado por: Matías E. Rodríguez-Rivas, Universidad del Desarrollo

Efeitos do software de realidade virtual nos níveis de estigma em relação a pessoas com doenças mentais: um estudo experimental.

O objetivo da pesquisa é contribuir para a redução do estigma entre os universitários entre pessoas com doenças psiquiátricas graves e melhorar futuros processos educativos voltados para a inclusão social de pessoas com esses problemas de saúde mental.

Para tanto, a metodologia proposta é mista (qualitativa e quantitativa), com delineamento experimental. Estudantes da Universidad del Desarrollo serão contatados e convidados a participar voluntariamente, após assinarem um consentimento informado da pesquisa. Este procedimento consistirá no uso de um software de realidade virtual nas dependências da universidade, juntamente com a aplicação de uma pesquisa com escalas validadas no Chile antes e depois da intervenção, além de uma entrevista semiestruturada sobre a experiência no uso de o software, juntamente com a identificação de pontos fortes e oportunidades de melhoria da intervenção. A duração total estimada do procedimento é de aproximadamente 35 minutos.

Espera-se determinar o nível de estigma em relação à doença mental antes e depois do desenvolvimento da intervenção de realidade virtual, além de descrever a percepção da experiência dos alunos após a participação na intervenção (incluindo uma análise dos pontos fortes e oportunidades de melhoria) .

O objetivo geral da presente pesquisa é avaliar o efeito de uma intervenção de realidade virtual nos níveis de estigma em relação a pessoas com doença mental em estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estigma em relação às pessoas com doença mental representa um grave problema de saúde pública em todo o mundo e é considerado a principal barreira na inclusão e participação social das pessoas afetadas, o que tem um impacto negativo na sua qualidade de vida, determinando ainda maior risco de suicídio e mortalidade, juntamente com uma menor expectativa de vida em comparação com a população não afetada.

Diante dos altos níveis de estigmatização presentes na sociedade, várias iniciativas e estudos têm sido realizados em todo o mundo voltados para sua redução, onde se tem demonstrado que o contato direto com pessoas com doenças psiquiátricas e a educação são intervenções fundamentais e eficazes, principalmente quando conduzidas e focadas em grupos estratégicos, como profissionais e alunos em formação.

Apesar de o contato direto e atividades em que participantes e usuários compartilharem pensamentos e experiências em saúde mental têm se mostrado fundamentais para o sucesso desses programas, sua implementação em espaços virtuais de aprendizagem é recente, principalmente para estudantes universitários.

Assim, vários autores têm mostrado que intervenções inovadoras utilizando novas tecnologias, como o uso de videogames, aplicação de realidade virtual, uso de atores simulados e e-contato por meio de mídia virtual com usuários de saúde mental, são ferramentas eficazes no desenvolvimento de vários habilidades, ferramentas e promoção de uma atitude inclusiva com foco na redução do preconceito e estigma em relação a indivíduos com transtornos mentais graves.

Apesar disso, atualmente existe uma lacuna no conhecimento sobre os efeitos dos programas de realidade virtual focados na diminuição do estigma em relação às pessoas com doenças psiquiátricas.

Objetivo geral: Avaliar o efeito de uma intervenção de realidade virtual nos níveis de estigma em relação a pessoas com doença mental em estudantes universitários.

Objetivos específicos:

  1. Medir o nível de estigma em relação a pessoas com doença mental de alunos antes e depois da participação na intervenção de realidade virtual
  2. Descrever a percepção dos alunos sobre a experiência após a participação na intervenção de realidade virtual.
  3. Identificar pontos fortes e oportunidades de melhoria na intervenção de realidade virtual.

Para atingir os objetivos propostos, será utilizada uma metodologia mista (qualitativa e quantitativa) em delineamento experimental inteiramente casualizado. A população será composta por alunos de graduação da Universidad del Desarrollo, e a técnica de amostragem será não probabilística por conveniência.

Os critérios de inclusão são descritos como: a) idade superior a 18 anos; b) ser aluno de graduação ou pós-graduação da Universidad del Desarrollo; c) ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido completo ou abreviado.

A amostra será composta por 100 alunos, que serão randomizados nos seguintes grupos controle e experimental:

  1. Grupo de controle: os participantes usarão o jogo de boas-vindas do fone de ouvido de realidade virtual padrão, não relacionado à saúde mental. Apresenta um ambiente virtual interativo, com diversas interfaces lúdicas e instruções de uso. A duração é de aproximadamente 15 minutos.
  2. Grupo experimental: Será utilizado o software Inclúyete VR, no qual são recriadas situações relacionadas com o estigma na Perturbação Mental Grave. Especificamente, tem como objetivo colocar o participante num mundo virtual que mostre como é o estigma em relação às pessoas com problemas graves de saúde mental e também vivenciar situações de reabilitação e inclusão social, dando assim uma imagem mais real e próxima do que pode ser o tratamento atual em saúde mental. A duração aproximada é de 15 minutos.

Os níveis de estigma serão avaliados antes e depois da intervenção nos grupos experimental e controle, através da aplicação das seguintes escalas validadas em espanhol no Chile: a) Questionário de Atribuição AQ-27, b) Questionário de Atitudes dos Estudantes em relação à Esquizofrenia. A aplicação destes instrumentos será feita num formulário Google através de um tablet da equipa de investigação, que inclui o consentimento informado abreviado. O tempo total estimado para responder é de aproximadamente 10 minutos.

Paralelamente, será realizada entrevista semiestruturada gravada com os participantes do grupo experimental, com duração estimada de 10 minutos. A coleta de dados qualitativos sobre a experiência de mudança do estigma em relação à doença mental, juntamente com a identificação de pontos fortes e oportunidades de melhoria da intervenção será realizada por meio de entrevista semiestruturada gravada, utilizando o seguinte roteiro de perguntas:

  1. Como você avalia a experiência da intervenção de realidade virtual quanto à sua utilidade e/ou potenciais benefícios na inclusão social de pessoas com doenças psiquiátricas?
  2. Quais foram as principais aprendizagens e conhecimentos adquiridos durante a intervenção?
  3. Como poderia incorporar esses aprendizados e conhecimentos em meu papel de estudante e futuro profissional em termos de inclusão social de pessoas com problemas de saúde mental?
  4. Sua percepção sobre a inclusão de pessoas com doenças psiquiátricas mudou? De que maneira?
  5. Quais são os principais pontos fortes e aspectos positivos do software?
  6. Na sua opinião, quais são as principais deficiências ou aspectos a serem melhorados em instâncias e versões futuras do software?

Por fim, os participantes terão a opção de se deixar contatar via e-mail para responder a uma pesquisa de acompanhamento por meio de um questionário do Google, que será realizado 4 semanas após a aplicação do estudo.

A análise dos dados será realizada utilizando o software NVivo V.11 para análise de conteúdo dos dados qualitativos, e o software SPSS para estatística descritiva em relação aos dados quantitativos.

Considerações éticas:

Do ponto de vista do princípio da autonomia, a participação do aluno neste projeto de pesquisa é gratuita e voluntária. Em relação aos princípios de beneficência e não maleficência, a forma como a pesquisa é desenhada não acarreta nenhum risco ou despesa para os alunos. Os alunos também não se beneficiarão diretamente dos resultados obtidos; no entanto, responder às escalas e participar da entrevista semiestruturada contribuirá para o aprimoramento de futuras instâncias de ensino e pesquisa. A recusa em participar ou a desistência do estudo a qualquer momento não altera nenhum aspecto do relacionamento do aluno com a Universidade e não tem influência presente ou futura no desempenho acadêmico do aluno. Em relação ao princípio da equidade, todos os alunos de graduação da Universidad del Desarrollo terão a mesma oportunidade de participar do estudo.

Considerações éticas para proteção e confidencialidade de dados pessoais:

As respostas às escalas obtidas através de formulários Google serão anónimas. Todos eles serão analisados ​​após a atribuição de um código numérico, para que não haja risco de divulgação de informações de identificação de algum aluno, como nome, e-mail, etc. Todas as escalas serão baixadas no computador institucional do pesquisador responsável, e ficarão armazenadas enquanto durar a pesquisa. Concluída a pesquisa, todas as informações armazenadas serão destruídas e descartadas. Relativamente à entrevista semiestruturada, esta será gravada e identificada com um identificador numérico atribuído, que permite anonimizar os alunos, com o objetivo de facilitar a posterior transcrição e análise de conteúdo das histórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santiago, Chile
        • Universidad del Desarrollo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Ser estudante de graduação ou pós-graduação na Universidad del Desarrollo

Critério de exclusão:

- Participantes que não assinaram o formulário de consentimento informado completo ou abreviado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental (Incluyete VR Software)
Através de headsets de realidade virtual, será utilizado o software Inclúyete VR, no qual são recriadas situações relacionadas ao estigma no Transtorno Mental Grave. Especificamente, tem como objetivo colocar o participante num mundo virtual que mostre como é o estigma em relação às pessoas com problemas graves de saúde mental e também vivenciar situações de reabilitação e inclusão social, dando assim uma imagem mais real e próxima do que pode ser o tratamento atual em saúde mental. A duração aproximada é de 15 minutos.
Intervenção de Software de Realidade Virtual
Comparador Ativo: Grupo de controle (Welcome Oculus Software)
Os participantes usarão o jogo de boas-vindas do fone de ouvido de realidade virtual padrão, não relacionado à saúde mental. Apresenta um ambiente virtual interativo, com diversas interfaces lúdicas e instruções de uso. A duração é de aproximadamente 15 minutos.
Intervenção de Software de Realidade Virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos níveis de estigma pré e pós-intervenção.
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção

Os níveis de estigma serão avaliados nos grupos experimental e controle, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção do Software de Realidade Virtual, através da medição da seguinte escala validada em espanhol:

a) Questionário de atribuição AQ-27

Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
Mudanças nos níveis de estigma pré e pós-intervenção.
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção.

Os níveis de estigma serão avaliados nos grupos experimental e controle, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção do Software de Realidade Virtual, através da medição da seguinte escala validada em espanhol:

b) Questionário sobre as atitudes dos alunos em relação à esquizofrenia.

Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção qualitativa da experiência, pontos fortes e oportunidades de melhoria do software, após a participação na intervenção em grupo Experimental de Realidade Virtual (Inclúyete VR).
Prazo: Imediatamente após a intervenção

Será realizada uma entrevista semi-estruturada gravada com os participantes do grupo experimental (Inclúyete VR). A coleta de dados qualitativos será realizada por meio do seguinte roteiro de perguntas:

  1. Como você avalia a experiência da intervenção de realidade virtual quanto à sua utilidade e/ou potenciais benefícios na inclusão social de pessoas com doenças psiquiátricas?
  2. Quais foram as principais aprendizagens e conhecimentos adquiridos durante a intervenção?
  3. Como poderia incorporar esses aprendizados e conhecimentos em meu papel de estudante e futuro profissional em termos de inclusão social de pessoas com problemas de saúde mental?
  4. Sua percepção sobre a inclusão de pessoas com doenças psiquiátricas mudou? De que maneira?
  5. Quais são os principais pontos fortes e aspectos positivos do software?
  6. Na sua opinião, quais são as principais deficiências ou aspectos a serem melhorados em instâncias e versões futuras do software?
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matías E. Rodríguez-Rivas, Universidad del Desarrollo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 513

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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