Propofol és Dexmedetomidin vs Midazolam Intraoperatív szedáció és POCD (ProDex-POCD)

A pertrochanterikus combcsonttörés intramedulláris rögzítésével sebészi kezelésében részesülő betegeket bevonják a vizsgálatba. A betegek 65 évnél idősebbek, és az ASA besorolása szerint az I–III. altatási kockázati osztályba tartoznak. A vizsgálatba bevont összes beteg tájékozott beleegyezését írja alá. A vizsgálatból kizárásra kerülnek a demenciában, mentális betegségben szenvedő, pszichoorganikusan megváltozott betegek, valamint a dexmedetomidin, propofol, midazolam adása ellenjavallt, illetve spinális érzéstelenítésre ellenjavallt betegek. A vizsgálatban részt vevő összes betegtől vért vesznek a vörösvértestek, leukociták, CRP, PCT, ChE és IL-6 laboratóriumi elemzéséhez. Az elemzéseket a beavatkozás előtt, az 1., 3. és 5. posztoperatív napon végezzük. Minden beteget a műtét előtt tesztelnek a Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszámára, hogy kizárják a már meglévő kognitív károsodást, és azokat a betegeket, akiknek a műtét előtt MMSE-értéke <17, kizárják a vizsgálatból. A premedikáció során a betegeket a vak kutató által az egyes borítékok tartalmához kiválasztott három boríték felhasználásával randomizálják. A boríték szerint a betegeket három csoportra osztják: dexmedetomidin csoport (DS), propofol csoport (PS) és midazolam csoport (MS). Neuroaxiális spinális blokk 12,5-15 mg 0,5%-os levobupivakain intratekális adagolásával az L3/L4 vagy L4/L5 intervertebralis térben az érzéstelenítés technikája lesz. A gerincblokk után a DS csoportba tartozó betegek folyamatos dexmedetomidin infúziót kapnak 0,5 mcg / kg / h dózisban, a PS csoportban a betegek folyamatos propofol infúziót kapnak 25-75 mcg / kg / dózisban. min, míg az SM csoportba tartozó betegek 0,05-0,07-et kapnak mg/kg bolus i.v. midazolam. A teljes beadott dózist és a műtét időtartamát rögzítjük. Az intraoperatívan beadott krisztalloidok vagy vérkészítmények mennyiségét a vizsgálatba bevont összes betegnél feljegyezzük. A posztoperatív időszakban a fájdalmat a műtét után 4, 8, 12 és 24 órával numerikus értékelési skálával (NRS) mérik. Minden beteg a szokásos posztoperatív fájdalomcsillapításban részesül metamizollal és tramadollal az Osztály protokollja szerint. Az 1., 3. és 5. posztoperatív napon reggel 8.00 és 10.00 óra között minden betegnél megvizsgálják az MMSE és a Digit Symbol Substitution Test (DSST) pontszámát. Az a kutató, aki a posztoperatív időszakban értékeli az MMSE- és DSST-értékeket, vak lesz a betegek intraoperatív kezelésében kapott gyógyszerrel szemben.