Propofol und Dexmedetomidin vs. Midazolam Intraoperative Sedierung und POCD (ProDex-POCD)

Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung einer pertrochantären Femurfraktur durch intramedulläre Fixierung unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten sind älter als 65 Jahre und gehören zu den Anästhesierisikoklassen I bis III gemäß der ASA-Klassifikation. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden eine Einverständniserklärung unterschreiben. Patienten mit Demenz, psychischen Erkrankungen, psychoorganisch veränderte Patienten und Patienten mit einer Kontraindikation für Dexmedetomidin, Propofol, Midazolam oder mit einer Kontraindikation für eine Spinalanästhesie werden von der Studie ausgeschlossen. Allen in die Studie eingeschlossenen Patienten wird Blut zur Laboranalyse von roten Blutkörperchen, Leukozyten, CRP, PCT, ChE und IL-6 entnommen. Analysen werden vor dem Eingriff am 1., 3. und 5. postoperativen Tag durchgeführt. Alle Patienten werden vor der Operation auf den Mini-Mental-State-Exame-Wert (MMSE) getestet, um eine vorbestehende kognitive Beeinträchtigung auszuschließen, und diejenigen Patienten, die vor der Operation einen MMSE-Wert <17 haben, werden von der Studie ausgeschlossen. Bei der Prämedikation werden die Patienten unter Verwendung von drei Umschlägen randomisiert, die vom blinden Forscher für den Inhalt jedes Umschlags ausgewählt werden. Gemäß Umschlag werden die Patienten in drei Gruppen eingeteilt: Dexmedetomidin-Gruppe (DS), Propofol-Gruppe (PS) und Midazolam-Gruppe (MS). Eine neuroaxiale Spinalblockade mit intrathekaler Verabreichung von 12,5 – 15 mg 0,5 % Levobupivacain in den Zwischenwirbelraum L3/L4 oder L4/L5 wird die Technik der Anästhesie sein. Nach der Spinalblockade erhalten Patienten in der DS-Gruppe eine kontinuierliche Infusion von Dexmedetomidin in einer Dosis von 0,5 mcg / kg / h, Patienten in der PS-Gruppe erhalten eine kontinuierliche Infusion von Propofol in einer Dosis von 25-75 mcg / kg / min, während Patienten in der MS-Gruppe 0,05-0,07 erhalten mg/kg Bolus i.v. Midazolam. Die verabreichte Gesamtdosis und die Dauer der Operation werden aufgezeichnet. Das Volumen der intraoperativ verabreichten Kristalloide oder Blutprodukte wird bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten aufgezeichnet. In der postoperativen Phase werden die Schmerzen 4, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Alle Patienten erhalten die übliche postoperative Analgesie mit Metamizol und Tramadol gemäß dem Protokoll der Abteilung. Am 1., 3. und 5. postoperativen Tag werden alle Patienten morgens zwischen 8.00 und 10.00 Uhr auf MMSE und Digit Symbol Substitution Test (DSST) getestet. Ein Forscher, der MMSE- und DSST-Werte in der postoperativen Phase auswertet, ist blind für das Medikament, das Patienten intraoperativ erhalten haben.