Kettős célzású VEGFR1 és PD-L1 CAR-T pleurális vagy peritoneális metasztázisokkal rendelkező daganatos betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18-65 éves korig; a szérum vagy a vizelet terhességi tesztjének negatív eredménye a kezelés előtt 48 órán belül szükséges a termékeny nők ellátásához (vagy a sterilizáción átesett, vagy legalább 2 évvel a menopauza után meddőnek tekinthető);
2. A petefészekrák, nem-kissejtes tüdőrák, mellrák, gyomorrák stb. diagnosztizált betegek savós üregi áttéttel kísérve szisztémás standard kezelésben részesültek, és a savós üreg metasztázisának klinikai tünetei vannak;
3. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma 0-2;
4. A becsült élettartam ≥ 3 hónap (a vizsgáló megítélése szerint);
5. Abszolút neutrofilszám ≥ 1,5×10^9/L, vérlemezkeszám ≥ 90×10^9/L, abszolút limfocitaszám ≥1×10^8/L, hemoglobin ≥ 9,0 g/dl;
6. A kreatinin-clearance sebessége ≥60 ml/perc, a szérum ALT/AST ≤ a normál szint 2,5-szerese és az összbilirubin ≤1,5 a normál szint ideje;
7. A szív ejekciós frakciója ≥50%, nincs szívburok effúzió;
8. Nincs más súlyos betegség (autoimmun betegségek vagy bármilyen immunhiányos betegség vagy egyéb, immunszuppresszív kezelést igénylő betegség);
9. A betegeknek a kezelés megkezdése előtt legalább 3 hétig abba kell hagyniuk a kemoterápiát és a célzott terápiát;
10. A betegeknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat megkezdése előtt, a kutatási folyamat során a CAR-T infúzió után 1 évig; a megbízható fogamzásgátló módszereket a fő vizsgáló vagy a kijelölt személyzet határozza meg;
11. Önként vesz részt a kutatásban, megérti és aláírja a tájékozott hozzájárulást;
12. Az utolsó daganatellenes kezelés mellékhatása ≤1 fokozatra csökkent, kivéve a hajhullást.

Kizárási kritériumok:

1. Elfogadta a CAR-T terápia bármely kezelését;
2. Allergiás a citokinekre; ellenőrizetlen tevékenység fertőzés;
3. Akut vagy krónikus (graft-versus-host betegség) GVHD;
4. Egyéb ellenőrizetlen rosszindulatú daganatok kíséretében;
5. Hepatitis B vagy C aktív periódusban szenvedő beteg, HIV-fertőzés ≥ a normál szint felső határa;
6. Egyéb nem kontrollált betegségek aktív időszakban, amelyek akadályozzák a vizsgálatban való részvételt;
7. Súlyos betegségekben szenved, mint például koszorúér-betegség, angina pectoris, szívinfarktus, aritmia, agyi trombózis, agyvérzés stb.;
8. 2-3. fokozatú magas vérnyomásban szenvedő vagy rosszul kontrollált betegek;
9. Nehezen kontrollálható mentális betegség anamnézisében;
10. A betegek a szervátültetést követően hosszú ideig alkalmaztak immunszuppresszív szereket, kivéve a közelmúltban vagy jelenleg alkalmazott inhalációs kortikoszteroid kezelést;
11. A meglévő kórelőzmény vagy mentális állapot anamnézis vagy laboratóriumi eltérések növelhetik a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgált gyógyszer adagolásával összefüggő kockázatot a PI szempontjából;
12. Instabil tüdőembólia, mélyvénás embólia vagy egyéb jelentősebb artériás/vénás thromboemboliás események a felvételt megelőző 6 hónapon belül jelentkeztek. ha véralvadásgátló kezelést kap;
13. Terhes vagy szoptató nők, vagy terhességet terveznek a kezelés ideje alatt vagy a kezelés befejezését követő 1 éven belül;
14. A fogamzóképes korú női alanyok vonakodtak a nagy hatékonyságú fogamzásgátló módszerektől a kezelési időszak alatt vagy a kezelés befejezését követő 1 éven belül;
15. olyan betegségben szenvedő beteg, aki írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá, vagy megfelel a kutatási eljárásoknak; vagy nem hajlandók vagy nem tudnak megfelelni a kutatási követelményeknek;
16. A PI megítélése szerint olyan betegek, akik nem alkalmasak ebben a kísérletben való részvételre.