Badanie terapii skojarzonej amiwantamabem i kapmatinibem w nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym raku płuca z przerzutami (METalmark)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leczenia skojarzonego amiwantamabem i kapmatinibem w nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym raku płuca z przerzutami
Celem tego badania jest określenie zalecanej dawki skojarzonej w fazie 2 (RP2CD[s]) terapii skojarzonej amiwantamabem i kapmatinibem u uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w fazie 1 (wybór dawki skojarzonej) oraz ocenić działanie przeciwnowotworowe terapii skojarzonej amiwantamabem i kapmatinibem w mutacji z pominięciem eksonu 14 przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (MET) i NSCLC z amplifikacją MET, po podaniu w wybranych RP2CD w fazie 2 (ekspansja).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów i główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie.
Jest to choroba heterogenna i ogólnie jest klasyfikowana jako niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) lub drobnokomórkowy rak płuca (SCLC).
Badanie to połączy 2 inhibitory przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (MET), amiwantamab i kapmatinib, które mają różne mechanizmy hamowania MET i jako monoterapie wykazały aktywność kliniczną w NSCLC wywołanym przez MET.
Amiwantamab jest przeciwciałem dwuswoistym, skierowanym zarówno do receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), jak i zewnątrzkomórkowych domen wiążących ligandy MET, i hamuje sygnalizację sterowaną ligandem.
Kapmatinib jest selektywnym, doustnym inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) MET, który hamuje dalszy szlak sygnałowy MET, a tym samym hamuje wzrost i progresję guza.
Podstawowa hipoteza badania jest taka, że amiwantamab i kapmatinib można bezpiecznie podawać jako terapię skojarzoną, z tolerowanym profilem bezpieczeństwa (faza 1), a połączenie amiwantamabu i kapmatinibu wykaże klinicznie istotną aktywność przeciwnowotworową u uczestników z NSCLC Mutacje z pominięciem eksonu 14 MET lub amplifikacja MET (faza 2).
Badanie obejmie okres przesiewowy, okres leczenia oraz okres obserwacji po leczeniu.
Całkowity czas trwania badania wyniesie do 2 lat i 1 miesiąca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
-
Curitiba, Brazylia, 80810 050
- CIONC Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Pelotas, Brazylia, 96020 080
- UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22 250 905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22281 100
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
Salvador, Brazylia, 40170 110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
São Paulo, Brazylia, 01308 901
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brazylia, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Sichuan Cancer hospital
-
Chengdu, Chiny, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Chiny, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Huizhou, Chiny, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shenyang, Chiny, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Xi'an, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Yantai, Chiny, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Institute Coeur Poumon
-
Marseille, Francja, 13005
- CHU de la Timone
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Nouvel Hopital Civil - CHU Strasbourg
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Hosp Univ A Coruna
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hosp. Gral. Univ. de Alicante
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Nagoya, Japonia, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Sunto Gun, Japonia, 411 8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japonia, 135 8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- National Cancer Center
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Niemcy, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Münster, Niemcy, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80 214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Lublin, Polska, 20 609
- INSTYTUT GENETYKI I IMMUNOLOGII GENIM Sp z o o
-
Warsaw, Polska, 02 781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Einstein Center for Cancer Care
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital
-
Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Włochy, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Włochy, 80131
- Fondazione G Pascale Istituto Nazionale Tumori IRCCS
-
Padova, Włochy, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Rome, Włochy, 00128
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Imperial College London and Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej zdiagnozowany histologicznie lub cytologicznie potwierdzony nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium IV (przerzuty) (dowolna histologia)
- Mogą mieć: definitywnie leczone miejscowo przerzuty do mózgu, które są klinicznie stabilne i bezobjawowe przez ponad (>) 2 tygodnie i którzy nie stosują kortykosteroidów w małej dawce (mniej niż lub równej [<=] 10 miligramów (mg) prednizonu lub otrzymują ją lub równoważny) przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badanego leku
- Może mieć wcześniejszy nowotwór złośliwy (inny niż badana choroba), którego naturalna historia lub leczenie prawdopodobnie nie zakłóci żadnych punktów końcowych badania dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności badanego leczenia
- Mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1
- Uczestniczka w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i w ciągu 72 godzin od przyjęcia pierwszej dawki badanego leku oraz musi wyrazić zgodę na dalsze testy ciążowe z surowicy lub moczu w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna (niezakaźnej) śródmiąższowej choroby płuc (ILD)/zapalenia płuc lub przebyta obecnie śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc lub gdy nie można wykluczyć podejrzenia śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc za pomocą badań obrazowych podczas badania przesiewowego
- Uczestnik ma upośledzoną funkcję przewodu pokarmowego, która może wpływać na wchłanianie kapmatinibu lub nie może lub nie chce połykać tabletek
- U uczestnika występują objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które są niestabilne neurologicznie lub wymagały zwiększania dawki steroidów >10 mg prednizonu lub równoważnej dawki w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania w celu opanowania objawów ze strony OUN
- Uczestnik ma niekontrolowany ból związany z nowotworem: Objawowe zmiany podatne na radioterapię paliatywną (na przykład przerzuty do kości lub przerzuty powodujące ucisk nerwów) należy leczyć na ponad 7 dni przed podaniem pierwszego badanego leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1 (wybór dawki złożonej)
Uczestnicy będą otrzymywać kapmatinib w dawce 400 miligramów (mg) doustnie dwa razy dziennie od dnia 1 cyklu 1, w skojarzeniu z amiwantamabem w dawce 700 mg we wlewie dożylnym (iv.) (dla masy ciała poniżej 80 kilogramów [kg]) lub 1050 mg we wlewie dożylnym większą lub równą 80 kg) raz w tygodniu od 1. dnia cyklu 1 przez 4 tygodnie, a następnie co 2 tygodnie od 5. tygodnia (cykl 2; każdy cykl trwa 28 dni).
Dawki będą zwiększane lub zmniejszane w oparciu o toksyczność ograniczającą dawkę (DLT), a zalecana dawka skojarzona fazy 2 (RP2CD) zostanie określona przez zespół oceniający badanie (SET).
|
Kapmatinib będzie podawany doustnie.
Amiwantamab będzie podawany we wlewie dożylnym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 2 (zwiększenie dawki)
Uczestnicy z mutacją przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (MET) z pominięciem egzonu 14, którzy nie byli wcześniej leczeni (kohorta 1A), którzy otrzymali wcześniejszą terapię (kohorta 1B) lub uczestnicy z amplifikacją MET, którzy otrzymali wcześniejszą terapię (kohorta 1C) otrzymają kapmatinib w skojarzeniu z amiwantamabem przy RP2CD określonej przez SET w fazie 1.
|
Kapmatinib będzie podawany doustnie.
Amiwantamab będzie podawany we wlewie dożylnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1: Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) według ciężkości
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny (badany lub niebędący przedmiotem badania).
Zdarzenie niepożądane niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z interwencją.
Nasilenie zostanie ocenione zgodnie ze standardem National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) w wersji 5.0.
Skala ciężkości waha się od stopnia 1 (łagodne) do stopnia 5 (śmierć).
Stopień 1 = Łagodny, Stopień 2 = Umiarkowany, Stopień 3 = Ciężki, Stopień 4 = Zagrażający życiu i Stopień 5 = Zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 1: Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Cykl 1 (od dnia 1 do dnia 28)
|
DLT są specyficznymi zdarzeniami niepożądanymi i są definiowane jako którekolwiek z następujących: toksyczność niehematologiczna wysokiego stopnia, toksyczność hematologiczna, toksyczność płucna, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub opóźnienie leczenia większe niż (>) 28 dni z powodu nierozwiązanej toksyczności.
|
Cykl 1 (od dnia 1 do dnia 28)
|
|
Faza 2: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali potwierdzoną odpowiedź częściową (PR) lub odpowiedź całkowitą (CR), przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1: Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi według stopnia ciężkości
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny (badany lub niebędący przedmiotem badania).
Zdarzenie niepożądane niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z interwencją.
Stopień ciężkości zostanie oceniony zgodnie z wersją 5.0 NCI-CTCAE.
Skala ciężkości waha się od stopnia 1 (łagodne) do stopnia 5 (śmierć).
Stopień 1 = Łagodny, Stopień 2 = Umiarkowany, Stopień 3 = Ciężki, Stopień 4 = Zagrażający życiu i Stopień 5 = Zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 1: Liczba uczestników z nieprawidłowościami w parametrach laboratorium klinicznego
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowościami w klinicznych parametrach laboratoryjnych (chemia surowicy, hematologia, krzepnięcie, serologia i analiza moczu).
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 2: Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
DCR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli PR, CR lub stabilną chorobę przy użyciu RECIST w wersji 1.1.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 2: Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
PFS definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki do daty progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, na podstawie oceny badacza przy użyciu RECIST wersja 1.1
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 2: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
OS definiuje się jako czas od daty podania pierwszego badanego leku do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 2: Czas do kolejnej terapii (TTST)
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
TTST definiuje się jako czas od daty podania pierwszego badanego leku do daty rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej po przerwaniu leczenia lub zgonie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 2 (kohorta 1A): Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w (HRQoL) w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusza Jakości Życia Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Wynik w skali
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 lat i 1 miesiąca
|
EORTC-QLQ-C30 to 30-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, opracowany w celu oceny HRQoL uczestników z rakiem.
|
Linia bazowa do 2 lat i 1 miesiąca
|
|
Faza 2 (kohorta 1A): HRQoL oceniana na podstawie skali niedrobnokomórkowego raka płuca — kwestionariusz oceny objawów (NSCLC-SAQ)
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
NSCLC-SAQ ocenia zgłaszane przez pacjentów nasilenie objawów związanych z NSCLC.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 2 (kohorta 1A): HRQoL oceniana za pomocą 5-wymiarowej 5-poziomowej skali EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
EQ-5D-5L jest wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia do samodzielnego stosowania.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 2 (kohorta 1A): HRQoL oceniana na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów Pomiar System informacji skróconej wersja 2.0 — funkcja fizyczna 8c (PROMIS PF 8c) Wynik skali
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
PROMIS PF 8c to 8-elementowy krótki formularz o stałej długości, wywodzący się z banku elementów funkcji fizycznych PROMIS.
Ocenia codzienne czynności, mobilność i globalny wpływ funkcjonowania fizycznego.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Faza 2: Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
DoR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (PR lub CR) do daty udokumentowanej progresji lub śmierci w dowolnym przypadku, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w przypadku uczestników z PR lub CR.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Amivantamab
- Capmatinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR109260
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- 61186372PANSC2001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-000485-18 (Numer EudraCT)
- 2023-508256-19-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .