Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar combinatietherapie van amivantamab en capmatinib bij inoperabele gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (METalmark)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een fase 1/2-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van combinatietherapie van amivantamab en capmatinib bij inoperabele gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Het doel van deze studie is om de aanbevolen Fase 2-combinatiedosis (RP2CD[s]) van de combinatietherapie van amivantamab en capmatinib te identificeren bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in Fase 1 (selectie van de combinatiedosis), en om evalueer het antitumoreffect van de combinatietherapie van amivantamab en capmatinib bij mesenchymale-epitheliale transitie (MET) exon 14 skipping-mutatie en MET-geamplificeerde NSCLC, indien toegediend op de geselecteerde RP2CD('s) in fase 2 (uitbreiding).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is een van de meest gediagnosticeerde kankers en de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen wereldwijd. Het is een heterogene ziekte en wordt algemeen geclassificeerd als niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of kleincellige longkanker (SCLC). Deze studie combineert de 2 mesenchymale-epitheliale transitie (MET)-remmers, amivantamab en capmatinib, die verschillende mechanismen van MET-remming hebben en, als monotherapieën, klinische activiteit hebben aangetoond in MET-aangedreven NSCLC. Amivantamab is een bispecifiek antilichaam dat zich richt op zowel de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) als de MET-extracellulaire ligandbindende domeinen en ligandgestuurde signalering remt. Capmatinib is een selectieve, orale MET-tyrosinekinaseremmer (TKI) die de MET-stroomafwaartse signaalroute remt en daardoor tumorgroei en -progressie remt. De primaire hypothese van het onderzoek is dat amivantamab en capmatinib veilig kunnen worden toegediend als combinatietherapie, met een aanvaardbaar veiligheidsprofiel (fase 1), en dat de combinatie van amivantamab en capmatinib klinisch significante antitumoractiviteit zal aantonen voor deelnemers met NSCLC die MET exon 14 skipping-mutaties of MET-amplificatie (fase 2). Het onderzoek omvat een screeningperiode, een behandelingsperiode en een follow-upperiode na de behandeling. De totale duur van de studie is maximaal 2 jaar en 1 maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30130-090
        • PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Curitiba, Brazilië, 80810 050
        • CIONC Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Pelotas, Brazilië, 96020 080
        • UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22 250 905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22281 100
        • Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
      • Salvador, Brazilië, 40170 110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • São Paulo, Brazilië, 01308 901
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo, Brazilië, 01509 900
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, China, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Guangzhou, China, 510060
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Hangzhou, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Huizhou, China, 516001
        • Huizhou Municipal Central Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shenyang, China, 110055
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Xi'an, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Yantai, China, 264000
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Chemnitz, Duitsland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Institute Coeur Poumon
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • CHU de la Timone
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Nouvel Hopital Civil - CHU Strasbourg
  • Italië
      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Italië, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Naples, Italië, 80131
        • Fondazione G Pascale Istituto Nazionale Tumori IRCCS
      • Padova, Italië, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Ospedale S. Maria delle Croci
      • Rome, Italië, 00128
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Japan
      • Nagoya, Japan, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Sunto Gun, Japan, 411 8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 135 8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80 214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Polen, 20 609
        • INSTYTUT GENETYKI I IMMUNOLOGII GENIM Sp z o o
      • Warsaw, Polen, 02 781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Hosp Univ A Coruna
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Hosp. Gral. Univ. de Alicante
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Hosp. Univ. Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hosp. Del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital
      • Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Imperial College London and Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
  • Zuid -Korea
      • Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder gediagnosticeerd met histologisch of cytologisch bevestigd inoperabel stadium IV (gemetastaseerd) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (elke histologie)
  • Kan hebben: definitief, lokaal behandelde hersenmetastasen die klinisch stabiel en asymptomatisch zijn gedurende meer dan (>) 2 weken en die geen behandeling met een lage dosis corticosteroïden ondergaan of ondergaan (minder dan of gelijk aan [<=] 10 milligram (mg) prednison of gelijkwaardig) gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
  • Kan een eerdere maligniteit hebben (anders dan de ziekte die wordt bestudeerd) waarvan het natuurlijke beloop of de behandeling waarschijnlijk geen invloed heeft op de onderzoekseindpunten van de veiligheid of de werkzaamheid van de onderzoeksbehandeling(en)
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben
  • Een vrouwelijke deelnemer in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij de screening en binnen 72 uur na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling en moet akkoord gaan met verdere serum- of urinezwangerschapstesten tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Medische voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis, of heeft huidige ILD/pneumonitis, of waarbij een vermoeden van ILD/pneumonitis niet kan worden uitgesloten door middel van beeldvorming bij screening
  • Deelnemer heeft een verslechtering van de gastro-intestinale functie die de absorptie van capmatinib kan beïnvloeden of kan of wil geen tabletten doorslikken
  • Deelnemer heeft symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) die neurologisch instabiel zijn of die toenemende doses steroïden >10 mg prednison of equivalent nodig hadden binnen de 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie om CZS-symptomen te beheersen
  • Deelnemer heeft ongecontroleerde tumorgerelateerde pijn: Symptomatische laesies die vatbaar zijn voor palliatieve radiotherapie (bijvoorbeeld botmetastasen of metastasen die zenuwinklemming veroorzaken) moeten meer dan 7 dagen voorafgaand aan de toediening van de eerste onderzoeksbehandeling worden behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 (selectie van combinatiedosis)
Deelnemers krijgen capmatinib 400 milligram (mg) oraal tweemaal daags vanaf Cyclus 1 Dag 1, in combinatie met amivantamab 700 mg intraveneuze (IV) infusie (voor lichaamsgewicht minder dan 80 kilogram [kg]) of 1050 mg IV infusie (voor lichaamsgewicht groter dan of gelijk aan 80 kg) eenmaal per week vanaf cyclus 1 dag 1 gedurende 4 weken en daarna elke 2 weken vanaf week 5 (cyclus 2; elke cyclus van 28 dagen). Doses zullen worden verhoogd of verlaagd op basis van de dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) en de aanbevolen Fase 2-combinatiedosis (RP2CD) zal worden bepaald door het onderzoeksevaluatieteam (SET).
Geneesmiddel: Capmatinib
Capmatinib zal oraal worden toegediend.
Geneesmiddel: Amivantamab
Amivantamab zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
Andere namen:
  • JNJ-61186372
Experimenteel: Fase 2 (dosisuitbreiding)
Deelnemers met mesenchymale-epitheliale transitie (MET) exon 14 skipping-mutatie die niet eerder zijn behandeld (Cohort 1A), die eerder zijn behandeld (Cohort 1B), of deelnemers met MET-amplificatie die eerder zijn behandeld (Cohort 1C), zullen capmatinib krijgen in combinatie met amivantamab op de RP2CD bepaald door de SET in Fase 1.
Geneesmiddel: Capmatinib
Capmatinib zal oraal worden toegediend.
Geneesmiddel: Amivantamab
Amivantamab zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
Andere namen:
  • JNJ-61186372

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1: aantal deelnemers met ongewenste voorvallen (AE's) naar ernst
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie die een farmaceutisch (onderzoeks- of niet-onderzoeks)product heeft toegediend gekregen. Een bijwerking hoeft niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband te hebben met de interventie. De ernst wordt beoordeeld volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versie 5.0. De ernstschaal varieert van graad 1 (mild) tot graad 5 (dood). Graad 1= Licht, Graad 2= Matig, Graad 3= Ernstig, Graad 4= Levensbedreigend en Graad 5= Overlijden gerelateerd aan bijwerking.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 1: aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Cyclus 1 (dag 1 tot en met dag 28)
De DLT's zijn specifieke bijwerkingen en worden gedefinieerd als een van de volgende: hoogwaardige niet-hematologische toxiciteit, hematologische toxiciteit, pulmonale toxiciteit, leverenzymverhoging of behandelingsvertraging van meer dan (>) 28 dagen vanwege onopgeloste toxiciteit.
Cyclus 1 (dag 1 tot en met dag 28)
Fase 2: objectief responspercentage
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een bevestigde gedeeltelijke respons (PR) of volledige respons (CR) bereikt, met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
Tot 2 jaar 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1: aantal deelnemers met AE's naar ernst
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie die een farmaceutisch (onderzoeks- of niet-onderzoeks)product heeft toegediend gekregen. Een bijwerking hoeft niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband te hebben met de interventie. De ernst wordt beoordeeld volgens de NCI-CTCAE versie 5.0. De ernstschaal varieert van graad 1 (mild) tot graad 5 (dood). Graad 1= Licht, Graad 2= Matig, Graad 3= Ernstig, Graad 4= Levensbedreigend en Graad 5= Overlijden gerelateerd aan bijwerking.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 1: aantal deelnemers met afwijkingen in klinische laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
Het aantal deelnemers met afwijkingen in klinische laboratoriumparameters (serumchemie, hematologie, coagulatie, serologie en urineonderzoek) zal worden gerapporteerd.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 2: ziektebestrijdingspercentage (DCR)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
DCR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een PR, CR of stabiele ziekte bereikt met behulp van RECIST versie 1.1.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 2: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis tot de datum van ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, op basis van de beoordeling door de onderzoeker met behulp van RECIST versie 1.1
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 2: algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van toediening van de eerste onderzoeksbehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 2: Tijd tot volgende therapie (TTST)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
TTST wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van toediening van de eerste studiebehandeling tot de startdatum van de daaropvolgende antikankertherapie na stopzetting van de studiebehandeling of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 2 (cohort 1A): verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in (HRQoL) zoals beoordeeld door de European Organization of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) schaalscore
Tijdsspanne: Baseline tot 2 jaar 1 maand
EORTC-QLQ-C30 is een zelf in te vullen vragenlijst met 30 items die is ontwikkeld om de HRQoL van kankerdeelnemers te beoordelen.
Baseline tot 2 jaar 1 maand
Fase 2 (Cohort 1A): HRQoL zoals beoordeeld door niet-kleincellige longkanker - Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ) Schaalscore
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
NSCLC-SAQ beoordeelt de door de patiënt gerapporteerde ernst van symptomen geassocieerd met NSCLC.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 2 (Cohort 1A): HRQoL zoals beoordeeld door EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Scale Score
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
EQ-5D-5L is een zelf-toegediende, gestandaardiseerde meting van de gezondheidstoestand.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 2 (Cohort 1A): HRQoL zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Verkort formulier versie 2.0 - Physical Function 8c (PROMIS PF 8c) Schaalscore
Tijdsspanne: Tot 2 jaar 1 maand
PROMIS PF 8c is een korte vorm van 8 items met een vaste lengte die is afgeleid van de PROMIS Physical Function-itembank. Het beoordeelt activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit en de globale impact van fysiek functioneren.
Tot 2 jaar 1 maand
Fase 2: Duur van de respons (DoR)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar 1 maand
DoR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (PR of CR) tot de datum van gedocumenteerde progressie of overlijden in welk geval dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, voor deelnemers met PR of CR.
Maximaal 2 jaar 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR109260
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • 61186372PANSC2001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2022-000485-18 (EudraCT-nummer)
  • 2023-508256-19-00 (Register-ID: EUCT number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op yoda.yale.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren