Un ensayo clínico de XZP-3287 para balance de materiales

Criterios de inclusión:

1. Varones adultos sanos de 18 a 45 años (inclusive).
2. Peso corporal ≥ 50 kg para machos; índice de masa corporal (IMC) en el rango de 19-26 kg/m2 (inclusive).
3. No trastornos mentales, sistema cardiovascular, sistema nervioso, sistema respiratorio, sistema digestivo, sistema urinario, sistema endocrino y anomalías metabólicas.
4. Sin signos vitales clínicamente significativos, examen físico, pruebas de laboratorio, hallazgos de ECG.
5. No tiene planes de tener hijos en los últimos 12 meses y está dispuesto a usar un método anticonceptivo efectivo dentro de los 12 meses posteriores al final de la dosis.
6. Los sujetos pueden comunicarse bien con los investigadores y pueden completar el ensayo de acuerdo con el proceso y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con antecedentes de alergia a medicamentos o enfermedad alérgica atópica (asma, urticaria, dermatitis por eccema) o antecedentes conocidos de alergia al fármaco de prueba o sus componentes adyuvantes.
2. Antecedentes de anomalías ECG clínicamente significativas o antecedentes familiares de síndrome de QT largo.
3. Antecedentes de cualquier enfermedad que afecte significativamente la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco.
4. Prueba positiva para hepatitis B (antígenos de superficie HBs), o C (anticuerpos HC), prueba positiva para VIH, anticuerpos contra Treponema pallidum positivos.
5. Resultados positivos de la prueba de detección de drogas en orina.
6. Done sangre o pierda sangre 200 mL o más dentro de 1 mes antes de la dosificación.
7. Sujetos que hayan usado cualquier medicamento, medicamento a base de hierbas, suplementos nutricionales o productos para el cuidado de la salud dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio, o que hayan participado en otros estudios clínicos o hayan participado en un estudio clínico de preparación de prueba dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis de la medicación del estudio.
8. Historial de agujas o desmayos de sangre, o tiene dificultad en la recolección de sangre, o no puede tolerar la venopunción para la recolección de sangre.