HIV-1 i koinfekcja koronawirusem w Europie: zachorowalność i czynniki ryzyka COVID-19 u osób żyjących z HIV (HIV CoCo)
3 marca 2025 zaktualizowane przez: NEAT ID Foundation
HIV CoCo to europejskie, wieloośrodkowe, obejmujące wiele krajów, retrospektywne, obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne, którego celem będzie opisanie wyników klinicznych i zidentyfikowanie czynników ryzyka dla osób żyjących z HIV (PLWHIV), które są jednocześnie zakażone wirusem SARS-CoV- 2 koronawirus.
Badanie będzie dotyczyć dwóch głównych pytań:
- Czy istnieje szczególne ryzyko COVID-19 w przypadku PLWHIV w porównaniu z seronegatywnymi przypadkami COVID-19 w grupie kontrolnej HIV?
- Czy w grupie PLWHIV istnieją szczególne czynniki, które narażają ich na cięższy przebieg choroby COVID-19?
Badanie odpowie na te pytania, rekrutując pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HIV i SARS-CoV-2 i porównując ich z dwiema grupami kontrolnymi – jedną zakażoną wyłącznie SARS-CoV-2 i drugą zakażoną wyłącznie wirusem HIV. W badaniu zostaną wykorzystane wyłącznie niezidentyfikowane, rzeczywiste retrospektywne dane zebrane w ramach standardowej, rutynowej opieki klinicznej.
Ponadto badanie to będzie dotyczyć również:
- Opisz różnice w manifestacji klinicznej COVID-19 u osób z PLWHIV w porównaniu z seronegatywnymi kontrolami HIV
- Opisz odpowiedź na leczenie, w tym opiekę podtrzymującą i nowe terapie przeciwko COVID-19, w tym terapię przeciwwirusową lub immunomodulującą
- Opisz choroby współistniejące w PLWHIV i grupie kontrolnej z COVID-19
- Porównaj ciężkość COVID-19 między osobami zakażonymi wirusem PLWHIV a grupą kontrolną tylko z COVID-19 w momencie rozpoznania i przyjęcia do szpitala.
Gromadzone będą dane dotyczące wyników pacjentów z COVID-19 (w tym hospitalizacji z powodu COVID-19, długości pobytu w szpitalu, przyjęcia na oddział intensywnej terapii, wymagań dotyczących wentylacji/tlenienia oraz potrzeby terapii nerkozastępczej), a także istniejących wcześniej schorzeń oraz odpowiednie wyniki krwi w chwili rozpoznania COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2598
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU Saint Pierre
-
-
-
-
-
Marseille, Francja
- Hôpital Européen Marseille
-
Paris, Francja
- Hopital Saint Louis
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic Barcelona
-
Bilbao, Hiszpania
- Hospital Universitario Basurto
-
Elche, Hiszpania
- Hospital General Universitario de Elche
-
Logroño, Hiszpania
- Hospital Universitario San Pedro
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario La Paz
-
Majadahonda, Hiszpania
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Southmead Hospital (North Bristol)
-
Derby, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Brownlee Centre, Gartnavel General Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Barts Health (The Royal London Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z dorosłych osób zakażonych wirusem HIV z chorobą COVID-19 i bez niej, objętych obserwacją w ośrodkach badawczych w celu rutynowej opieki klinicznej. Dane pochodzące od dorosłych pacjentów z COVID-19 bez zakażenia wirusem HIV zostaną wykorzystane jako kontrole.
Zrekrutowanych zostanie 500 przypadków (PLWHIV + COVID-19). Ci pacjenci będą mieli co najmniej 18 lat z udokumentowanym zakażeniem wirusem HIV-1 i SARS-CoV-2 oraz udokumentowanym lub zgłoszonym przez pacjenta pozytywnym wynikiem testu PCR próbki z nosogardzieli lub układu oddechowego przed 1 kwietnia 2021 r.
Zrekrutowanych zostanie 500 kontroli COVID-19. Ci pacjenci będą mieć co najmniej 18 lat bez udokumentowanego zakażenia wirusem HIV-1, ale potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2 udokumentowanym lub zgłoszonym przez pacjenta pozytywnym wynikiem testu PCR próbki z nosogardzieli lub układu oddechowego przed 1 kwietnia 2021 r.
Do drugiej grupy kontrolnej zostanie zwerbowanych 1000 pacjentów z grupy kontrolnej z zakażeniem wirusem HIV. Ta grupa będzie obejmować osoby w wieku co najmniej 18 lat z udokumentowaną infekcją HIV-1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przypadki (PLWHIV + COVID-19)
- Dowolna płeć
- Co najmniej 18 lat
- Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1
Potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2 udokumentowanym lub zgłoszonym przez pacjenta pozytywnym wynikiem testu PCR próbki wymazu z nosogardzieli lub układu oddechowego przed 1 kwietnia 2021 r.
- Kontrole (COVID-19)
- Dowolna płeć
- Co najmniej 18 lat
- Brak udokumentowanej infekcji HIV-1
- Potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2 udokumentowanym lub zgłoszonym przez pacjenta pozytywnym wynikiem testu PCR próbki wymazu z nosogardzieli lub układu oddechowego przed 1 kwietnia 2021 r.
- Spełnij kryteria dopasowania
W celu porównania pacjentów z wirusem PLWHIV i COVID-19 z seronegatywnymi pacjentami z COVID-19, zostanie przeprowadzone dopasowanie 1:1 zgodnie z następującymi kryteriami:
- Wiek (+/- 5 lat)
- Seks
- Pochodzenie etniczne (jeśli dostępne)
- Miesiąc diagnozy COVID-19 (+/- 2 miesiące)
- Diagnostyka COVID-19 szpitalna sala operacyjna
- Diagnostyka COVID-19 ambulatoryjna (ambulatoryjna)
Kontrole (PLWHIV)
- Dowolna płeć
- Co najmniej 18 lat
- Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1
- Brak dowodów na zakażenie SARS-CoV-2
- Spełnij kryteria dopasowania
Aby porównać PLWHIV i COVID-19 z PLWHIV bez COVID-19, zostanie przeprowadzone dopasowanie 1:2 dla podobnego ryzyka nabycia COVID-19 zgodnie z następującymi kryteriami:
- Wiek (+/- 5 lat)
- Seks
- Pochodzenie etniczne (jeśli dostępne)
Kryteria wyłączenia
Dla przypadków (PLWHIV + COVID-19) i tylko dla kontroli COVID-19:
- COVID-19 zdiagnozowano na podstawie kryteriów klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLWHIV z przypadkami COVID-19
Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z udokumentowanym zakażeniem wirusem HIV-1 i potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 udokumentowanym lub zgłoszonym przez pacjenta pozytywnym wynikiem testu PCR próbki z nosogardzieli lub układu oddechowego przed 1 kwietnia 2021 r.
|
Zdiagnozowano zakażenie COVID-19
Zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV-1
|
|
PLWHIV bez kontroli COVID-19
Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z udokumentowanym zakażeniem wirusem HIV-1.
|
Zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV-1
|
|
Pacjenci seronegatywni w stosunku do wirusa HIV z grupą kontrolną z COVID-19
Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 na podstawie udokumentowanego lub zgłoszonego przez pacjenta pozytywnego wyniku testu PCR próbki z nosogardzieli lub z dróg oddechowych przed 1 kwietnia 2021 r.
|
Zdiagnozowano zakażenie COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba złożonego pierwotnego punktu końcowego (przyjęcie do opieki krytycznej, wypisanie paliatywne po zwolnieniu ze szpitala lub śmiertelność w ciągu 6 tygodni po zdarzeniach COVID-19)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (diagnoza COVID-19) do 6 tygodnia
|
Podstawowym punktem końcowym jest złożona liczba przyjęć do opieki krytycznej (jednostka o wysokiej zależności lub jednostka intensywnej terapii), śmiertelności w szpitalu lub wypisu paliatywnym po wypisaniu ze szpitala lub śmiertelności po 6 tygodniach po rozpoznaniu CovID-19 lub podczas wypisu ze szpitala (jeśli dotyczy). Do tej analizy zostaną wykorzystane metody czasu na wydarzenie, w tym krzywe przeżycia Kaplana-Meiera i modele proporcjonalne halusing Coxa. Czas do pierwotnych punktów końcowych zostanie zdefiniowany jako:
|
Od wartości wyjściowej (diagnoza COVID-19) do 6 tygodnia
|
|
Oszacowanie Kaplana-Meiera pierwotnego punktu końcowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (diagnoza COVID-19) do 6 tygodnia
|
Oszacowanie Kaplana-Meiera złożonej liczby przyjęć do opieki krytycznej, paliatywnego zwolnienia i zdarzeń śmierci
|
Od wartości wyjściowej (diagnoza COVID-19) do 6 tygodnia
|
|
Liczba zrzutu paliatywnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Liczba wypisu paliatywnego podczas wypisu ze szpitala po hospitalizacji na zdarzenia Covid-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Śmiertelność po 6 tygodniach po zdiagnozowaniu CovID-19 lub na wypisie ze szpitala
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Liczba zdarzeń przyjęć do opieki krytycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Liczba zdarzeń przyjęcia do jednostki o wysokiej zależności lub oddziału intensywnej terapii
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Obciążenie wirusowe HIV
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
Identyfikacja czynników ryzyka zakażenia COVID-19 w grupie PLHIV: Obciążenie wirusowe HIV
|
Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
|
Czas od diagnozy HIV
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
Identyfikacja czynników ryzyka zakażenia COVID-19 w grupie PLHIV: Czas od diagnozy HIV
|
Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
Identyfikacja czynników ryzyka zakażenia COVID-19 w grupie PLHIV: przewlekła obturacyjna choroba płuc
|
Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
|
Liczba komórek CD4
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
Identyfikacja czynników ryzyka zakażenia COVID-19 w grupie PLHIV: Liczba komórek CD4
|
Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
|
Przewlekła choroba nerek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
Identyfikacja czynników ryzyka zakażenia COVID-19 w grupie PLHIV: przewlekła choroba nerek
|
Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
Identyfikacja czynników ryzyka zakażenia Covid-19 w grupie PLHIV: Masa ciała
|
Linia wyjściowa (ostatnia liczba komórek CD4 i HIV-RNA przed diagnozą COVID-19 lub najnowszą dla PLHIV bez Covid-19)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń hospitalizacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Liczba wstępu do szpitala na wydarzenia Covid-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Długość pobytu w szpitalu po hospitalizacji dla Covid-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Mediana długości pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Dni wolne od wentylatora (VFD)
Ramy czasowe: 6 tygodni po zdiagnozowaniu Covid-19
|
Liczba dni wolnych od wentylatora
|
6 tygodni po zdiagnozowaniu Covid-19
|
|
Zakrzewnowy utlenianie błony pozaustrojowej (ECMO)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Długość natleniania błony pozękorowej
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Potrzeba terapii zastępczej nerki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Liczba pacjentów wymagających terapii zastępczej nerki
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Pomiar całkowitego obciążenia współistniejącym
Ramy czasowe: 6 tygodni po zdiagnozowaniu Covid-19
|
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlson przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
Indeks składa się z 19 warunków, każdy z przypisaną wagą od 1 do 6 zgodnie z względnym ryzykiem śmierci.
Całkowity wynik jest uzyskiwany przez podsumowanie ciężarów prezentowanych współistniejących warunków.
W oparciu o wynik CCI nasilenie współistniejącego współistniejącego zostało podzielone na trzy stopnie: łagodne, z wynikami CCI 1-2; umiarkowany, z wynikami CCI 3-4; i ciężkie, z wynikami CCI ≥5.
Minimalna wartość wyniku wynosi 0, a maksimum 37.
Wyższy wynik oznacza większe ryzyko śmiertelności.
|
6 tygodni po zdiagnozowaniu Covid-19
|
|
Oszacuj ryzyko 30-dniowej śmiertelności po zakażeniu Covid-19
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
Oszacuj ryzyko 30-dniowej śmiertelności po zakażeniu COVID-19 przy użyciu stanu zdrowia przed wizytą (oszacowane przy użyciu wskaźnika Administracji Zdrowia Weteranów COVID-19 (VACO)).
Wskaźnik VACO jest wyrażany jako procent i obliczony na podstawie wieku, płci, wskaźnika choroby współistniejącego Charlsona (CCI) i obecności zawału mięśnia sercowego (MI) lub choroby naczyń obwodowych (PVD).
Zakres indeksu wynosi od 0,2 do 48,0.
Wyższy wynik oznacza większe ryzyko śmiertelności.
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19) do 6 tygodnia
|
|
Liczba krwinek w diagnozie Covid-19
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza COVID-19)
|
Punktem końcowym jest liczba krwinek w diagnozie COVID-19.
Analizy zostaną przeprowadzone z całą PLHIV z COVID-19 i dopasowaną osobą unieszkodawaną HIV z Covid-19, która ma dane dotyczące liczby zainteresowań komórek krwi w diagnozie COVID-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza COVID-19)
|
|
Funkcja wątroby i parametry uszkodzenia tkanek w diagnozie Covid-19
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Punktem końcowym są parametry funkcji wątroby (ALT, AST) i uszkodzenia tkanki (dehydrogenazy mleczanowej) w diagnozie COVID-19.
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Markery zapalne i testy czynności nerek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Markery zapalne i testy czynności nerek podczas diagnozy Covid-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Parametry biologiczne w diagnozie Covid-19
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Parametry biologiczne (poziomy d-dimer i ferrytyny) w diagnozie Covid-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Poziom cholesterolu, trójglicerydów i glukozy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Poziom cholesterolu, trójglicerydów i glukozy w diagnozie Covid-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Liczba czerwonych krwinek (RBC) w diagnozie COVID-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Poziomy hemoglobiny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Poziomy hemoglobiny w diagnozie COVID-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Hematocrit
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Poziomy hematokrytu w diagnozie Covid-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Poziomy MCV
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Średnie poziomy objętości korpusów (MCV) w diagnozie COVID-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Poziomy MCH
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Średnie poziomy hemoglobiny w kaprysku w diagnozie Covid-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Poziomy hemoglobiny (HBA1C) w diagnozie COVID-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
|
Poziomy białka reaktywnego C.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Poziomy białka C-reaktywnego w diagnozie COVID-19
|
Linia wyjściowa (diagnoza Covid-19)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 303CoCo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępniane będą wyłącznie anonimowe dane w formacie podsumowania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .