Eine Studie zur Kombinationstherapie mit Amivantamab und Capmatinib bei nicht resezierbarem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (METalmark)
27. August 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
Eine Phase-1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit Amivantamab und Capmatinib bei nicht resezierbarem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Der Zweck dieser Studie ist es, die empfohlene Phase-2-Kombinationsdosis (RP2CD[s]) der Amivantamab- und Capmatinib-Kombinationstherapie bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in Phase 1 (Auswahl der Kombinationsdosis) und zu identifizieren die Antitumorwirkung der Amivantamab- und Capmatinib-Kombinationstherapie bei mesenchymal-epithelialer Transition (MET)-Exon-14-Skipping-Mutation und MET-amplifiziertem NSCLC bei Verabreichung an den ausgewählten RP2CD(s) in Phase 2 (Expansion).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten Krebsarten und weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache.
Es ist eine heterogene Erkrankung und wird allgemein als nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) oder kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) klassifiziert.
In dieser Studie werden die beiden mesenchymal-epithelialen Transitions (MET)-Inhibitoren, Amivantamab und Capmatinib, kombiniert, die unterschiedliche Mechanismen der MET-Hemmung haben und als Monotherapien klinische Aktivität bei MET-induziertem NSCLC gezeigt haben.
Amivantamab ist ein bispezifischer Antikörper, der sowohl auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) als auch auf die extrazellulären Ligandenbindungsdomänen von MET abzielt und die ligandengesteuerte Signalübertragung hemmt.
Capmatinib ist ein selektiver, oraler MET-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der den nachgeschalteten MET-Signalweg hemmt und dadurch Tumorwachstum und -progression hemmt.
Die primäre Hypothese der Studie ist, dass Amivantamab und Capmatinib sicher als Kombinationstherapie mit einem tolerierbaren Sicherheitsprofil (Phase 1) verabreicht werden können und die Kombination von Amivantamab und Capmatinib eine klinisch signifikante Antitumoraktivität für Teilnehmer mit NSCLC zeigen wird MET-Exon-14-Skipping-Mutationen oder MET-Amplifikation (Phase 2).
Die Studie umfasst einen Screening-Zeitraum, einen Behandlungszeitraum und einen Nachbeobachtungszeitraum nach der Behandlung.
Die Gesamtdauer des Studiums beträgt bis zu 2 Jahre 1 Monat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belo Horizonte, Brasilien, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
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Curitiba, Brasilien, 80810 050
- CIONC Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Pelotas, Brasilien, 96020 080
- UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia
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Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22 250 905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22281 100
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
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Salvador, Brasilien, 40170 110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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São Paulo, Brasilien, 01308 901
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
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São Paulo, Brasilien, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
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Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Chengdu, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
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Chengdu, China, 610041
- West China Hospital Sichuan University
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Chongqing, China, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
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Guangzhou, China, 510060
- The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Hangzhou, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Huizhou, China, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
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Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Shenyang, China, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Xi'an, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Yantai, China, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Zhengzhou, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Berlin, Deutschland, 12203
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
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Chemnitz, Deutschland, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Cologne, Deutschland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, Deutschland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Essen, Deutschland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Münster, Deutschland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Lille, Frankreich, 59000
- Institute Coeur Poumon
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Marseille, Frankreich, 13005
- CHU de la Timone
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Saint-Herblain, Frankreich, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Nouvel Hopital Civil - CHU Strasbourg
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Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milan, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Naples, Italien, 80131
- Fondazione G Pascale Istituto Nazionale Tumori IRCCS
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Padova, Italien, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Ravenna, Italien, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
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Rome, Italien, 00128
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Nagoya, Japan, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Sunto Gun, Japan, 411 8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, Japan, 135 8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
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Gdansk, Polen, 80 214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Lublin, Polen, 20 609
- INSTYTUT GENETYKI I IMMUNOLOGII GENIM Sp z o o
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Warsaw, Polen, 02 781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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A Coruña, Spanien, 15006
- Hosp Univ A Coruna
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Alicante, Spanien, 03010
- Hosp. Gral. Univ. de Alicante
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Barcelona, Spanien, 08028
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
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Barcelona, Spanien, 08003
- Hosp. Del Mar
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Barcelona, Spanien, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
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Madrid, Spanien, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Madrid, Spanien, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
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Madrid, Spanien, 28040
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
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Seville, Spanien, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
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Valencia, Spanien, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Cheongju-si, Südkorea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
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Goyang-si, Südkorea, 10408
- National Cancer Center
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Incheon, Südkorea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do, Südkorea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Südkorea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Ankara, Türkei (türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Türkei (türkiye), 06560
- Gazi University Hospital
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Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center
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California
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Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
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New York
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Einstein Center for Cancer Care
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Virginia Cancer Specialists
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London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Imperial College London and Imperial College Healthcare NHS Trust
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre
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Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor diagnostiziert mit histologisch oder zytologisch bestätigtem nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IV (metastasiert) (jede Histologie)
- Kann haben: definitiv lokal behandelte Hirnmetastasen, die länger als (>) 2 Wochen klinisch stabil und asymptomatisch sind und die abgesetzt sind oder eine niedrig dosierte Kortikosteroidbehandlung erhalten (weniger als oder gleich [<=] 10 Milligramm (mg) Prednison oder gleichwertig) für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung
- Kann eine frühere bösartige Erkrankung haben (außer der zu untersuchenden Krankheit), deren natürlicher Verlauf oder Behandlung wahrscheinlich keine Studienendpunkte der Sicherheit oder der Wirksamkeit der Studienbehandlung(en) beeinträchtigt
- Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben
- Eine weibliche Teilnehmerin im gebärfähigen Alter muss beim Screening und innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Dosis der Studienbehandlung einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und weiteren Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests während der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Vorgeschichte von (nicht infektiöser) interstitieller Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis oder aktuelle ILD/Pneumonitis oder wenn Verdacht auf ILD/Pneumonitis durch Bildgebung beim Screening nicht ausgeschlossen werden kann
- Der Teilnehmer hat eine Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion, die die Resorption von Capmatinib beeinträchtigen könnte, oder ist nicht in der Lage oder willens, Tabletten zu schlucken
- Der Teilnehmer hat symptomatische Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS), die neurologisch instabil sind oder in den 2 Wochen vor Studienbeginn steigende Dosen von Steroiden > 10 mg Prednison oder Äquivalent erforderten, um ZNS-Symptome zu behandeln
- Der Teilnehmer hat unkontrollierte tumorbedingte Schmerzen: Symptomatische Läsionen, die einer palliativen Strahlentherapie zugänglich sind (z. B. Knochenmetastasen oder Metastasen, die ein Nervenimpingement verursachen), sollten mehr als 7 Tage vor der Verabreichung der ersten Studienbehandlung behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Phase 1 (Auswahl der Kombinationsdosis)
Die Teilnehmer erhalten Capmatinib 400 Milligramm (mg) oral zweimal täglich ab Zyklus 1, Tag 1, in Kombination mit Amivantamab 700 mg intravenöser (IV) Infusion (für ein Körpergewicht von weniger als 80 Kilogramm [kg]) oder 1050 mg IV Infusion (für Körpergewicht größer oder gleich 80 kg) einmal wöchentlich ab Zyklus 1 Tag 1 für 4 Wochen und dann alle 2 Wochen ab Woche 5 (Zyklus 2; jeder Zyklus von 28 Tagen).
Die Dosen werden basierend auf den dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs) eskaliert oder deeskaliert, und die empfohlene Phase-2-Kombinationsdosis (RP2CD) wird vom Studienbewertungsteam (SET) bestimmt.
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Capmatinib wird oral verabreicht.
Amivantamab wird als intravenöse Infusion verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Phase 2 (Dosisexpansion)
Teilnehmer mit mesenchymal-epithelialer Transition (MET)-Exon-14-Skipping-Mutation, die behandlungsnaiv sind (Kohorte 1A), die eine Vortherapie erhalten haben (Kohorte 1B), oder Teilnehmer mit MET-Amplifikation, die eine Vortherapie erhalten haben (Kohorte 1C), erhalten Capmatinib Kombination mit Amivantamab am RP2CD, bestimmt durch den SET in Phase 1.
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Capmatinib wird oral verabreicht.
Amivantamab wird als intravenöse Infusion verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phase 1: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches (Prüfungs- oder Nicht-Prüfungs-)Produkt verabreicht wurde.
Ein unerwünschtes Ereignis muss nicht zwangsläufig in einem kausalen Zusammenhang mit der Intervention stehen.
Der Schweregrad wird gemäß den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 5.0 eingestuft.
Die Schweregradskala reicht von Grad 1 (leicht) bis Grad 5 (Tod).
Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich und Grad 5 = Tod im Zusammenhang mit einem unerwünschten Ereignis.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 1: Anzahl der Teilnehmer mit dosisbegrenzenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tag 1 bis Tag 28)
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Die DLTs sind spezifische unerwünschte Ereignisse und werden wie folgt definiert: hochgradige nicht-hämatologische Toxizität, hämatologische Toxizität, pulmonale Toxizität, Leberenzymerhöhung oder Behandlungsverzögerung von mehr als (>) 28 Tagen aufgrund ungelöster Toxizität.
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Zyklus 1 (Tag 1 bis Tag 28)
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Phase 2: Objektive Ansprechrate
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die entweder ein bestätigtes partielles Ansprechen (PR) oder ein vollständiges Ansprechen (CR) erreichen, unter Verwendung von Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phase 1: Anzahl der Teilnehmer mit UEs nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches (Prüfungs- oder Nicht-Prüfungs-)Produkt verabreicht wurde.
Ein unerwünschtes Ereignis muss nicht zwangsläufig in einem kausalen Zusammenhang mit der Intervention stehen.
Der Schweregrad wird gemäß NCI-CTCAE Version 5.0 eingestuft.
Die Schweregradskala reicht von Grad 1 (leicht) bis Grad 5 (Tod).
Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich und Grad 5 = Tod im Zusammenhang mit einem unerwünschten Ereignis.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 1: Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien der klinischen Laborparameter
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Die Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien der klinischen Laborparameter (Serumchemie, Hämatologie, Gerinnung, Serologie und Urinanalyse) wird gemeldet.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2: Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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DCR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine PR, CR oder stabile Krankheit unter Verwendung von RECIST Version 1.1 erreichen.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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PFS ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes unter Verwendung von RECIST Version 1.1
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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OS ist definiert als die Zeit vom Datum der Verabreichung der ersten Studienbehandlung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2: Zeit bis zur Folgetherapie (TTST)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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TTST ist definiert als die Zeit vom Datum der Verabreichung der ersten Studienbehandlung bis zum Beginn der nachfolgenden Krebstherapie nach Absetzen der Studienbehandlung oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2 (Kohorte 1A): Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch die European Organization of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Scale Score
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre 1 Monat
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EORTC-QLQ-C30 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 30 Punkten, der entwickelt wurde, um die HRQoL von Krebspatienten zu bewerten.
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Baseline bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2 (Kohorte 1A): HRQoL, bewertet anhand von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs – Symptombewertungsfragebogen (NSCLC-SAQ) Skalenwert
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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NSCLC-SAQ bewertet die von Patienten berichtete Symptomschwere im Zusammenhang mit NSCLC.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2 (Kohorte 1A): HRQoL, bewertet anhand des EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Scale Score
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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EQ-5D-5L ist eine selbst verabreichte, standardisierte Messung des Gesundheitszustands.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2 (Kohorte 1A): HRQoL, wie bewertet durch patientenberichtete Ergebnismessung Informationssystem Kurzform Version 2.0 – Körperliche Funktion 8c (PROMIS PF 8c) Skalenpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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PROMIS PF 8c ist eine Kurzform mit 8 Items fester Länge, abgeleitet von der Itembank PROMIS Physical Function.
Es bewertet die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Mobilität und die globalen Auswirkungen der körperlichen Funktionsfähigkeit.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Phase 2: Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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DoR ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten dokumentierten Reaktion (PR oder CR) bis zum Datum des dokumentierten Fortschreitens oder Todes in jedem Fall, je nachdem, was zuerst eintritt, für Teilnehmer mit PR oder CR.
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Bis zu 2 Jahre 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Amivantamab
- Capmatinib
Andere Studien-ID-Nummern
- CR109260
- 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
- 61186372PANSC2001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-000485-18 (EudraCT-Nummer)
- 2023-508256-19-00 (Registrierungskennung: EUCT number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar.
Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Yale Open Data Access (YODA) Project-Website unter yoda.yale.edu eingereicht werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .