Eine klinische Studie mit XZP-3287 für Materialbalance

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene Männer im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich).
2. Körpergewicht ≥ 50 kg bei Rüden; Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19-26 kg/m2 (einschließlich).
3. Keine psychischen Störungen, Herz-Kreislauf-System, Nervensystem, Atmungssystem, Verdauungssystem, Harnsystem, Hormonsystem und Stoffwechselstörungen.
4. Keine klinisch signifikanten Vitalzeichen, körperliche Untersuchung, Labortests, EKG-Befunde.
5. Keine Pläne, innerhalb der letzten 12 Monate Kinder zu bekommen, und die Bereitschaft, innerhalb von 12 Monaten nach Ende der Dosierung eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
6. Die Probanden sind in der Lage, gut mit den Ermittlern zu kommunizieren und die Studie gemäß dem Prozess abzuschließen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit einer Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie oder einer atopischen allergischen Erkrankung (Asthma, Urtikaria, Ekzem-Dermatitis) oder einer bekannten Vorgeschichte einer Allergie gegen das Testarzneimittel oder seine adjuvanten Bestandteile.
2. Anamnese klinisch signifikanter EKG-Anomalien oder Familienanamnese mit Long-QT-Syndrom.
3. Die Vorgeschichte von Krankheiten, die sich signifikant auf die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung von Arzneimitteln auswirken.
4. Positiver Test auf Hepatitis B (Oberflächenantigene HBs) oder C (Antikörper HCs), positiver Test auf HIV, Treponema pallidum-Antikörper positiv.
5. Positive Ergebnisse des Urin-Drogen-Screening-Tests.
6. Spende Blut oder verliere Blut 200 ml oder mehr innerhalb von 1 Monat vor der Verabreichung.
7. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienmedikation Medikamente, Kräutermedizin, Nahrungsergänzungsmittel oder Gesundheitspflegeprodukte verwendet haben oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder innerhalb von 3 Monaten vor der ersten an einer klinischen Studie zur Testzubereitung teilgenommen haben Dosis der Studienmedikation.
8. Vorgeschichte von Nadeln oder Blut Ohnmacht, oder haben Schwierigkeiten bei der Blutentnahme oder können eine Venenpunktion zur Blutentnahme nicht tolerieren.