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Die Registerstudie zu genetischen Veränderungen von Oropharynxkrebs in Taiwan

7. November 2023 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan

Wir werden die Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation (NGS) verwenden, um genomische Veränderungen des taiwanesischen HPV-positiven und -negativen Plattenepithelkarzinoms des Oropharynx (OPSCC) für die Entwicklung neuartiger Biomarker und das Studiendesign potenzieller klinischer Studien oder translationaler Forschung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Plattenepithelkarzinom des Oropharynx

Detaillierte Beschreibung

In den letzten zehn Jahren hat die Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation (NGS) die Krebsgenomsequenzierung beim Screening und bei der Suche nach neuen Krebsgenen auf effiziente Weise ermöglicht. Diese umfangreiche Sequenzierungstechnik hilft nicht nur bei der Identifizierung neuer veränderter Gene für die Entwicklung neuartiger Biomarker, sondern zeigt auch Genveränderungen auf, die gegenüber spezifischen Therapien empfindlich oder resistent sind. Da der Unterschied des genomischen Profilings zwischen taiwanesischen HPV-positiven und negativen OPSCC noch nicht klar ist, schlagen wir dieses multizentrische Forschungsprojekt vor, um dieses Problem anzugehen. In dieser Studie werden wir Tumorgewebe und klinische Informationen von Patienten mit OPSCC sammeln und eine Plattform für die Datenspeicherung und -weitergabe schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Shang-Hung Chen, MD.PhD
Telefonnummer: 65113 886 (06) 7000123
E-Mail: bryanchen@nhri.edu.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Pei-Jen Lou, MD, PhD
Telefonnummer: 65224 886 (02) 23123456
E-Mail: pjlou@ntu.edu.tw

Studienorte

Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
    - Rekrutierung
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Li-Tzong Chen, MD
      
      E-Mail: leochen@nhri.org.tw
    - Hauptermittler:
      
      Li-Tzong Chen, MD
    - Unterermittler:
      
      Che-Wei Wu, MD
    - Unterermittler:
      
      Leong-Perng Chan, MD
    - Unterermittler:
      
      Yi-Chu Lin, MD
    - Unterermittler:
      
      Tzu-Yen Huang, MD
    - Unterermittler:
      
      Jia Joanna Wang, MD
    - Unterermittler:
      
      How-Yun Ko, MD
    - Unterermittler:
      
      Hui-Ching Wang, MD
    - Unterermittler:
      
      Tsung-Jang Yeh, MD
    - Unterermittler:
      
      Tzer-Ming Chuang, MD
  - Kaohsiung, Taiwan
    - Rekrutierung
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Bor-Hwang KANG, M.D.
      
      E-Mail: bhkang@vghks.gov.tw
    - Hauptermittler:
      
      Bor-Hwang KANG, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Ching-Chih Lee, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Hsing-Hao SU, M.D.
  - Taichung, Taiwan
    - Rekrutierung
    - Taichung Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Chen-Chi Wang, M.D.
      
      E-Mail: entccwang@msn.com
    - Hauptermittler:
      
      Chen-Chi Wang, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Yi-Chun Liu, M.D.
  - Taichung, Taiwan, 400
    - Rekrutierung
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Chun-Hung Hua Bai, MD
      
      E-Mail: entmanhua@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Chun-Hung Hua, MD
    - Unterermittler:
      
      Ching-Yun Hsieh, MD
    - Unterermittler:
      
      Ming-Yu Lien, MD
    - Unterermittler:
      
      Hsiu-San Hsu, MD
    - Unterermittler:
      
      Chun-Yu Lai, MD
  - Tainan, Taiwan
    - Rekrutierung
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jenn-Ren Hsiao, MD,PhD
      
      E-Mail: hsiaojr@mail.ncku.edu.tw
    - Hauptermittler:
      
      Jenn-Ren Hsiao, MD,PhD
    - Unterermittler:
      
      Chun-Yen Ou, MD
    - Unterermittler:
      
      Wei-Ting Lee, MD
    - Unterermittler:
      
      Chan-Chi Chang, MD
    - Unterermittler:
      
      Yuan-Hua Wu, MD
    - Unterermittler:
      
      Shang-Yin Wu, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Shang-Hung Chen, MD,PhD
    - Unterermittler:
      
      Hui-Jen Tsai, MD,PhD
    - Unterermittler:
      
      Yung-Yeh Su, MD
    - Unterermittler:
      
      Kwang-Yu Chang, MD,PhD
    - Unterermittler:
      
      Chia-Jui Yen, MD,PhD
  - Taipei, Taiwan
    - Rekrutierung
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Pen-Yuan Chu, MD
      
      E-Mail: pychu@vghtpe.gov.tw
    - Hauptermittler:
      
      Pen-Yuan Chu, MD
    - Unterermittler:
      
      Muh-Hwa Yang, MD,Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Shyh-Kuan Tai, MD
    - Unterermittler:
      
      Tsung-Lun Lee, MD
    - Unterermittler:
      
      Ying-Ju Kuo, MD
  - Taipei, Taiwan
    - Rekrutierung
    - Pei-Jen Alex Lou
    - Kontakt:
      
      Pei-Jen Lou, MD, PhD
      
      E-Mail: pjlou@ntu.edu.tw
    - Hauptermittler:
      
      Pei-Jen A Lou, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Yang Tsung-Lin, MD
    - Unterermittler:
      
      Cheng-Ping Wang, MD
    - Unterermittler:
      
      Tseng-Cheng Chen, MD
    - Unterermittler:
      
      Chun-Nan Chen, MD
    - Unterermittler:
      
      Yung-Ming Jeng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufnahme von insgesamt 300 Patienten mit OPSCC.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ab 20 Jahren
Pathologisch berichtet als Plattenepithelkarzinom des Oropharynx (weicher Gaumen, Mandeln, Zungengrund, Pharynxwand, Uvula oder Vallecula)
Verfügbarer immunhistochemischer p16-Färbungsstatus
Bereitschaft zur Bereitstellung von archivierten oder neu gewonnenen Tumorgeweben für den aktuellen Studienantrag
Lebenserwartung mehr als 3 Monate
Die Patienten verstehen das Protokoll vollständig und sind zu einer regelmäßigen Nachsorge bereit

Ausschlusskriterien

Unfähigkeit zur Zusammenarbeit durch Vorlage einer vollständigen Krankengeschichte
Keine verfügbaren Tumorgewebe für Gentests
Unerwünschte Nachgiebigkeit
Eine bekannte zusätzliche Malignität, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Behandlung erforderte. Teilnehmer mit Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ (z. B. Zervixkarzinom in situ), die sich einer potenziell kurativen Therapie unterzogen haben, sind nicht ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Sonstiges

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HPV-positiv-Nachbehandlung Das Subjekt hat eine Antikrebsbehandlung mit pathologischem Bericht eines Plattenepithelkarzinoms des Oropharynx (weicher Gaumen, Mandeln, Zungengrund, Rachenwand, Uvula oder Vallecula) und positiver immunhistochemischer p16-Färbung erhalten.
HPV-negativ-Nachbehandlung Das Subjekt hat eine Antikrebsbehandlung mit pathologischem Bericht eines Plattenepithelkarzinoms des Oropharynx (weicher Gaumen, Mandeln, Zungengrund, Rachenwand, Uvula oder Vallecula) und negativer immunhistochemischer p16-Färbung erhalten.
HPV-positiv – behandlungsnaiv Das Subjekt hat keine Krebsbehandlung mit pathologischem Bericht eines Plattenepithelkarzinoms des Oropharynx (weicher Gaumen, Tonsillen, Zungengrund, Pharynxwand, Uvula oder Vallecula) und positiver immunhistochemischer p16-Färbung erhalten.
HPV-negativ-Behandlung-naiv Das Subjekt hat keine Krebsbehandlung mit pathologischem Bericht eines Plattenepithelkarzinoms des Oropharynx (weicher Gaumen, Tonsillen, Zungengrund, Pharynxwand, Uvula oder Vallecula) und negativer immunhistochemischer p16-Färbung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Aufnahme von insgesamt 300 Patienten mit OPSCC, die die Kriterien dieser Studie im Aufnahmezeitraum erfüllen Zeitfenster: 5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum	Aufnahme von insgesamt 300 Patienten mit OPSCC, die die Kriterien dieser Studie im Aufnahmezeitraum erfüllen	5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Durchführung einer Sequenzierungsanalyse der nächsten Generation von OPSCC-Tumorgeweben Zeitfenster: 5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum	Durchführung einer Sequenzierungsanalyse der nächsten Generation von OPSCC-Tumorgeweben	5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum
Sammeln Sie klinische Daten von OPSCC Zeitfenster: 5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum	Um mit den klinischen Merkmalen und Behandlungsergebnissen von Patienten mit dem genetischen Profil in Taiwan zu korrelieren.	5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum
Um den Unterschied der genetischen und molekularen Profile bei Patienten mit HPV-positivem und -negativem OPSCC zu vergleichen Zeitfenster: 5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum	Um den Unterschied der genetischen und molekularen Profile bei Patienten mit HPV-positivem und -negativem OPSCC zu vergleichen	5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum
Um den Unterschied der genetischen und molekularen Profile zwischen frühen (Stadium I und II) und fortgeschrittenen Stadien (Stadium III und IV) von HPV-positiven OPSCC zu vergleichen Zeitfenster: 5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum	Um den Unterschied der genetischen und molekularen Profile zwischen frühen (Stadium I und II) und fortgeschrittenen Stadien (Stadium III und IV) von HPV-positiven OPSCC zu vergleichen	5 Jahre vorgeschlagener Beobachtungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Mitarbeiter

National Taiwan University Hospital

China Medical University Hospital

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

National Cheng-Kung University Hospital

Taichung Veterans General Hospital

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Ermittler

Hauptermittler: Pei-Jen Lou, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Hauptermittler: Shang-Hung Chen, MD, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

T1322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plattenepithelkarzinom des Oropharynx

Bradley A. McGregor, MD
Bristol-Myers Squibb; Exelixis

Rekrutierung

Cabozantinib in Kombination mit NIVO + IPI bei fortgeschrittenem NCCRCC

Nierenzellkarzinom | Chromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell Carcinoma | Translokation Nierenzellkarzinom | Nicht resezierbares fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom | Metastasierendes Ncc-Nierenzellkarzinom

Vereinigte Staaten
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zu Nivolumab in Kombination mit Cabozantinib bei Patienten mit nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom

Chromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-klarzelliges Nierenzellkarzinom | Fumarathydratase-defizientes Nierenzellkarzinom | Succinat-Dehydrogenase-defizientes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell Carcinoma

Vereinigte Staaten

Die Registerstudie zu genetischen Veränderungen von Oropharynxkrebs in Taiwan

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Plattenepithelkarzinom des Oropharynx

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