Dual-Targeting VEGFR1 und PD-L1 CAR-T für Krebspatienten mit Pleura- oder Peritonealmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, Alter 18–65 Jahre; negative Ergebnisse des Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests innerhalb von 48 Stunden vor der Behandlung sind erforderlich, um für fruchtbare Frauen zu sorgen (oder Frauen, die sich einer Sterilisation unterzogen haben oder mindestens 2 Jahre nach der Menopause als unfruchtbar angesehen werden können);
2. Patienten, bei denen Eierstockkrebs, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs usw. diagnostiziert wurden, begleitet von Metastasen in der serösen Höhle, haben eine systemische Standardbehandlung erhalten und haben klinische Symptome von Metastasen in der serösen Höhle;
3. Der Leistungsstatuswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0-2;
4. Geschätzte Lebenserwartung ≥ 3 Monate (nach Einschätzung des Prüfarztes);
5. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl ≥ 90×10^9/L, Absolute Lymphozytenzahl ≥1×10^8/L, Hämoglobin ≥ 9,0 g/dL;
6. Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min, Serum-ALT/AST ≤ 2,5-fach des Normalwerts und Gesamtbilirubin ≤ 1,5 Zeiten des normalen Niveaus;
7. Herzauswurffraktion ≥50 %, kein Perikarderguss;
8. Keine anderen schweren Erkrankungen (Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächeerkrankungen oder andere Erkrankungen, die einer immunsuppressiven Therapie bedürfen);
9. Die Patienten müssen die Chemotherapie und die zielgerichtete Therapie für mindestens 3 Wochen absetzen, bevor sie mit der Behandlung beginnen;
10. Die Patientinnen müssen vor Eintritt in die Studie, während des Forschungsprozesses bis 1 Jahr nach der CAR-T-Infusion zuverlässige Verhütungsmaßnahmen ergreifen; Zuverlässige Verhütungsmaßnahmen werden vom Hauptforscher oder dem zuständigen Personal festgelegt;
11. Freiwillige Teilnahme an der Forschung, Verständnis und Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
12. Die Nebenwirkung der letzten Antitumorbehandlung wurde bis auf Haarausfall auf ≤ 1 Grad reduziert.

Ausschlusskriterien:

1. Hatte jede Behandlung der CAR-T-Therapie akzeptiert;
2. Allergisch gegen Zytokine; unkontrollierte Aktivitätsinfektion;
3. Akute oder chronische (Graft-versus-Host-Erkrankung) GVHD;
4. Begleitet von anderen unkontrollierten bösartigen Tumoren;
5. Patient mit aktiver Phase der Hepatitis B oder C, HIV-Infektion ≥ der Obergrenze des normalen Niveaus;
6. Andere unkontrollierte Krankheiten in der aktiven Phase, die die Teilnahme an der Studie verhindern;
7. An schweren Krankheiten wie koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie, Hirnthrombose, Hirnblutung usw. leiden;
8. Patienten mit Bluthochdruck Grad 2-3 oder schlecht eingestellt;
9. Vorgeschichte einer schwer zu kontrollierenden psychischen Erkrankung;
10. Die Patienten haben lange Zeit nach einer Organtransplantation immunsuppressive Mittel angewendet, mit Ausnahme einer kürzlich erfolgten oder aktuellen Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden;
11. Die bestehende Krankengeschichte oder psychische Anamnese oder Laboranomalien können aus Sicht der PI das mit der Teilnahme an der Studie oder der Verabreichung des Studienmedikaments verbundene Risiko erhöhen;
12. Instabile Lungenembolie, tiefe Venenembolie oder andere schwere arterielle/venöse thromboembolische Ereignisse traten innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme auf. Wenn Sie eine gerinnungshemmende Therapie erhalten;
13. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Behandlungsdauer oder innerhalb von 1 Jahr nach Behandlungsende schwanger werden möchten;
14. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter zögerten während der Behandlungsdauer oder innerhalb von 1 Jahr nach Behandlungsende, hochwirksame Verhütungsmaßnahmen zu akzeptieren;
15. Patienten, die an Krankheiten leiden, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben oder die Forschungsverfahren einhalten; oder nicht willens oder nicht in der Lage sind, die Forschungsanforderungen zu erfüllen;
16. Patienten, die gemäß PI für die Teilnahme an diesem Experiment ungeeignet sind.