Eine Studie, um zu erfahren, ob ein COVID-19-Therapeutikum sicher und gut verträglich ist und wie es im Körper gesunder erwachsener Teilnehmer wirkt

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Hat ein SARS-CoV-2-negatives Testergebnis aus einer Probe, die ≤72 Stunden vor der Randomisierung entnommen wurde, wie im Protokoll beschrieben.
2. Hat eine vollständige Grundserie der standardmäßigen COVID-19-Impfung gemäß den örtlichen Richtlinien erhalten, die mindestens 2 Wochen vor dem Screening abgeschlossen wurde
3. Hat beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 31 kg/m2 (einschließlich).
4. Wird vom Prüfarzt auf der Grundlage von Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalzeichenmessungen, Laborsicherheitstests und EKGs, die beim Screening und / oder vor der Verabreichung des Studienmedikaments durchgeführt wurden, als bei guter Gesundheit beurteilt

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte klinisch signifikanter kardiovaskulärer, respiratorischer, hepatischer, renaler, gastrointestinaler, endokriner, hämatologischer, infektiöser, autoimmuner, onkologischer, psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen, wie vom Prüfarzt wie im Protokoll beschrieben beurteilt
2. Zeigt dem Prüfarzt Bedenken an, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer durch seine Teilnahme an der Studie darstellen
3. Wurde aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch ins Krankenhaus eingeliefert (dh > 24 Stunden).
4. Hat eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie vom Ermittler festgestellt
5. Hat eine Vorgeschichte von signifikanten multiplen und / oder schweren Allergien oder hat eine anaphylaktische Reaktion auf Medikamente oder Lebensmittel, wie im Protokoll beschrieben
6. Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von etwa 5 Halbwertszeiten oder 2 Wochen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zum Ende der Studie, mit Ausnahme der im Protokoll aufgeführten zulässigen Medikamente
7. Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie zur Bewertung eines anderen Prüfpräparats, einschließlich Biologika oder spezifischer Immuntherapie, innerhalb von mindestens 5 Halbwertszeiten oder 90 Tagen (je nachdem, was länger ist) eines Prüfpräparats oder mindestens 4 Wochen für kleine Moleküle oder andere Prüfpräparate, vor dem Screening-Besuch

HINWEIS: Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien