- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05461027
Perkutane Kryoablation von zentralen Nierentumoren mit temporärem Nierenarterienverschluss (CP-Renal)
24. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die perkutane Kryoablation ist eine Alternative zur urologischen Chirurgie bei T1a-Tumoren, deren onkologische Wirksamkeit bei den zentralsten Tumoren aufgrund eines Cold-Sink-Effekts abnimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Proband (≥ 18 Jahre), der sich im Zeitraum vom 01.01.2018 bis 30.12.2021 einer Kryoablation eines zentralen Nierentumors mit vorübergehendem Verschluss der Nierenarterie durch einen endovaskulären Ballon am HUS unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Person (≥18 Jahre)
- Proband, der sich im Zeitraum vom 01.01.2018 bis 30.12.2021 einer Kryoablation eines zentralen Nierentumors mit vorübergehendem Verschluss der Nierenarterie durch einen endovaskulären Ballon am HUS unterzogen hat
- Subjekt, das sich nach Information nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten zum Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat.
Ausschlusskriterien :
- Proband, der seinen/ihren Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hat
- Subjekt unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreibung der Technik der perkutanen Kryoablation zentraler Nierentumoren mit temporärer Ballonobliteration der Nierenarterie
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2018 bis zum 31.12.2021 analysierte Akten geprüft
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Es werden rückwirkend vom 01.01.2018 bis zum 31.12.2021 analysierte Akten geprüft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre-Alexis AUTRUSSEAU, MD, Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Urologische Neubildungen
- Karzinom
- Karzinom, Nierenzelle
- Nierentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 8529
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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