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HIV-1 & Coronavirus-Koinfektion in Europa: Morbidität & Risikofaktoren von COVID-19 bei Menschen mit HIV (HIV CoCo)

3. März 2025 aktualisiert von: NEAT ID Foundation

HIV CoCo ist eine europäische multizentrische, länderübergreifende, retrospektive Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, klinische Ergebnisse zu beschreiben und Risikofaktoren für Menschen mit HIV (PLWHIV) zu identifizieren, die mit SARS-CoV infiziert sind. 2 Coronavirus.

Die Studie wird zwei zentrale Fragen beantworten:

  1. Besteht bei Menschen mit HIV ein besonderes Risiko für COVID-19 im Vergleich zu COVID-19-Fällen der seronegativen HIV-Kontrolle?
  2. Gibt es innerhalb der Gruppe der Menschen mit HIV bestimmte Faktoren, die sie einem schwereren Verlauf der COVID-19-Krankheit aussetzen?

Die Studie wird sich mit diesen Fragen befassen, indem Patienten rekrutiert werden, die sowohl mit HIV als auch mit SARS-CoV-2 infiziert sind, und sie mit zwei Kontrollgruppen verglichen werden – eine Gruppe, die nur mit SARS-CoV-2 infiziert ist, und eine andere Gruppe, die nur mit HIV infiziert ist. Für die Studie werden nur deidentifizierte retrospektive Daten aus der realen Welt verwendet, die im Rahmen der standardmäßigen, routinemäßigen klinischen Versorgung erhoben werden.

Darüber hinaus befasst sich diese Studie auch mit:

  1. Beschreiben Sie die Unterschiede in der klinischen Manifestation von COVID-19 bei Menschen mit HIV im Vergleich zu seronegativen HIV-Kontrollen
  2. Beschreiben Sie das Ansprechen auf die Behandlung, einschließlich unterstützender Maßnahmen und neuartiger Therapien gegen COVID-19, einschließlich antiviraler oder immunmodulatorischer Therapie
  3. Beschreiben Sie die Komorbiditäten bei Menschen mit HIV und Kontrollen mit COVID-19
  4. Vergleichen Sie den Schweregrad von COVID-19 zwischen Menschen mit HIV und den reinen COVID-19-Kontrollen bei Diagnose und Krankenhauseinweisung.

Es werden Daten zu Patientenergebnissen von COVID-19 (einschließlich Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Aufnahme in die Intensivstation, Beatmungs-/Oxygenierungsanforderungen und Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie) sowie zu bereits bestehenden Gesundheitszuständen erhoben und relevante Blutergebnisse bei der COVID-19-Diagnose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2598

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • CHU Saint Pierre
  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Saint Louis
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • Erasmus Medical Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital Universitario Basurto
      • Elche, Spanien
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Logroño, Spanien
        • Hospital Universitario San Pedro
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramón Y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Majadahonda, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Vereinigtes Königreich
      • Bradford, Vereinigtes Königreich
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Southmead Hospital (North Bristol)
      • Derby, Vereinigtes Königreich
        • University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Brownlee Centre, Gartnavel General Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Barts Health (The Royal London Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Menschen mit HIV mit und ohne COVID-19-Erkrankung, die an den Studienzentren für die routinemäßige klinische Versorgung nachuntersucht werden. Als Kontrollen werden Daten von erwachsenen COVID-19-Patienten ohne HIV-Infektion verwendet.

500 Fälle (PLWHIV + COVID-19) werden rekrutiert. Diese Patienten müssen vor dem 1. April 2021 mindestens 18 Jahre alt sein und eine dokumentierte HIV-1-Infektion und eine SARS-CoV-2-Infektion aufweisen, die durch ein dokumentiertes oder vom Patienten gemeldetes positives Ergebnis eines PCR-Tests einer nasopharyngealen oder respiratorischen Probe nachgewiesen wurde.

500 COVID-19-Kontrollen werden rekrutiert. Diese Patienten müssen vor dem 1. April 2021 mindestens 18 Jahre alt sein, ohne dokumentierte HIV-1-Infektion, aber bestätigte SARS-CoV-2-Infektion durch dokumentiertes oder vom Patienten gemeldetes positives Ergebnis bei PCR-Tests einer nasopharyngealen oder respiratorischen Probe.

1000 PLWHIV-Kontrollpatienten werden für die zweite Kontrollgruppe rekrutiert. Diese Gruppe umfasst Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind und eine dokumentierte HIV-1-Infektion haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Fälle (PLWHIV + COVID-19)

    1. Jedes Geschlecht
    2. Mindestens 18 Jahre alt
    3. Dokumentierte HIV-1-Infektion

    4. Bestätigte SARS-CoV-2-Infektion durch dokumentiertes oder vom Patienten gemeldetes positives Ergebnis bei PCR-Tests einer nasopharyngealen oder respiratorischen Probe vor dem 1. April 2021

      • Kontrollen (COVID-19)
    1. Jedes Geschlecht
    2. Mindestens 18 Jahre alt
    3. Keine dokumentierte HIV-1-Infektion
    4. Bestätigte SARS-CoV-2-Infektion durch dokumentiertes oder vom Patienten gemeldetes positives Ergebnis bei PCR-Tests einer nasopharyngealen oder respiratorischen Probe vor dem 1. April 2021
    5. Erfüllen Sie die Übereinstimmungskriterien

Für den Vergleich von Menschen mit HIV und COVID-19 mit HIV-seronegativen COVID-19-Patienten wird ein 1:1-Matching gemäß den folgenden Kriterien durchgeführt:

  • Alter (+/- 5 Jahre)
  • Sex
  • Ethnizität (wo verfügbar)
  • Monat der COVID-19-Diagnose (+/- 2 Monate)
  • COVID-19-Diagnose stationär ODER
  • COVID-19 Diagnostik ambulant (ambulant)

  • Kontrollen (PLWHIV)

    1. Jedes Geschlecht
    2. Mindestens 18 Jahre alt
    3. Dokumentierte HIV-1-Infektion
    4. Kein Hinweis auf SARS-CoV-2-Infektion
    5. Erfüllen Sie die Übereinstimmungskriterien

Für den Vergleich von Menschen mit HIV und COVID-19 mit Menschen mit HIV ohne COVID-19 wird ein 1:2-Matching für ein ähnliches Risiko, COVID-19 zu erwerben, gemäß den folgenden Kriterien durchgeführt:

  • Alter (+/- 5 Jahre)
  • Sex
  • Ethnizität (wo verfügbar)

Ausschlusskriterien

Für Fälle (PLWHIV + COVID-19) und nur für COVID-19-Kontrollen:

  • COVID-19 anhand klinischer Kriterien diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit HIV mit COVID-19-Fällen
Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind, mit dokumentierter HIV-1-Infektion und bestätigter SARS-CoV-2-Infektion durch dokumentiertes oder vom Patienten gemeldetes positives Ergebnis eines PCR-Tests einer nasopharyngealen oder respiratorischen Probe vor dem 1. April 2021.
Sonstiges: COVID 19
Diagnose einer COVID-19-Infektion
Sonstiges: HIV-1-Infektion
Diagnose einer HIV-1-Infektion
Menschen mit HIV ohne COVID-19-Kontrollen
Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit dokumentierter HIV-1-Infektion.
Sonstiges: HIV-1-Infektion
Diagnose einer HIV-1-Infektion
HIV-seronegative Patienten mit COVID-19-Kontrollen
Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion durch dokumentiertes oder vom Patienten gemeldetes positives Ergebnis eines PCR-Tests einer nasopharyngealen oder respiratorischen Probe vor dem 1. April 2021.
Sonstiges: COVID 19
Diagnose einer COVID-19-Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der zusammengesetzten Primärendpunkt
Zeitfenster: Von der Ausgangswert (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6

Der primäre Endpunkt ist eine Zusammensetzung der Anzahl der Intensivmedizin (hohe Abhängigkeitseinheit oder Intensivstation), der Mortalität in Krankenhaus- oder Palliativentladung, wenn sie aus dem Krankenhaus entlassen wurde, oder die Mortalität 6 Wochen nach der Diagnose von COVID-199 oder bei der Entlassung aus Krankenhaus (gegebenenfalls). Für diese Analyse werden Zeit-zu-Event-Methoden, einschließlich Kaplan-Meier-Überlebenskurven und Cox Proportional-Hazards-Modelle, verwendet. Die Zeit für die primären Endpunkte wird definiert als:

  • Für die Teilnehmer, die in die kritische Versorgung zugelassen sind
  • Für die Teilnehmer, die vor der Diagnose von Covid-19 zugelassen wurden, sind Zeit = 1 Tag.
  • Für Teilnehmer mit Palliativentladung bei der Entlassung aus der Krankenhauszeit = [DATUM DATUM Vom Krankenhaus zur Palliativversorgung - Datum des positiven PCR -Tests für Covid -19] + 1.
  • Für die Teilnehmer starben Zeit = [Todesdatum - Datum des positiven PCR -Tests für Covid -19] + 1.
Von der Ausgangswert (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Kaplan-Meier-Schätzung des primären Endpunkts
Zeitfenster: Von der Ausgangswert (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Kaplan-Meier-Schätzung der zusammengesetzten Anzahl der Zulassungen in der Intensivpflege, Palliativentladung und Todesereignissen
Von der Ausgangswert (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Anzahl der Palliativentladung
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Anzahl der palliativen Entlassung im Krankenhaus nach Krankenhausaufenthalt bei Covid-19-Ereignissen im Krankenhaus
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Mortalität
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Mortalität nach 6 Wochen nach Diagnose von Covid-19 oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Anzahl der Ereignisse für die Zulassung in der Intensivpflege
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Anzahl der Eintrittsereignisse zu einer Einheit mit hoher Abhängigkeit oder Intensivstation
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
HIV -Viruslast
Zeitfenster: Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Identifizierung von Risikofaktoren für eine COVID-19-Infektion innerhalb der Gruppe von PLHIV: HIV-Viruslast
Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Zeit seit der HIV -Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Identifizierung von Risikofaktoren für eine COVID-19-Infektion innerhalb der Gruppe von PLHIV: Zeit seit der HIV-Diagnose
Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Zeitfenster: Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Identifizierung von Risikofaktoren für eine COVID-199-Infektion innerhalb der Gruppe von PLHIV: chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
CD4 -Zellzahl
Zeitfenster: Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Identifizierung von Risikofaktoren für eine COVID-19-Infektion innerhalb der Gruppe von PLHIV: CD4-Zellzahl
Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Chronische Nierenerkrankung
Zeitfenster: Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Identifizierung von Risikofaktoren für eine COVID-19-Infektion innerhalb der Gruppe von PLHIV: chronische Nierenerkrankung
Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)
Identifizierung von Risikofaktoren für eine Covid-19-Infektion innerhalb der Gruppe von PLHIV: Körpergewicht
Grundlinie (Letzte CD4-Zellzahl und HIV-RNA vor der COVID-19-Diagnose oder jüngsten für PLHIV ohne Covid-19)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhausaufenthalteereignisse
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Anzahl der Krankenhauseinstellungen für Covid-19-Ereignisse
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus nach Krankenhausaufenthalt für Covid-19
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer in der Intensivstation
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Beatmungsfreie Tage (VFDS)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Diagnose von Covid-19
Anzahl der beatmungsfreien Tage
6 Wochen nach Diagnose von Covid-19
Extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO)
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Länge der extrakorporalen Membran -Sauerstoffversorgung
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Die Anzahl der Patienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Messung der gesamten Komorbiditätsbelastung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Diagnose von Covid-19
Der Charlson-Komorbiditätsindex sagt die zehnjährige Mortalität für einen Patienten mit einer Reihe von komorbiden Bedingungen voraus. Der Index besteht aus 19 Bedingungen mit jeweils ein zugewiesenem Gewicht von 1 bis 6 gemäß dem relativen Sterbenrisiko. Die Gesamtpunktzahl wird abgeleitet, indem die Gewichte der dargestellten komorbiden Bedingungen zusammengefasst werden. Basierend auf dem CCI-Score wurde der Schweregrad der Komorbidität in drei Klassen eingeteilt: mild, mit CCI-Werten von 1-2; moderat, mit CCI-Werten von 3-4; und schwerwiegend mit CCI -Werten ≥5. Der Mindestbewertungswert beträgt 0 und maximal 37. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Sterblichkeitsrisiko.
6 Wochen nach Diagnose von Covid-19
Schätzen Sie das Risiko einer 30-tägigen Mortalität nach einer Infektion mit Covid-199
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Schätzen Sie das Risiko einer 30-tägigen Mortalität nach einer COVID-19-Infektion unter Verwendung des Gesundheitszustands vor dem Kovid (geschätzt mit dem Veterans Health Administration CoVID-19 (VACO) Index). Der VACO -Index wird als Prozentsatz ausgedrückt und basierend auf Alter, Geschlecht, Charlson -Komorbiditätsindex (CCI) und dem Vorhandensein von Myokardinfarkt (MI) oder peripherer Gefäßerkrankung (PVD) berechnet. Der Indexbereich liegt zwischen 0,2 und 48,0. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Sterblichkeitsrisiko.
Grundlinie (Diagnose von Covid-19) bis Woche 6
Blutzellenzahlen bei der COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie (Diagnose von Covid-19)
Der Endpunkt ist die Blutzellenzahlen bei der COVID-19-Diagnose. Die Analysen werden mit COVID-19 mit allen PLHIV durchgeführt und mit COVID-19 mit HIV-nicht-infiziertem Individuum überein
Grundlinie (Diagnose von Covid-19)
Leberfunktions- und Gewebeschädensparameter bei der COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Der Endpunkt ist die Parameter der Leberfunktion (ALT, AST) und Gewebeschäden (Lactat-Dehydrogenase) bei der COVID-19-Diagnose.
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Entzündungsmarker und Nierenfunktionstests
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Entzündungsmarker und Nierenfunktionstests bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Biologische Parameter bei der COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Biologische Parameter (D-Dimer- und Ferritinspiegel) bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Cholesterin-, Triglycerid- und Glukosespiegel
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Cholesterin-, Triglycerid- und Glukosespiegel bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Anzahl der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Anzahl roter Blutkörperchen (RBC) bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Hämoglobinspiegel bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Hämatokrit
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Hämatokritspiegel bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
MCV -Werte
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Mittlere Korpuskulärvolumenspiegel (MCV) bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
MCH -Werte
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Mittlere korpuskuläre Hämoglobinspiegel bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Hba1c -Werte
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
Glykierte Hämoglobin (Hba1c) -Piegel bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
C-reaktives Proteinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie (COVID-19-Diagnose)
C-reaktives Proteinspiegel bei der COVID-19-Diagnose
Grundlinie (COVID-19-Diagnose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NEAT ID Foundation

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 303CoCo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur anonymisierte Daten in zusammengefasster Form weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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