HIV-1 ja koronavirus-yhteisinfektio Euroopassa: COVID-19:n sairastuvuus ja riskitekijät HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä (HIV CoCo)
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: NEAT ID Foundation
HIV CoCo on eurooppalainen monen keskuksen, monen maan, retrospektiivinen, havainnollinen tapauskontrollitutkimus, jonka tavoitteena on kuvata kliinisiä tuloksia ja tunnistaa riskitekijöitä HIV-tartunnan saaneille ihmisille, jotka ovat saaneet samanaikaisesti SARS-CoV-tartunnan. 2 koronavirus.
Tutkimus käsittelee kahta keskeistä kysymystä:
- Onko PLWHIV:ssä erityinen riski COVID-19:lle verrattuna HIV-seronegatiivisiin COVID-19-kontrollitapauksiin?
- Onko PLWHIV-ryhmän sisällä tiettyjä tekijöitä, jotka vaarantavat sen vakavamman COVID-19-taudin kulun?
Tutkimuksessa käsitellään näitä kysymyksiä rekrytoimalla potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja SARS-CoV-2-tartunta, ja vertaamalla heitä kahteen kontrolliryhmään - yksi vain SARS-CoV-2-tartunnan saaneeseen ryhmään ja toinen vain HIV-tartunnan saaneeseen ryhmään. Tutkimuksessa käytetään vain tunnistamattomia, todellisia retrospektiivisiä tietoja, jotka on kerätty osana tavanomaista, rutiinihoitoa.
Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös:
- Kuvaile eroja COVID-19:n kliinisissä ilmenemismuodoissa PLWHIV:ssä verrattuna HIV-seronegatiivisiin kontrolleihin
- Kuvaile vastetta hoitoon, mukaan lukien tukihoito ja uudet COVID-19-hoidot, mukaan lukien antiviraalinen tai immunomoduloiva hoito
- Kuvaile PLWHIV:n rinnakkaissairauksia ja COVID-19:n torjuntakeinoja
- Vertaa COVID-19:n vakavuutta PLWHIV:n ja COVID-19-kontrollien välillä diagnoosin ja sairaalahoidon yhteydessä.
Tietoja kerätään potilaiden tuloksista COVID-19:n vuoksi (mukaan lukien sairaalahoito COVID-19:n vuoksi, sairaalahoidon kesto, tehohoitoon pääsy, hengitys-/hapetusvaatimukset ja munuaiskorvaushoidon tarve) sekä aiemmista terveystiloista ja asiaankuuluvat veritulokset COVID-19-diagnoosin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2598
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU Saint Pierre
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic Barcelona
-
Bilbao, Espanja
- Hospital Universitario Basurto
-
Elche, Espanja
- Hospital General Universitario de Elche
-
Logroño, Espanja
- Hospital Universitario San Pedro
-
Madrid, Espanja
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Majadahonda, Espanja
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Européen Marseille
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Louis
-
-
-
-
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southmead Hospital (North Bristol)
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Brownlee Centre, Gartnavel General Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barts Health (The Royal London Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista PLWHIV-tartunnoista, joilla on COVID-19-tauti tai ei, ja joita seurataan tutkimuspaikoissa rutiininomaista kliinistä hoitoa varten. Kontrollina käytetään tietoja aikuisilta COVID-19-potilailta, joilla ei ole HIV-infektiota.
Rekrytoidaan 500 tapausta (PLWHIV + COVID-19). Nämä potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on dokumentoitu HIV-1-infektio ja SARS-CoV-2-infektio dokumentoidun tai potilaan ilmoittaman positiivisen tuloksen perusteella nenänielun tai hengityselinten näytteen PCR-testissä ennen 1. huhtikuuta 2021.
Rekrytoidaan 500 COVID-19-kontrollia. Nämä potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ole dokumentoitua HIV-1-infektiota, mutta heillä on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio dokumentoidulla tai potilaan ilmoittamalla positiivisella tuloksella nenänielun tai hengityselinten näytteen PCR-testissä ennen 1. huhtikuuta 2021.
1000 PLWHIV-kontrollipotilasta rekrytoidaan toiseen kontrolliryhmään. Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on dokumentoitu HIV-1-infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tapaukset (PLWHIV + COVID-19)
- Mikä tahansa sukupuoli
- Vähintään 18-vuotias
- Dokumentoitu HIV-1-infektio
Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio dokumentoidulla tai potilaan ilmoittamalla positiivisella tuloksella nenänielun tai hengityselinten näytteen PCR-testissä ennen 1. huhtikuuta 2021
- Hallintalaitteet (COVID-19)
- Mikä tahansa sukupuoli
- Vähintään 18-vuotias
- Ei dokumentoitua HIV-1-tartuntaa
- Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio dokumentoidulla tai potilaan ilmoittamalla positiivisella tuloksella nenänielun tai hengityselinten näytteen PCR-testissä ennen 1. huhtikuuta 2021
- Täytä vastaavuuskriteerit
Verrattaessa PLWHIV- ja COVID-19-potilaita HIV-seronegatiivisiin COVID-19-potilaisiin tehdään 1:1-vertailu seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Ikä (+/- 5 vuotta)
- Seksiä
- Etnisyys (jos saatavilla)
- COVID-19-diagnoosin kuukausi (+/- 2 kuukautta)
- COVID-19-diagnoosi potilas TAI
- COVID-19-diagnoosi avohoidossa (ambulatorinen)
Säätimet (PLWHIV)
- Mikä tahansa sukupuoli
- Vähintään 18-vuotias
- Dokumentoitu HIV-1-infektio
- Ei näyttöä SARS-CoV-2-infektiosta
- Täytä vastaavuuskriteerit
PLWHIV:n ja COVID-19:n vertaamiseksi PLWHIV:n kanssa ilman COVID-19:ää, samankaltaisen COVID-19-tartunnan riskin vertaaminen suoritetaan seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Ikä (+/- 5 vuotta)
- Seksiä
- Etnisyys (jos saatavilla)
Poissulkemiskriteerit
Tapauksissa (PLWHIV + COVID-19) ja vain COVID-19-säätimissä:
- COVID-19 diagnosoitu kliinisten kriteerien perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLWHIV, jolla on COVID-19-tapauksia
Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on dokumentoitu HIV-1-infektio ja SARS-CoV-2-infektio dokumentoidulla tai potilaan ilmoittamalla positiivisella tuloksella nenänielun tai hengityselinten näytteen PCR-testissä ennen 1. huhtikuuta 2021.
|
Diagnosoitu COVID-19-infektio
Diagnoosi HIV-1-infektio
|
|
PLWHIV ilman COVID-19-hallintaa
Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on dokumentoitu HIV-1-infektio.
|
Diagnoosi HIV-1-infektio
|
|
HIV-seronegatiiviset potilaat, joilla on COVID-19-kontrolli
Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio dokumentoidulla tai potilaan ilmoittamalla positiivisella tuloksella nenänielun tai hengityselinten näytteen PCR-testissä ennen 1. huhtikuuta 2021.
|
Diagnosoitu COVID-19-infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittisen päätepisteen lukumäärä (kriittinen hoidon sisäänpääsy, palliatiivinen vastuuvapaus sairaalasta vapautettuna tai kuolleisuus 6 viikon kuluessa COVID-19: n diagnoosin jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Ensisijainen päätetapahtuma on yhdistelmä kriittisen hoidon sisäänpääsyn (korkea riippuvuusyksikkö tai tehohoitoyksikkö), kuolleisuus sairaalassa tai palliatiivisessa vastuuvapauden kuolleisuudesta sairaalasta tai kuolleisuudesta 6 viikon kuluttua COVID-19: n diagnoosista tai sairaalahoidosta (tarvittaessa) tapahtumista. Tähän analyysiin käytetään aikatapahtumia koskevia menetelmiä, mukaan lukien Kaplan-Meier-eloonjäämiskäyrät ja Cox-suhteellisten vaarojen mallit. Aika ensisijaisiin päätepisteisiin määritellään seuraavasti:
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Kaplan-meier-arvio ensisijaisesta päätepisteestä
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Kaplan-Meier-arvio kriittisen hoidon yhdistelmämäärästä, palliatiivisesta vastuuvapaudesta ja kuolemantapahtumista
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Palliatiivisen vastuuvapauden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Palliatiivisen vastuuvapauden lukumäärä sairaalahoidossa sairaalahoidon jälkeen COVID-19-tapahtumiin
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Kuolleisuus 6 viikossa COVID-19: n diagnoosin jälkeen tai sairaalahoidossa
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Kriittisen hoidon sisäänpääsytapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Pääsytapahtumien lukumäärä korkealle riippuvuusyksikölle tai tehohoitoyksikölle
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
HIV -viruskuorma
Aikaikkuna: Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
COVID-19-infektion riskitekijöiden tunnistaminen PLHIV-ryhmässä: HIV-viruskuorma
|
Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
|
Aika HIV -diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
COVID-19-infektion riskitekijöiden tunnistaminen PLHIV-ryhmässä: Aika HIV-diagnoosin jälkeen
|
Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
COVID-19-infektion riskitekijöiden tunnistaminen PLHIV: n ryhmässä: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
|
CD4 -solujen määrä
Aikaikkuna: Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
COVID-19-infektion riskitekijöiden tunnistaminen PLHIV: n ryhmässä: CD4-solujen määrä
|
Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
|
Krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
COVID-19-infektion riskitekijöiden tunnistaminen PLHIV: n ryhmässä: krooninen munuaissairaus
|
Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
COVID-19-infektion riskitekijöiden tunnistaminen PLHIV: n ryhmässä: ruumiinpaino
|
Perustaso (viimeinen CD4-solujen määrä ja HIV-RNA ennen CovID-19-diagnoosia tai viimeisin PLHIV: lle ilman CovID-19)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
COVID-19-tapahtumien sairaalahoidon määrä
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Oleskelun kesto sairaalassa COVID-19: n sairaalahoidon jälkeen
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Oleskelun pituus ICU: ssa
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Keskimääräinen oleskelun pituus tehohoitoyksikössä
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Hengityslaitteettomat päivät (VFD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa COVID-19: n diagnoosin jälkeen
|
Hengityslaitteiden lukumäärä
|
6 viikkoa COVID-19: n diagnoosin jälkeen
|
|
Kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO)
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen pituus
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Munuaisten korvaushoidon tarve
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Munuaisten korvaushoitoa tarvitsevien potilaiden lukumäärä
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Kokonaiskomorbiditeetin taakan mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa COVID-19: n diagnoosin jälkeen
|
Charlson Comorbidity -indeksi ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla joukko komorbidisia tiloja.
Hakemisto koostuu 19 olosuhteesta, joista jokaisella on osoitettu paino 1: stä 6: een suhteellisen kuoleman riskin mukaan.
Kokonaispistemäärä johdetaan summaamalla esitettyjen komorbidien olosuhteiden painot.
CCI-pistemäärän perusteella komorbiditeetin vakavuus luokiteltiin kolmeen luokkaan: lievä, CCI-pisteiden ollessa 1-2; kohtalainen, CCI-pisteet 3-4; ja vakava, CCI -pisteet ≥5.
Pienin pistemäärä on 0 ja enimmäismäärä on 37.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kuolleisuusriskiä.
|
6 viikkoa COVID-19: n diagnoosin jälkeen
|
|
Arvio 30 päivän kuolleisuuden riski COVID-19-infektion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
Arvioi 30 päivän kuolleisuuden riski COVID-19-infektion jälkeen käyttämällä edeltävää terveystilaa (arvioitu veteraanien terveydenhuollon COVID-19 (VaCO) -indeksillä).
Vaco -indeksi ilmaistaan prosentteina ja lasketaan ikään, sukupuoleen, charlson -komorbiditeettiindeksiin (CCI) ja sydäninfarktin (MI) tai perifeerisen verisuonisairauden (PVD) esiintymiseen.
Hakemistoalue on välillä 0,2 - 48,0.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kuolleisuuden riskiä.
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi) viikkoon 6
|
|
Verisolu laskee COVID-19-diagnoosissa
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19: n diagnoosi)
|
Päätepiste on verisolujen lukumäärä COVID-19-diagnoosissa.
Analyysit suoritetaan kaikilla PLHIV: llä COVID-19: n kanssa ja sovitetut HIV-tarttumattomat henkilö
|
Perustaso (COVID-19: n diagnoosi)
|
|
Maksan toiminta ja kudosvaurioparametrit COVID-19-diagnoosissa
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Päätepiste on maksan toiminta (ALT, AST) ja kudosvauriot (laktaattidehydrogenaasi) parametrit COVID-19-diagnoosissa.
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
Tulehdukselliset merkit ja munuaisten toimintakokeet
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Tulehdukselliset markkerit ja munuaisten toimintakokeet COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
Biologiset parametrit COVID-19-diagnoosissa
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Biologiset parametrit (D-dimeeri- ja ferritiinitasot) COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
Kolesteroli-, triglyseridi- ja glukoositasot
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Kolesteroli-, triglyseridi- ja glukoositasot COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Punasolu (RBC) laskee COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
Hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Hemoglobiinitasot COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Hematokriittitasot COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
MCV -tasot
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Keskimääräiset korpuskulaarisen tilavuuden (MCV) tasot COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
MCH -tasot
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Keskimääräiset korpuskulaariset hemoglobiinitasot COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
HbA1c -tasot
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Glykotetut hemoglobiini (HBA1C) -tasot COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
|
C-reaktiiviset proteiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
C-reaktiiviset proteiinitasot COVID-19-diagnoosissa
|
Perustaso (COVID-19-diagnoosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 303CoCo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain anonymisoituja yhteenvetomuotoisia tietoja jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .