VEGFR1 de orientación dual y PD-L1 CAR-T para pacientes con cáncer con metástasis pleurales o peritoneales

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, Edad 18-65 años; los resultados negativos de la prueba de embarazo en suero u orina dentro de las 48 horas anteriores al tratamiento son necesarios para proporcionar mujeres fértiles (o las mujeres que se han sometido a esterilización o al menos 2 años después de la menopausia pueden considerarse infértiles);
2. Pacientes diagnosticados de cáncer de ovario, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de mama, cáncer gástrico, etc., acompañados de metástasis en cavidades serosas, han recibido tratamiento sistémico estándar y tienen síntomas clínicos de metástasis en cavidades serosas;
3. La puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) es de 0 a 2;
4. Esperanza de vida estimada ≥ 3 meses (a juicio del investigador);
5. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, recuento de plaquetas ≥ 90×10^9/L, recuento absoluto de linfocitos ≥1×10^8/L, hemoglobina ≥ 9,0 g/dL;
6. Tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min, ALT/AST sérica ≤ 2,5 veces el nivel normal y bilirrubina total ≤ 1,5 tiempos del nivel normal;
7. Fracción de eyección cardíaca ≥50%, sin derrame pericárdico;
8. Ninguna otra enfermedad grave (enfermedades autoinmunes o cualquier enfermedad de inmunodeficiencia u otra enfermedad que necesite terapia inmunosupresora);
9. Los pacientes deben suspender la quimioterapia y la terapia dirigida durante al menos 3 semanas antes de comenzar el tratamiento;
10. Los pacientes deben tomar medidas anticonceptivas confiables antes de ingresar al ensayo, durante el proceso de investigación hasta 1 año después de la infusión de CAR-T; las medidas anticonceptivas confiables serán determinadas por el investigador principal o el personal designado;
11. Participar voluntariamente en la investigación, comprender y firmar el consentimiento informado;
12. El efecto secundario del último tratamiento antitumoral se redujo a ≤1 grado, excepto la caída del cabello.

Criterio de exclusión:

1. Haber aceptado cualquier tratamiento de terapia CAR-T;
2. Alérgico a las citoquinas; infección de actividad descontrolada;
3. EICH aguda o crónica (enfermedad de injerto contra huésped);
4. Acompañado de otros tumores malignos no controlados;
5. Paciente con período activo de hepatitis B o C, infección por VIH ≥ el límite superior del nivel normal;
6. Otras enfermedades no controladas en período activo que dificulten la participación en el ensayo;
7. Padecer enfermedades graves como cardiopatía coronaria, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmia, trombosis cerebral, hemorragia cerebral, etc.;
8. Pacientes con hipertensión de grado 2-3 o mal controlada;
9. Antecedentes de enfermedad mental de difícil control;
10. Los pacientes han usado agentes inmunosupresores durante mucho tiempo después del trasplante de órganos, excepto por la terapia reciente o actual con corticosteroides inhalados;
11. El historial médico existente o el historial del estado mental o las anomalías de laboratorio pueden aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio desde el punto de vista de IP;
12. Se produjo embolia pulmonar inestable, embolia venosa profunda u otros eventos tromboembólicos arteriales/venosos importantes en los 6 meses anteriores a la inscripción. Si recibe terapia anticoagulante;
13. Mujeres embarazadas o lactantes, o que planeen quedar embarazadas durante el período de tratamiento o dentro de 1 año después de que finalice el tratamiento;
14. Las mujeres en edad fértil se mostraron renuentes a aceptar medidas anticonceptivas de alta eficacia durante el período de tratamiento o dentro del año posterior a la finalización del tratamiento;
15. Pacientes que padezcan enfermedades que hayan firmado consentimiento informado por escrito o cumplan con los procedimientos de investigación; o no quieren o no pueden cumplir con los requisitos de investigación;
16. Pacientes que no son apropiados para participar en este experimento según lo considere PI.