Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registerstudien av genetiska förändringar av orofaryngeal cancer i Taiwan

7 november 2023 uppdaterad av: National Health Research Institutes, Taiwan
Vi kommer att använda nästa generations sekvenseringsteknik (NGS) för att identifiera genomiska förändringar av taiwanesiska HPV-positiva och negativa orofaryngeal skivepitelcancer (OPSCC) för utveckling av nya biomarkörer och studiedesign av potentiella kliniska prövningar eller translationell forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har nästa generations sekvenseringsteknik (NGS) möjliggjort cancergenomsekvensering vid screening och sökning efter nya cancergener på ett effektivt sätt. Denna massiva sekvenseringsteknik hjälper inte bara till att identifiera nya förändrade gener för utveckling av nya biomarkörer, utan avslöjar också genförändringar som är känsliga eller resistenta mot specifika terapier. Eftersom skillnaden i genomisk profilering mellan taiwanesisk HPV-positiv och negativ OPSCC inte är klar ännu, föreslår vi detta multicenterforskningsprojekt för att ta itu med denna fråga. I denna studie kommer vi att samla in tumörvävnader och klinisk information från patienter med OPSCC och skapa en plattform för datalagring och delning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Pei-Jen Lou, MD, PhD
  • Telefonnummer: 65224 886 (02) 23123456
  • E-post: pjlou@ntu.edu.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Li-Tzong Chen, MD
        • Underutredare:
          • Che-Wei Wu, MD
        • Underutredare:
          • Leong-Perng Chan, MD
        • Underutredare:
          • Yi-Chu Lin, MD
        • Underutredare:
          • Tzu-Yen Huang, MD
        • Underutredare:
          • Jia Joanna Wang, MD
        • Underutredare:
          • How-Yun Ko, MD
        • Underutredare:
          • Hui-Ching Wang, MD
        • Underutredare:
          • Tsung-Jang Yeh, MD
        • Underutredare:
          • Tzer-Ming Chuang, MD
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bor-Hwang KANG, M.D.
        • Underutredare:
          • Ching-Chih Lee, M.D.
        • Underutredare:
          • Hsing-Hao SU, M.D.
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chen-Chi Wang, M.D.
        • Underutredare:
          • Yi-Chun Liu, M.D.
      • Taichung, Taiwan, 400
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chun-Hung Hua, MD
        • Underutredare:
          • Ching-Yun Hsieh, MD
        • Underutredare:
          • Ming-Yu Lien, MD
        • Underutredare:
          • Hsiu-San Hsu, MD
        • Underutredare:
          • Chun-Yu Lai, MD
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jenn-Ren Hsiao, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Chun-Yen Ou, MD
        • Underutredare:
          • Wei-Ting Lee, MD
        • Underutredare:
          • Chan-Chi Chang, MD
        • Underutredare:
          • Yuan-Hua Wu, MD
        • Underutredare:
          • Shang-Yin Wu, M.D.
        • Underutredare:
          • Shang-Hung Chen, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Hui-Jen Tsai, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Yung-Yeh Su, MD
        • Underutredare:
          • Kwang-Yu Chang, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Chia-Jui Yen, MD,PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pen-Yuan Chu, MD
        • Underutredare:
          • Muh-Hwa Yang, MD,Ph.D.
        • Underutredare:
          • Shyh-Kuan Tai, MD
        • Underutredare:
          • Tsung-Lun Lee, MD
        • Underutredare:
          • Ying-Ju Kuo, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Pei-Jen Alex Lou
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pei-Jen A Lou, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Yang Tsung-Lin, MD
        • Underutredare:
          • Cheng-Ping Wang, MD
        • Underutredare:
          • Tseng-Cheng Chen, MD
        • Underutredare:
          • Chun-Nan Chen, MD
        • Underutredare:
          • Yung-Ming Jeng, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Att registrera totalt 300 patienter med OPSCC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20 år och uppåt
  2. Patologiskt rapporterad som skivepitelcancer i orofarynx (mjuk gom, tonsill, tungbas, svalgvägg, uvula eller vallecula)
  3. Tillgänglig p16 immunhistokemisk färgningsstatus
  4. Villighet att tillhandahålla arkiv- eller nyinhämtade tumörvävnader för aktuellt studieförslag
  5. Förväntad livslängd mer än 3 månader
  6. Patienterna förstår till fullo protokollet med viljan att ha regelbunden uppföljning

Exklusions kriterier

  1. Oförmåga att samarbeta genom att tillhandahålla en fullständig medicinsk historia
  2. Inga tillgängliga tumörvävnader för genetisk testning
  3. Oönskad efterlevnad
  4. Att ha en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller har krävt aktiv behandling under de senaste 3 åren. Deltagare med basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ (t.ex. livmoderhalscancer in situ) som har genomgått potentiellt botande behandling är inte uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HPV-positiv efter behandling
Försökspersonen har fått någon anti-cancerbehandling med patologisk rapport om skivepitelcancer i orofarynx (mjuk gom, tonsill, tungbas, svalgvägg, uvula eller vallecula) och positiv p16 immunhistokemisk färgning.
HPV-negativ efter behandling
Försökspersonen har fått någon anti-cancerbehandling med patologisk rapport om skivepitelcancer i orofarynx (mjuk gom, tonsill, tungbas, svalgvägg, uvula eller vallecula) och negativ p16 immunhistokemisk färgning.
HPV-positiv-Behandlingsnaiv
Försökspersonen har inte fått någon anti-cancerbehandling med patologisk rapport om skivepitelcancer i orofarynx (mjuk gom, tonsill, tungbas, svalgvägg, uvula eller vallecula) och positiv p16 immunhistokemisk färgning.
HPV-negativ-Behandlingsnaiv
Försökspersonen har inte fått någon anti-cancerbehandling med patologisk rapport om skivepitelcancer i orofarynx (mjuk gom, tonsill, tungbas, svalgvägg, uvula eller vallecula) och negativ p16 immunhistokemisk färgning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att registrera totalt 300 patienter med OPSCC som uppfyller kriterierna för denna studie under den inskrivna perioden
Tidsram: 5 års föreslagen observationsperiod
Att registrera totalt 300 patienter med OPSCC som uppfyller kriterierna för denna studie under den inskrivna perioden
5 års föreslagen observationsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utföra nästa generations sekvensanalys av OPSCC-tumörvävnader
Tidsram: 5 års föreslagen observationsperiod
För att utföra nästa generations sekvensanalys av OPSCC-tumörvävnader
5 års föreslagen observationsperiod
Samla in kliniska data från OPSCC
Tidsram: 5 års föreslagen observationsperiod
Att korrelera med de kliniska egenskaperna och behandlingsresultaten för patienter med den genetiska profilen i Taiwan.
5 års föreslagen observationsperiod
Att jämföra skillnaden mellan de genetiska och molekylära profilerna bland patienter med HPV-positiva och negativa OPSCC
Tidsram: 5 års föreslagen observationsperiod
Att jämföra skillnaden mellan de genetiska och molekylära profilerna bland patienter med HPV-positiva och negativa OPSCC
5 års föreslagen observationsperiod
Att jämföra skillnaden mellan genetiska och molekylära profiler mellan tidigt (stadium I och II) och avancerad stadium (stadium III och IV) av HPV-positiv OPSCC
Tidsram: 5 års föreslagen observationsperiod
Att jämföra skillnaden mellan genetiska och molekylära profiler mellan tidigt (stadium I och II) och avancerad stadium (stadium III och IV) av HPV-positiv OPSCC
5 års föreslagen observationsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbetspartners

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Taichung Veterans General Hospital
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Utredare

  • Huvudutredare: Pei-Jen Lou, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Shang-Hung Chen, MD, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T1322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orofaryngeal skivepitelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera