En klinisk utprøving av XZP-3287 for materialbalanse

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne menn i alderen 18 til 45 år (inklusive).
2. Kroppsvekt ≥ 50 kg for menn; kroppsmasseindeks (BMI) i området 19-26 kg/m2 (inklusive).
3. Ingen psykiske lidelser, kardiovaskulært system, nervesystem, luftveier, fordøyelsessystem, urinveier, endokrine system og metabolske abnormiteter.
4. Ingen klinisk signifikante vitale tegn, fysisk undersøkelse, laboratorietester, EKG-funn.
5. Ingen planer om å få barn i løpet av de siste 12 månedene, og villig til å bruke effektiv prevensjon innen 12 måneder etter avsluttet dosering.
6. Forsøkspersonene er i stand til å kommunisere godt med etterforskerne, og kan fullføre rettssaken i henhold til prosessen, og signere et skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med legemiddelallergi, eller atopisk allergisk sykdom (astma, urticaria, eksem dermatitt), eller en kjent historie med allergi mot teststoffet eller dets adjuvans.
2. Anamnese med klinisk signifikante EKG-avvik eller familiehistorie med langt QT-syndrom.
3. Anamnese med signifikante sykdommer påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse.
4. Positiv test for hepatitt B (overflateantigener HBs), eller C (antistoff HC), positiv test for HIV, Treponema pallidum antistoff positiv.
5. Positive resultater fra undersøkelse av urinmedisin.
6. Doner blod eller tap blod 200 ml eller mer innen 1 måned før dosering.
7. Forsøkspersoner som har brukt medisiner, urtemedisiner, kosttilskudd eller helseprodukter innen 4 uker før første dose med studiemedisin, eller deltatt i andre kliniske studier eller deltatt i en klinisk studie av testpreparat innen 3 måneder før den første dose studiemedisin.
8. Anamnese med nåler eller blodbesvimelse, eller har problemer med blodinnsamling, eller tåler ikke venepunktur for blodinnsamling.