Um ensaio clínico de XZP-3287 para equilíbrio de material

Critério de inclusão:

1. Homens adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos (inclusive).
2. Peso corporal ≥ 50 kg para homens; índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19-26 kg/m2 (inclusive).
3. Sem transtornos mentais, sistema cardiovascular, sistema nervoso, sistema respiratório, sistema digestivo, sistema urinário, sistema endócrino e anormalidades metabólicas.
4. Sem sinais vitais clinicamente significativos, exame físico, exames laboratoriais, achados de ECG.
5. Sem planos de ter filhos nos últimos 12 meses e disposto a usar contracepção eficaz dentro de 12 meses após o término da dosagem.
6. Os indivíduos são capazes de se comunicar bem com os investigadores e concluir o estudo de acordo com o processo e assinar um Termo de Consentimento Informado.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico de alergia a medicamentos ou doença alérgica atópica (asma, urticária, dermatite por eczema) ou histórico conhecido de alergia ao medicamento em teste ou a seus componentes adjuvantes.
2. História de anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas ou história familiar de síndrome do QT longo.
3. A história de qualquer doença afeta significativamente a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de drogas.
4. Teste positivo para hepatite B (antígenos de superfície HBs), ou C (anticorpos HCs), teste positivo para HIV, anticorpo Treponema pallidum positivo.
5. Resultados positivos do teste de detecção de drogas na urina.
6. Doar sangue ou perder sangue 200 mL ou mais dentro de 1 mês antes da dosagem.
7. Indivíduos que usaram qualquer medicamento, fitoterápico, suplementos nutricionais ou produtos de saúde dentro de 4 semanas antes da primeira dose da medicação do estudo, ou participaram de outros estudos clínicos ou participaram de um estudo clínico de preparação de teste dentro de 3 meses antes da primeira dose da medicação do estudo.
8. História de agulhas ou desmaios de sangue, ou dificuldade na coleta de sangue, ou não tolera punção venosa para coleta de sangue.