Wachsames Warten auf vollständiges Ansprechen auf die Therapie bei Rektumkarzinom

Dies ist eine prospektive Registrierungsstudie mit einer sehr begrenzten Anzahl von Probanden (3-8/Jahr), die eine vollständige oder nahezu vollständige klinische CR nach neoadjuvanter FOLFOX-Chemotherapie vor Chemo-Radiotherapie, aber ohne anschließende Operation erreicht haben, um festzustellen, ob a Der „wait and see“-Ansatz wird die lokale Kontrolle aufrechterhalten und gleichzeitig die Lebensqualität verbessern. Die Patienten werden einer standardmäßigen Grundlinienuntersuchung für ihre Krankheit unterzogen, bevor sie in das Protokoll aufgenommen werden, gefolgt von der Protokollbehandlung, alle Standardbehandlungen in umgekehrter Reihenfolge. Patienten, bei denen bei der Diagnose weniger als die Hälfte des Rektums umlaufend betroffen ist, erhalten auch eine zusätzliche Brachytherapie, die durch vom Krankenhaus finanzierte Forschungsgelder unterstützt wird. Die Patienten werden während der Restaging-Prozesse zu studienbezogenen Zwecken zusätzlichen Tests unterzogen, z. B. MRT, endoskopischer Ultraschall, und sie werden eine Bewertung absolvieren, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bestimmen. Anbieter, die die MRT und den endoskopischen Ultraschall durchführen, haben zugestimmt, auf professionelle Gebühren zu verzichten, und das Krankenhaus hat zugestimmt, auf Einrichtungsgebühren zu verzichten, die angefallen sind, während sich der Patient im Studienprotokoll befindet. Patienten befolgen die Standard-Versorgungsrichtlinien für die Nachsorge nach der Exzision, wenn sie nicht auf die Behandlung ansprechen, und modifizierte Standard-Versorgungsrichtlinien, wenn sie als vollständige Responder identifiziert werden, die zusätzliche Bildgebung bei bestimmten Meilensteinen beinhalten, auf die wiederum von Anbietern und Einrichtungen verzichtet wird. Patienten mit wachsamen Abwarten, die lokal rezidivieren, werden einer totalen mesorektalen Exzision unterzogen. Die Patienten sind nicht verantwortlich für anfallende Gebühren, die nicht als Behandlungsstandard gelten.

Die Patienten werden aufgenommen, wenn sie sich in den Krebszentrumskliniken Van Elslander und Webber vorstellen. Sie werden nur dann in diesen Studienarm aufgenommen, wenn die chirurgische Bewertung ergibt, dass die chirurgische Resektion auf die Linea dentata ausgedehnt wird, wenn diese Patienten Kandidaten für eine lokale Exzision sind. Wir gehen davon aus, dass etwa 3 Patienten/Jahr in Frage kommen.