Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Amivantamab og Capmatinib kombinasjonsterapi ved ikke-opererbar metastatisk ikke-småcellet lungekreft (METalmark)

23. april 2024 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

En fase 1/2-studie som evaluerer sikkerheten og effekten av Amivantamab og Capmatinib kombinasjonsterapi ved ikke-opererbar metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Hensikten med denne studien er å identifisere den anbefalte fase 2-kombinasjonsdosen (RP2CD[s]) av kombinasjonsbehandlingen amivantamab og capmatinib hos deltakere med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i fase 1 (valg av kombinasjonsdose), og å evaluere antitumoreffekten av kombinasjonsterapien amivantamab og capmatinib i mesenkymal-epitelial overgang (MET) ekson 14 hoppende mutasjon og MET-amplifisert NSCLC, når administrert ved valgt RP2CD(er) i fase 2 (ekspansjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er en av de hyppigst diagnostiserte kreftformene og den ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall over hele verden. Det er en heterogen sykdom og er bredt klassifisert som ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller småcellet lungekreft (SCLC). Denne studien vil kombinere de 2 mesenkymal-epiteliale overgangshemmerne (MET), amivantamab og capmatinib, som har forskjellige mekanismer for MET-hemming og, som monoterapier, har vist klinisk aktivitet i MET-drevet NSCLC. Amivantamab er et bispesifikt antistoff som retter seg mot både epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) og MET ekstracellulære ligandbindingsdomener og hemmer liganddrevet signalering. Capmatinib er en selektiv, oral MET tyrosinkinasehemmer (TKI) som hemmer MET nedstrøms signalveien og dermed hemmer tumorvekst og progresjon. Studiens primære hypotese er at amivantamab og capmatinib trygt kan administreres som en kombinasjonsterapi, med en tolerabel sikkerhetsprofil (fase 1), og kombinasjonen av amivantamab og capmatinib vil demonstrere klinisk signifikant antitumoraktivitet for deltakere med NSCLC. MET-ekson 14 hopper over mutasjoner eller MET-amplifikasjon (fase 2). Studien vil omfatte en screeningsperiode, en behandlingsperiode og en oppfølgingsperiode etter behandling. Den totale varigheten av studiet vil være opptil 2 år 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

161

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-090
        • Rekruttering
        • Personal Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Curitiba, Brasil, 80810 050
        • Rekruttering
        • CIONC Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Pelotas, Brasil, 96020 080
        • Rekruttering
        • UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Rekruttering
        • Uniao Brasileira de Educaçao e Assistencia-Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22 250 905
        • Rekruttering
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
        • Rekruttering
        • Instituto D Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • Salvador, Brasil, 40170 110
        • Rekruttering
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Sao Paulo, Brasil, 01509 900
        • Rekruttering
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, Brasil, 01308-901
        • Rekruttering
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Suspendert
        • The Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Suspendert
        • University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Suspendert
        • University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Cerritos, California, Forente stater, 90703
        • Fullført
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Suspendert
        • UCLA
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Suspendert
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Suspendert
        • Virginia Cancer Specialists
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Suspendert
        • Institute Coeur Poumon
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Suspendert
        • CHU de la Timone
      • Saint-Herblain Cedex, Frankrike, 44805
        • Suspendert
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg cedex, Frankrike, 67091
        • Suspendert
        • Nouvel Hopital Civil - CHU Strasbourg
  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italia, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Fondazione G Pascale Istituto Nazionale Tumori IRCCS
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Rekruttering
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Rome, Italia, 00128
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Japan
      • Nagoya-shi, Japan, 460-0001
        • Suspendert
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Suspendert
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 135 8550
        • Suspendert
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Rekruttering
        • Huizhou Municipal Central Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shenyang, Kina, 110055
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Xi'An, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
  • Korea, Republikken
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang-Si, Korea, Republikken, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Hospital
      • Jeollanam-do, Korea, Republikken, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Suspendert
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Polen, 20 609
        • Suspendert
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMUNOLOGII GENIM Sp z o o
      • Warszawa, Polen, 02 781
        • Suspendert
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Spania
      • A Coruna, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. A Coruna
      • Alicante, Spania, 03010
        • Rekruttering
        • Hosp. Gral. Univ. de Alicante
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Vall D Hebron
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Hosp. Del Mar
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Fund. Jimenez Diaz
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • Suspendert
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Suspendert
        • Imperial College London and Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Suspendert
        • Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre
      • Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • Suspendert
        • Royal Marsden Hospital
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Suspendert
        • Gazi University Hospital
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Suspendert
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Cankaya, Tyrkia, 06800
        • Suspendert
        • Ankara Bilkent City Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Rekruttering
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnostisert med histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-opererbar stadium IV (metastatisk) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (enhver histologi)
  • Kan ha: definitivt, lokalt behandlede hjernemetastaser som er klinisk stabile og asymptomatiske i mer enn (>) 2 uker og som er av eller får lavdose kortikosteroidbehandling (mindre enn eller lik [<=]10 milligram (mg) prednison eller tilsvarende) i minst 2 uker før start av studiebehandling
  • Kan ha en tidligere malignitet (annet enn sykdommen som studeres) hvis naturhistorie eller behandling er usannsynlig å forstyrre noen av studiens endepunkter for sikkerhet eller effekten av studiebehandlingen(e)
  • Ha en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1
  • En kvinnelig deltaker i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening og innen 72 timer etter første dose av studiebehandlingen og må godta ytterligere serum- eller uringraviditetstester under studien

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehistorie med (ikke-infeksiøs) interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumonitt, eller har nåværende ILD/pneumonitt, eller der mistanke om ILD/pneumonitt ikke kan utelukkes ved bildediagnostikk ved screening
  • Deltakeren har nedsatt mage-tarmfunksjon som kan påvirke absorpsjonen av capmatinib eller er ute av stand til eller vil ikke svelge tabletter
  • Deltakeren har symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS) som er nevrologisk ustabile eller har krevd økende doser av steroider >10 mg prednison eller tilsvarende innen 2 uker før studiestart for å håndtere CNS-symptomer
  • Deltakeren har ukontrollerte tumorrelaterte smerter: Symptomatiske lesjoner som er mottagelige for palliativ strålebehandling (eksempel, benmetastaser eller metastaser som forårsaker nervepåvirkning) bør behandles mer enn 7 dager før administrering av den første studiebehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1 (valg av kombinasjonsdoser)
Deltakerne vil motta capmatinib 400 milligram (mg) oralt to ganger daglig fra syklus 1 dag 1, i kombinasjon med amivantamab 700 mg intravenøs (IV) infusjon (for kroppsvekt mindre enn 80 kilogram [kg]) eller 1050 mg IV infusjon (for kroppsvekt) større enn eller lik 80 kg) én gang i uken fra syklus 1 dag 1 i 4 uker og deretter annenhver uke fra uke 5 (syklus 2; hver syklus på 28 dager). Doser vil bli eskalert eller deeskalert basert på dosebegrensende toksisiteter (DLT) og anbefalt fase 2 kombinasjonsdose (RP2CD) vil bli bestemt av studieevalueringsteamet (SET).
Legemiddel: Capmatinib
Capmatinib vil bli administrert oralt.
Legemiddel: Amivantamab
Amivantamab vil bli administrert som IV-infusjon.
Andre navn:
  • JNJ-61186372
Eksperimentell: Fase 2 (doseutvidelse)
Deltakere med mesenkymal-epitelial overgang (MET) ekson 14 hopper mutasjon som er behandlingsnaive (Kohort 1A), som har mottatt tidligere terapi (Kohort 1B), eller deltakere med MET-amplifikasjon som har mottatt tidligere terapi (Kohort 1C) vil få capmatinib i kombinasjon med amivantamab ved RP2CD bestemt av SET i fase 1.
Legemiddel: Capmatinib
Capmatinib vil bli administrert oralt.
Legemiddel: Amivantamab
Amivantamab vil bli administrert som IV-infusjon.
Andre navn:
  • JNJ-61186372

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Antall deltakere med bivirkninger (AE) etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk studiedeltaker som har administrert et farmasøytisk (undersøkende eller ikke-undersøkende) produkt. En uønsket hendelse har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med intervensjonen. Alvorlighetsgrad vil bli gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versjon 5.0. Alvorlighetsskalaen varierer fra grad 1 (mild) til grad 5 (død). Grad 1= Mild, Grad 2= Moderat, Grad 3= Alvorlig, Grad 4= Livstruende og Grad 5= Død relatert til uønsket hendelse.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 1: Antall deltakere med dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Syklus 1 (dag 1 til og med dag 28)
DLT-ene er spesifikke bivirkninger og er definert som en av følgende: høygradig ikke-hematologisk toksisitet, hematologisk toksisitet, pulmonal toksisitet, leverenzymøkning eller behandlingsforsinkelse større enn (>) 28 dager på grunn av uløst toksisitet.
Syklus 1 (dag 1 til og med dag 28)
Fase 2: Objektiv responsrate
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår enten bekreftet delvis respons (PR) eller fullstendig respons (CR), ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
Inntil 2 år 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Antall deltakere med AE etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk studiedeltaker som har administrert et farmasøytisk (undersøkende eller ikke-undersøkende) produkt. En uønsket hendelse har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med intervensjonen. Alvorlighetsgrad vil bli gradert i henhold til NCI-CTCAE versjon 5.0. Alvorlighetsskalaen varierer fra grad 1 (mild) til grad 5 (død). Grad 1= Mild, Grad 2= Moderat, Grad 3= Alvorlig, Grad 4= Livstruende og Grad 5= Død relatert til uønsket hendelse.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 1: Antall deltakere med abnormiteter i kliniske laboratorieparametre
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
Antall deltakere med abnormiteter i kliniske laboratorieparametre (serumkjemi, hematologi, koagulasjon, serologi og urinanalyse) vil bli rapportert.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 2: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
DCR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en PR, CR eller stabil sykdom ved bruk av RECIST versjon 1.1.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 2: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
PFS er definert som tiden fra første dosedato til datoen for sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som kommer først, basert på etterforskers vurdering ved bruk av RECIST versjon 1.1
Inntil 2 år 1 måned
Fase 2: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
OS er definert som tiden fra datoen for administrering av den første studiebehandlingen til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 2: Tid til påfølgende terapi (TTST)
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
TTST er definert som tiden fra datoen for administrering av den første studiebehandlingen til startdatoen for den påfølgende antikreftbehandlingen etter seponering av studiebehandlingen, eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 2 (Kohort 1A): Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet i (HRQoL) som vurdert av European Organization of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Scale Score
Tidsramme: Baseline opptil 2 år 1 måned
EORTC-QLQ-C30 er et selvadministrert spørreskjema med 30 elementer utviklet for å vurdere HRQoL til kreftdeltakere.
Baseline opptil 2 år 1 måned
Fase 2 (Kohort 1A): HRQoL som vurderes av ikke-småcellet lungekreft - Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ) Scale Score
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
NSCLC-SAQ vurderer pasientrapportert symptomalvorlighet assosiert med NSCLC.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 2 (Kohort 1A): HRQoL som vurdert av EuroQol 5-Dimensjon 5-Level (EQ-5D-5L) skalapoengsum
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
EQ-5D-5L er et selvadministrert, standardisert mål på helsestatus.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 2 (Kohort 1A): HRQoL som vurderes av pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem Kort skjema versjon 2.0 - Fysisk funksjon 8c (PROMIS PF 8c) Skala Score
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
PROMIS PF 8c er en 8-elements kortform med fast lengde avledet fra PROMIS Physical Function-varebank. Den vurderer dagliglivets aktiviteter, mobilitet og den globale effekten av fysisk funksjon.
Inntil 2 år 1 måned
Fase 2: Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
DoR er definert som tiden fra datoen for første dokumenterte respons (PR eller CR) til datoen for dokumentert progresjon eller død fra ethvert tilfelle, avhengig av hva som kommer først, for deltakere som har PR eller CR.
Inntil 2 år 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

27. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR109260
  • 61186372PANSC2001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2022-000485-18 (EudraCT-nummer)
  • 2022-500729-34-00 (Registeridentifikator: EUCT number)
  • 2023-508256-19-00 (Registeridentifikator: EUCT number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolicyen til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgjengelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn via Yale Open Data Access (YODA) prosjektnettsted på yoda.yale.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på Capmatinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere